药品不良反应监测的范围主要是A．未知的药品不良反应B．严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应C．不可预测的药品不良反应D．属于已知不良反应的，其程度和频率有较大改变的，医生认为值得报告的E．对新药则要求全面报告，不论该反应是否已在说明书中注明

题目

药品不良反应监测的范围主要是

A．未知的药品不良反应

B．严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应

C．不可预测的药品不良反应

D．属于已知不良反应的，其程度和频率有较大改变的，医生认为值得报告的

E．对新药则要求全面报告，不论该反应是否已在说明书中注明

相似考题

1.新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的A．已知的药品不良反应B．新的和严重的药品不良反应C．罕见的药品不良反应D．所有的药品不良反应

2.《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

3.药品不良反应监测的范围主要是A．严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应B．不可预测的药品不良反应C．属于已知的不良反应，其程度和频率有较大改变，医生认为值得报告的D．对新药则要求全面报告，不论该反应是否已在说明书中注明E．未知的药物不良反应

4.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

更多“药品不良反应监测的范围主要是A.未知的药品不良反应B.严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应C.不 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A．新的和严重的药品不良反应
    B．常见的药品不良反应
    C．罕见的药品不良反应
    D．所有的药品不良反应

    答案：D
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第2题：

    A.已知的药品不良反应
    B.新的和严重的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的

    答案：D
    解析：
    (1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第3题：

    药品不良反应监测的范围包括（）

    A．未知的药品不良反应

    B．严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应

    C．不可预测的药品不良反应

    D．属于已知不良反应，其程度和频率有较大改变的，医生认为值得报告


    药品上市后风险评估

  • 第4题：

    新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应
    B.新的和严重的药品不良反应
    C.罕见的药品不良反应
    D.所有的药品不良反应

    答案：D
    解析：
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的所有不良反应。故选D。

  • 第5题：

    12、药品不良反应监测的范围包括（）

    A．未知的药品不良反应

    B．严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应

    C．不可预测的药品不良反应

    D．属于已知不良反应，其程度和频率有较大改变的，医生认为值得报告


    未知的药品不良反应;严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应;不可预测的药品不良反应;属于已知不良反应，其程度和频率有较大改变的，医生认为值得报告

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