药品生产企业质量监控主要是（ ）。A．原辅料、包装材料、标签的质量监控B．生产过程的质量监控C．留样观察D．建立产品质量档案E．建立药品不良反应监察报告制度

题目

药品生产企业质量监控主要是（ ）。

A．原辅料、包装材料、标签的质量监控

B．生产过程的质量监控

C．留样观察

D．建立产品质量档案

E．建立药品不良反应监察报告制度

相似考题

1.《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B、具有适当的资质并经培训合格的人员C、具有正确的原辅料、包装材料和标签D、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录E、降低药品发运过程中的质量风险

2.药品生产企业的原辅料包装材料的采购应（ ）。A．按规定的质量标准采购B．向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购C．按计划采购D．按需求量采购E．按规定的质量标准向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购

3.完整的药品质量概念不包括A．直接接触药品的包装材料的质量B．药品的包装标签的质量C．药品的说明书的质量D．药学服务的质量E．药品广告的质量

4.完整的药品质量不含A．核心的药品质量B．直接接触药品的包装材料的质量C．药品标签、说明书的质量D．药品广告的质量E．药品使用的质量

参考答案和解析
正确答案：ABCDE
更多“药品生产企业质量监控主要是( )。 A.原辅料、包装材料、标签的质量监控B.生产过程的 ”相关问题

  • 第1题：

    完整的药品质量概念不包括

    A.直接接触药品的包装材料，标签、说明书的质量

    B.药品生产过程的质量

    C.药品经营过程的质量

    D.药学服务的质量

    E.药品广告的质量


    正确答案：E
    按照药品完整的质量概念所包括的内容。

  • 第2题：

    完整的药品质量概念不包括

    A.直接接触药品的包装材料，标签、说明书的质量
    B.药品广告的质量
    C.药品生产过程的质量
    D.药学服务的质量
    E.药品经营过程的质量

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    【填空题】改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。


    C

  • 第4题：

    完整的药品质量概念不包括

    A.直接接触药品的包装材料，标签、说明书的质量’

    B.药品生产过程的质量

    C.药品经营过程的质量

    D.药学服务的质量

    E.药品广告的质量


    正确答案：E
    按照药品完整的质量概念所包括的内容。

  • 第5题：

    完整的药品质量概念不包括

    A:直接接触药品的包装材料，标签、说明书的质量
    B:药品生产过程的质量
    C:药品经营过程的质量
    D:药学服务的质量
    E:药品广告的质量

    答案：E
    解析：
    按照药品完整的质量概念所包括的内容选择。

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