上市5年以内的药品不良反应报告范围是( )。A.疗效和不良反应B.新的不良反应C.严重不良反应D.报告该药品引起的所有可疑不良反应E.罕见不良反应

题目

上市5年以内的药品不良反应报告范围是( )。

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应


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  • 第1题:

    《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

    A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案:ABE

  • 第2题:

    药物不良反应监测范围为

    A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

    B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

    C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

    D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应


    参考答案:AD

  • 第3题:

    上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是

    A.药品引起的所有可疑不良反应
    B.药品的疗效和不良反应
    C.药品的疗效和安全性
    D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    E.所有不良反应

    答案:D
    解析:
    上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应:上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

  • 第4题:

    上市5年以内的药品不良反应报告范围是( )。

    A.疗效和不良反应

    B.新的不良反应

    C.严重不良反应

    D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

    E.罕见不良反应


    正确答案:D
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第5题:

    上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是

    A.疗效和不良反应
    B.新的不良反应
    C.严重不良反应
    D.报告该药品引起的所有可疑不良反应
    E.罕见不良反应

    答案:D
    解析: