药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的（ ）

题目

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的（ ）

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1.下列不得以健康人为受试对象的是（ ）。A．麻醉药品的临床试验B．精神药品的临床试验C．第一类精神药品的临床试验D．麻醉药品和精神药品的临床试验E．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

2.不得以健康人为受试对象的是A．麻醉药品和第二类精神药品的临床试验 B．麻醉药品的临床试验 C．精神药品的临床试验 D．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验 E．麻醉药品和精神药品的临床试验

3.下列说法正确的是A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，不得以健康人为受试对象C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，必须以健康人为受试对象D、麻醉药品不需要进行临床试验E、第一类精神药品不需要进行临床试验

4.下列不得以健康人为受试对象的是( )。A．麻醉药品的临床试验B．精神药品的临床试验C．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验D．麻醉药品和精神药品的临床试验E．第一类精神药品的临床试验

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  • 第1题：

    下列不得以健康人为受试对象的是 ( )

    A．麻醉药品的临床试验

    B．精神药品的临床试验

    C．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

    D．麻醉药品和精神药品的临床试验

    E．第一类精神药品的临床试验


    正确答案：C
    解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》：种植、实验研究和生产

  • 第2题：

    下列不得以健康人为受试对象的是

    A.麻醉药品的临床试验
    B.精神药品的临床试验
    C.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
    D.麻醉药品和精神药品的临床试验
    E.第一类精神药品的临床试验

    答案：C
    解析：
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第十三条规定麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。

  • 第3题：

    药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

    “对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于查看材料

    A．刑事责任
    B．行政责任
    C．民事责任
    D．行政处罚

    答案：C
    解析：
    “取消其药物临床试验机构的资格”属于吊销许可证的行政处罚；对受试对象造成损害，承担治疗和赔偿责任属于民事责任。故选C。

  • 第4题：

    下列说法正确的是

    A.麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验
    B.麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，不得以健康人为受试对象
    C.麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，必须以健康人为受试对象
    D.麻醉药品不需要进行临床试验
    E.第一类精神药品不需要进行临床试验

    答案：B
    解析：
    麻醉药品和精神药品管理条例第十三条麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。

  • 第5题：

    药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

    “对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于

    A．刑事责任
    B．行政责任
    C．民事责任
    D．行政处罚

    答案：C
    解析：
    对受试对象造成损害，承担治疗和赔偿责任属于民事责任。药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。故选C。

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