选材式样及穿戴方式应与配制操作和洁净级别相适应

题目

选材式样及穿戴方式应与配制操作和洁净级别相适应

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1.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：()A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C.不同洁净区域的工作服不得混用D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备

2.与CHP对工作服的规定不符合的是A．工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应B．工作服不得混用C．工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质D．工作服应制定清洗周期，不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌E．无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物

3.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法C．不同洁净区域的工作服不得混用D．洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E．洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物

4.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（ ）。A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法C．不同洁净区域的工作服不得混用D．工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E．工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

参考答案和解析
正确答案：A
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  • 第1题：

    关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()

    A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应

    B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法

    C.不同洁净区域的工作服不得混用

    D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

    E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施


    正确答案：D

  • 第2题：

    制剂室工作服的选材、式样及穿戴方式应：

    A．与配制操作的等级要求相适应

    B．与洁净室的等级要求相适应

    C．与配制操作和洁净室等级要求相适应，并不得混穿

    D．与配制操作和洁净室等级要求相适应

    E．与配制操作和洁净室等级要求相适应，洗净后可以混穿


    正确答案：C

  • 第3题：

    关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：（）

    A工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应

    B不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌

    C不同洁净区域的工作服不得混用

    D工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

    E工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备


    B
    略

  • 第4题：

    与GMP对工作服的规定不符合的是（ ）。

    A．工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应

    B．工作服不得混用

    C．工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质

    D．工作服应制定清洗周期，不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌

    E．无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物


    正确答案：C

  • 第5题：

    工作服的选材、式样及（）应与生产操作和空气洁净度等级要求相适应，并不得混用。
    穿戴方式
    略

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