医疗机构配制制剂必须A．经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B．经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C．经国家食品药品监督管理局批准D．经省级食品药品监督管理部门批准E．经省级卫生行政部门批准

题目

医疗机构配制制剂必须

A．经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

B．经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

C．经国家食品药品监督管理局批准

D．经省级食品药品监督管理部门批准

E．经省级卫生行政部门批准

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1.批准医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的是A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局C．卫生部D．省级卫生行政部门E．市级食品药品监督管理局

2.核发医疗机构制剂批准文号的是A．国家食品药品监督管理局B．国家食品药品监督管理局药品审评中心C．国家食品药品监督管理局药品评价中心D．省级食品药品监督管理局E．省级食品药品监督管理局药品审评中心

3.药品生产工艺由A．国家食品药品监督管理局批准B．省级食品药品监督管理局批准C．市级食品药品监督管理局批准D．省级以上食品药品监督管理局批准E．市级以上食品药品监督管理局批准

4.我国核发药品批准文号的部门是()。A.省级食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理总局C.地市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局

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  • 第1题：

    颁发药品批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．省级以上食品药品监督管理局

    D．市级食品药品监督管理局

    E．市级以上食品药品监督管理局


    正确答案：A
    药品生产企业生产药品必须有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号。

  • 第2题：

    颁发广告批准文号的是

    A.市级食品药品监督管理局
    B.市级以上食品药品监督管理局
    C.省级以上食品药品监督管理局
    D.省级食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）

    A国家中医药管理局

    B省级食品药品监督管理局

    C卫生部

    D国家食品药品监督管理局

    E省级工商行政管理部门


    D
    略

  • 第4题：

    颁发医疗机构制剂批准文号的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．国家工商行政管理总局

    D．省级工商行政管理局

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：B

  • 第5题：

    医疗机构制剂必须经( )方可配制

    A.SFDA批准，并发给制剂批准文号
    B.省级药监局批准，并发给制剂批准文号
    C.经省级卫生厅局批准，并符合药典标准
    D.省级药监局批准，并发给生产批准文号
    E.以上都不是

    答案：B
    解析：

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