药品生产企业经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品决定召回,属于A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.主动召回E.责令召回

题目

药品生产企业经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品决定召回,属于

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.主动召回

E.责令召回


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参考答案和解析
正确答案:D
更多“药品生产企业经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品决定召回,属于A.一级召回 B.二级召回 C.三级 ”相关问题
  • 第1题:

    药品监督管理部门经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品,药品生产企业未采取相关措施的,予以

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.主动召回

    E.责令召回


    正确答案:E

  • 第2题:

    关于药品召回的相关说法,错误的是

    A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序
    B.安全隐患是指由于研发.生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
    C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回
    D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品

    答案:A
    解析:
    药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,不适用召回程序。

  • 第3题:

    根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是( )

    A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
    B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
    C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
    D.药品经营企业拒绝配合协助生产企业召回药品未立即停止销售

    答案:A
    解析:
    药品生产企业不履行召回义务的,根据《药品召回管理办法》第 30 条的规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额 3 倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明 文件, 直至吊销药品生产许可证。

  • 第4题:

    药品监督管理部门经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品,药品生产企业未采取相关措施的,可

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.主动召回

    E.责令召回


    正确答案:E

  • 第5题:

    A.一级召回
    B.二级召回
    C.三级召回
    D.药品召回
    E.安全隐患

    使用该药品可能引起严重健康危害的,属于

    答案:A
    解析:
    药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为假药、劣药的,不适用召回程序。  根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为不同的等级:  (一)一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的;  (二)二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;  (三)三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。  药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况,科学设计药品召回计划并组织实施。不同等级的药品召回要求的召回时间有所不同,级别越高,要求药品在越短的时间内召回。即使用该药品可能引起严重健康危害的,属于一级召回。