在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定

题目

在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定

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1.请根据以下内容回答 84～86 题A．药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的B．药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的C．变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的D．国务院药品监督管理部门E．省级药品监督管理部门第 84 题 应在工商部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定（　　）

2.根据下列内容，回答 110～113 题：A．应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据需要进行检查B．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案C．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续D．在许可事项发生变更前30日向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定E．在许可事项发生变更后30日，向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起l5个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定第 110 题 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的（ ）。

3.在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门

4.第 85 题 在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定（　　）

参考答案和解析
正确答案：A
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  • 第1题：

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起()个工作日内作出决定。

    A、 15、15

    B、 30、15

    C、30、30

    D、60、30

    E、 60、45


    正确答案：B

  • 第2题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定．药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（ ）。

    A．5日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    B．10日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    C．20日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    D．30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    E．60日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


    正确答案：D
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对《药品经营许可证》变更登记的规定。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。故D

  • 第3题：

    医疗机构变更登记事项的( )

    A．应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案

    B．在变更前30日，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定

    C．应当自发生变化之日起30日内报所在地省药品监督管理部门备案

    D．应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续

    E．应当重新提交材料，经省级药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记


    正确答案：D
    解析：《医疗机梅制剂配制监督管理办法》(试行)：《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第4题：

    请根据以下内容回答 83～84 题

    A．应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记

    B．应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    C．应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    D．应当在原许可事项发生变更20 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 E．应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    第 83 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（ ）


    正确答案：A

  • 第5题：

    在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

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