依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全研究是指（ ）。A．药效学试验B．药物动力学试验C．一般药理试验D．各种毒性试验E．生理试验

题目

依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全研究是指（ ）。

A．药效学试验

B．药物动力学试验

C．一般药理试验

D．各种毒性试验

E．生理试验

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1.《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于()。A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请药品注册而进行的非临床研究E、为申请药品出口而进行的非临床研究

2.GLP是A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床前研究质量管理规范C.药物临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范

3.G1P是A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床前研究质量管理规范C.药物临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范

4.《药品非临床研究质量管理规范》适用于（ ）。A．进行药品筛选研究的单位B．进行药品安全性评价的研究单位C．药品毒性试验研究单位D．药品临床研究单位E．为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范

更多“依据《药品非临床研究质量管理规定》,药品非临床安全研究是指( )。 A.药效学试验B.药 ”相关问题

  • 第1题：

    GLP是

    A．药品非临床研究质量管理规范

    B．药品临床前研究质量管理规范

    C．药物临床研究质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．药物非临床研究质量管理规范


    正确答案：E

  • 第2题：

    药物的临床试验机构必须执行

    A.药物非临床研究质量管理规范
    B.药品非临床研究人员设备管理规范
    C.药物临床试验质量管理规范
    D.药品临床研究人员设备管理规范
    E.药品临床研究设施设备管理规范

    答案：C
    解析：
    《药品管理法》规定，药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

  • 第3题：

    8、必须执行药物GLP的研究内容是为申请药品注册而进行的

    A．非临床研究

    B．非临床药效学研究

    C．非临床安全性研究

    D．非临床药动学研究

    E．临床研究


    标准操作规程（standard operating procedure，SOP）

  • 第4题：

    药物临床研究必须执行的法规GCB为

    A．《药品非临床研究质量管理规范》

    B．《药品生产质量管理规范》

    C．《药品临床试验管理规范》

    D．《药品研究试验记录暂行规定》

    E．《药品临床研究若干规定》


    正确答案：C

  • 第5题：

    1、GCP是指：

    A．《药品生产质量管理规范》

    B．《药品经营质量管理规范》

    C．《药品非临床研究质量管理规范》

    D．《药品临床试验管理规范》


    D

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