以下不予批准进口注册申请的情况是（ ）。A．已获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可B．质量标准与我国国家药品标准一致C．含有我国禁止进口的成分D．临床研究完全符合我国的有关法规，其疗效确切E．药品专利证明文件可靠

题目

以下不予批准进口注册申请的情况是（ ）。

A．已获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可

B．质量标准与我国国家药品标准一致

C．含有我国禁止进口的成分

D．临床研究完全符合我国的有关法规，其疗效确切

E．药品专利证明文件可靠

相似考题

1.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于A．再注册申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请

2.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请

3.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请

4.根据下面选项，回答题：A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 查看材料

更多“以下不予批准进口注册申请的情况是( )。 A.已获得生产国国家药品主管当局注册批准和 ”相关问题

  • 第1题：

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.再注册申请


    正确答案：B
    生产已有药品标准的属于仿制药申请。

  • 第2题：

    《药品注册管理办法》规定A.新药申请
    B.药品再注册申请
    C.进口药品申请
    D.仿制药申请
    E.补充申请

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于：（）

    A再注册申请

    B仿制药申请

    C进口药品申请

    D补充申请


    B
    略

  • 第4题：

    A.新药申请
    B.仿制药申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请
    E.药品再注册申请

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    答案：B
    解析：
    《药品注册管理办法》第八条第四款 补充申请，是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

  • 第5题：

    《药品注册管理办法》规定A.药品再注册申请
    B.仿制药申请
    C.新药申请
    D.补充申请
    E.进口药品申请

    生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

    答案：B
    解析：

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