更多“现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为 ”相关问题
  • 第1题:

    下列不能委托生产的是( )

    A.疫苗

    B.血液制品

    C.受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书

    D.国家规定不得委托生产的药品

    E.注射剂


    正确答案:ABD
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品生产企业管理

  • 第2题:

    现有药品生产企业口服药品的生产,应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为


    正确答案:E

  • 第3题:

    有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是

    A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求

    B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求

    C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

    D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

    E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求


    正确答案:E

  • 第4题:

    药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为


    正确答案:A

  • 第5题:

    下列不能委托生产的是

    A.疫苗

    B.血液制品

    C.受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书

    D.国家规定不得委托生产的药品

    E.注射剂


    正确答案:ABD