国家药品监督管理局的主要职责是A．负责药品注册和中药保护品种B．拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准C．制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划D．组织实施中药、生化制药的行业管理E．拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

题目

国家药品监督管理局的主要职责是

A．负责药品注册和中药保护品种

B．拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准

C．制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划

D．组织实施中药、生化制药的行业管理

E．拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

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1.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是( )A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

2.负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作的技术机构是()。A.国家中药品种保护委员会B.国家药品监督管理局药品认证管理中心C.中国药品生物制品检定所D.国家药品监督管理局药品评价中心E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构

3.国家食品药品监督管理局的主要职责不包括A、注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准B、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责C、起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施D、组织中药及民族药的发掘、整理、总结与提高E、拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作

4.国家药品监督管理部门的主要职责包括()A.拟定、修订药品管理法律法规B.注册新药、仿制药品等C.拟定、修订药品法定标准D.指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作E.制订医药行业的发展规划

更多“国家药品监督管理局的主要职责是A.负责药品注册和中药保护品种B.拟定、修订和经授权颁布医疗器械 ”相关问题

  • 第1题：

    下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A、负责监督管理医疗器械质量安全

    B、负责国家药品储备管理工作

    C、拟定、修订和颁布药品法定标准

    D、负责制定中药监督管理规范

    E、负责药品注册和管理工作


    参考答案：B

  • 第2题：

    属于国家食品药品监督管理局职责的是

    A、药品生产企业的准入审批

    B、药品再评价、淘汰药品的审核

    C、依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度

    D、组织拟定基本医疗保险药品支付标准

    E、医疗器械产品注册和监督管理


    参考答案：BCE

  • 第3题：

    下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A.负责监督管理医疗器械质量安全
    B.负责国家药品储备管理工作
    C.拟定、修订和颁布药品法定标准
    D.负责制定中药监督管理规范
    E.负责药品注册和管理工作

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    下列属于国家食品药品监督管理局职责的是

    A、依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度

    B、医疗器械产品注册和监督管理

    C、药品再评价、淘汰药品的审核

    D、药品生产企业的准入审批

    E、组织拟定基本医疗保险药品支付标准


    参考答案：ABC

  • 第5题：

    以下为国家药品监督管理局职责是

    A．拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施

    B．拟定、修订和颁布药品法定标准、制定国家基本药物目录

    C．拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

    D．依法管理药品广告，负责药品的行政保护，指导全国药品检验机构的业务工作

    E．监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量


    正确答案：ABCDE

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