对首营品种合法性及质量情况的审核包括A．核实药品的批准文号和取得质量标准B．审核药品的包装、标签、说明书等C．了解药品的性能用途D．了解药品的检验方法E．了解药品的储存条件及质量信誉

题目

对首营品种合法性及质量情况的审核包括

A．核实药品的批准文号和取得质量标准

B．审核药品的包装、标签、说明书等

C．了解药品的性能用途

D．了解药品的检验方法

E．了解药品的储存条件及质量信誉

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1.下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )A.首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核E.验收首营品种应进行内在质量检验，某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验

2.根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种，应审核A.合法资格和药品价格B.合法资格和药品质量C.合法资格和药品包装D.合法票据和药品价格E.合法票据和药品质量

3.药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括( )A．核实药品批准文号和质量标准B．审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定C．了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件D．了解药品质量信誉E．了解是否是合法企业

4.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括A、了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉B、了解首营药品的价格情况C、了解首营药品的市场需求情况D、审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定E、核实首营药品的批准文号和取得质量标准

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  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理现范》，药品批发企业购进药品应

    A、确定供货单位的合法资格

    B、确定所购入药品的合法性

    C、由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种

    D、核实供货单位销售人员的合法资格

    E、与供货单位签订质量保证协议


    参考答案：ABDE

  • 第2题：

    批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有

    A.核实药品批准文号
    B.取得质量标准
    C.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
    D.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

    答案：A,B,C,D
    解析：
    批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有：核实药品批准文号、取得质量标准、审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定、了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件、了解药品质量信誉。故选ABCD。

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，批发企业对首营品种应当进行的审核是（）

    A合法性和经济性

    B经济性和质量情况

    C合法性和质量基本情况

    D剂型和质量情况


    C
    略

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核

    A.合法资格和药品价格

    B.合法票据和药品价格

    C.合法资格和药品包装

    D.合法资格和药品质量

    E.合法票据和药品质量


    正确答案：D
    略

  • 第5题：

    药品批发企业购进药品时

    A.把质量放在首位
    B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
    C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
    D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

    答案：A,B,D
    解析：
    药品批发企业购进药品时：①把质量放在首位；②对首营企业应进行资格和质量保证能力审核；③对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核；④对首营品种应进行质量审核。故选ABD。

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