临床试验用药品的使用记录应包括A．数量、装运B．应用后剩余药品的销毁C．递送、接受、分配D．应用后剩余药品的回收E．数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁

题目

临床试验用药品的使用记录应包括

A．数量、装运

B．应用后剩余药品的销毁

C．递送、接受、分配

D．应用后剩余药品的回收

E．数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁

相似考题

1.某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应（ ）。A．核对使用数及剩余数是否与领用数相符B．将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录C．将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录D．将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录E．将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录

2.临床试验用药品的使用记录应包括A．递送、接受、分配及应用情况B．数量、装运、递送、接受、分配，应用后剩余药品的回收与销毁C．应用后剩余药品的回收情况D．应用后剩余药品的销毁情况E．数量、装运、分配等情况

3.试验用药品的使用记录应包括：A．数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁B．应用后剩余药品的回收C．应用后剩余药品的销毁D．数量、接受、分配E．数量、装运、递送、接受

4.根据《药品生产质量管理规范》，某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余A．应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符B．应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符C．应将印有批号的剩余标签退同专柜或专库存放D．应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁E．标签销毁时应有记录

更多“临床试验用药品的使用记录应包括A.数量、装运B.应用后剩余药品的销毁C.递送、接受、分配D.应用后剩 ”相关问题

  • 第1题：

    某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应

    A．核对使用数及剩余数是否与领用数相符

    B．将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录

    C．将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录

    D．将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录

    E．将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录


    正确答案：AE
    解析：本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。
      《药品生产质量管理规范》第四十七条：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下：
      (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。
      (2)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。
      (3)标签发放、使用、销毁应有记录。

  • 第2题：

    根据《药品生产质量管理规范》，某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余

    A．应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符

    B．应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符

    C．应将印有批号的剩余标签退回专柜或专库存放

    D．应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁

    E．标签销毁时应有记录


    正确答案：ADE

  • 第3题：

    某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应
    A .核对使用数及剩余数是否与领用数相符
    B .将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
    C .将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
    D .将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
    E .将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录


    答案：A,E
    解析：

    本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。
    《药品生产质量管理规范》第四十七条：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下: (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。 P)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的 残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。 (3)标签发放、使用、销毁应有记录。

  • 第4题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当

    A.将剩余药品退回供应商

    B.填写收回记录并上报

    C.收回记录应包括制剂名称、数量

    D.收回记录应包括批号、规格

    E.收回记录应包括收回原因，处理意见


    正确答案：BCDE

  • 第5题：

    某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应


    A、核对使用数及剩余数是否与领用数相符
    B、将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
    C、将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
    D、将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
    E、将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录

    答案：A,E
    解析：
    本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。 《药品生产质量管理规范》第四十七条：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下： (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。 (3)标签发放、使用、销毁应有记录。

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