申请发布境外药品广告，应在申请时报送以下资料（ ）。A．申请人及生产者的营业执照副本B．《药品生产企业许可证》副本C．该药品的《进口药品注册证》D．药品注册商标副本E．该药品的质量标准、说明书、包装

题目

申请发布境外药品广告，应在申请时报送以下资料（ ）。

A．申请人及生产者的营业执照副本

B．《药品生产企业许可证》副本

C．该药品的《进口药品注册证》

D．药品注册商标副本

E．该药品的质量标准、说明书、包装

相似考题

1.申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交()。A、申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件C、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件D、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书E、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

2.根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有A．药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业B．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出C．药品广告批准文号有效期为3年，过期作废D．取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案E．已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

3.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，应给予以下行政处罚A．责令立即停止该药品广告的发布B．撤销该品种药品广告批准文号C．1年内不受理该品种的广告申请D．没收广告申请人全部药品E．处以违法所得2～5倍罚款

4.对提供虚假材料申请药品广告审批，在受理中被发现，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请的是( )。A.药品广告审査机关B.药品广告监督机关C.药品经营企业D.广告申请人E.广告发布者，广告经营者

更多“申请发布境外药品广告,应在申请时报送以下资料( )。 A.申请人及生产者的营业执照副 ”相关问题

  • 第1题：

    篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，应给予以下行政处罚

    A.责令立即停止该药品广告的发布

    B.撤销该品种药品广告批准文号

    C.1年内不受理该品种的广告申请

    D.没收广告申请人全部药品

    E.处以违法所得2～5倍罚款


    正确答案：ABC

  • 第2题：

    根据《药品广告审查办法》，下列说法正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^

    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

    C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废

    D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

    E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审査备案


    正确答案：ABD

  • 第3题：

    申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交（）

    A申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

    B申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

    C代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件

    D药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

    E广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

  • 第4题：

    申请发布境外生产的药品广告，应提交的证明文件和相应的中文译本是

    A．该药品生产者的GMP认证证书

    B．申请人及生产者的营业执照副本

    C．该药品的《进门药品注册证》

    D．该药品的质量标准、说明书、包装

    E．法律、法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件


    正确答案：BCDE

  • 第5题：

    申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交

    A.申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    B.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
    C.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
    D.药品批准证明文件（含《进口药品注册证》《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

    答案：A,B,C,D
    解析：
    申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：①申请人的《营业执照》复印件；②申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；③申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；④代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；⑤药品批准证明文件（含《进口药品注册证》《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；⑥非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；⑦申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；⑧广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供的证明文件的复印件，需加盖证件持有单位的印章。故选ABCD。

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