关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是A.对于固体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000)，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200 B.对于固体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的

题目
关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是

A.对于固体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000)，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
B.对于固体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200
C.对于液体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
D.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
E.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20
相似考题

1.《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为()。A.1000B.100C.500D.200E.20

2.含药材原粉的片剂微生物限度中规定（ ）。

3.中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为（ ）。A．不含药材原粉的膏剂B．含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂C．含药材原粉的膏剂D．不含药材原粉的制剂E．含药材原粉的制剂

4.《中国药典》对不含药材原粉的中药El服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大霉菌和酵母菌总数为()。A.1000B.100C.500D.200E.20

参考答案和解析
答案：A,B,C,D
解析：
本题考点是非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准。非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准如下：(1)固体口服给药制剂：①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数20000（丸剂3×20000），霉菌和酵母菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数200，不得检出大肠埃希菌(1g)；不得检出沙门菌(10g)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(lg)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200，不得检出大肠埃希菌(1g)；不得检出沙门菌(10g)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1g)。(2)液体口服给药制剂：①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200，霉菌和酵母菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）不得过200，不得检出大肠埃希菌(1ml)；不得检出沙门菌(10ml)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm）可接受的最大菌数2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200，不得检出大肠埃希菌(1ml)；不得检出沙门菌(10ml)；耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。
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  • 第1题：

    暂不进行卫生学限度要求的药品是

    A、口服制剂

    B、含动物药的制剂

    C、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    D、气雾剂

    E、外用制剂


    参考答案：C

  • 第2题：

    含药材原粉的片剂卫生标准（ ）。


    正确答案：C

  • 第3题：

    暂不进行卫生学限度要求的药品有

    A.口服制剂
    B.含动物药的制剂
    C.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
    D.气雾剂
    E.外用制剂

    答案：C
    解析：
    卫生学限度要求的药品有：口服制剂、含动物药的制剂、气雾剂、外用制剂等。含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂暂不进行卫生学限度要求。故此题应选C。

  • 第4题：

    A.1000cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.100cfu
    E.10cfu

    《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数是

    答案：D
    解析：
    本题考点是中药制剂微生物限度标准。《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为100cfu。

  • 第5题：

    A.1000cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.100cfu
    E.10cfu

    《中国药典》通则对不含药材原粉的中药直肠给药液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数是

    答案：D
    解析：
    本题考点是中药制剂微生物限度标准。《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为100cfu。

  • 第6题：

    A.1000cfu
    B.200cfu
    C.500cfu
    D.100cfu
    E.10cfu

    《中国药典》通则对不含药材原粉的中药直肠给药固体制剂的微生物标准规定，每1g可接受的最大霉菌和酵母菌总数是

    答案：D
    解析：
    本题考点是中药制剂微生物限度标准。《中国药典》通则对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为100cfu。

  • 第7题：

    暂不进行卫生学限度要求的药品有（）

    • A、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
    • B、含动物药的制剂
    • C、外用制剂
    • D、口服制剂

    正确答案:A

  • 第8题：

    给药途径划分，非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。阴道、尿道不得检出额控制菌是（）。

    • A、大肠杆菌
    • B、沙门菌
    • C、乳酸菌
    • D、白色念珠菌
    • E、耐胆盐革兰阴性菌

    正确答案:D

  • 第9题：

    关于中药前处理用水以下哪些说法是正确的？（）

    • A、中药材提取用水的质量标准不得低于纯化水
    • B、中药材提取用水的质量标准不得低于饮用水
    • C、无菌制剂的提取用水应当采用纯化水
    • D、无菌制剂的提取用水应当采用注射用水

    正确答案:B,C

  • 第10题：

    在胶囊剂微生物的限度标准中，不含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过（）个/g，霉菌、酵母菌数不得超过（）个/g，含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过（）个/g，霉菌、酵母菌数不得超过（）个/g，均不得检出（）。


    正确答案:1000；100；10000；100；大肠杆菌

  • 第11题：

    单选题
    给药途径划分，非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。阴道、尿道不得检出额控制菌是（）。
    A

    大肠杆菌

    B

    沙门菌

    C

    乳酸菌

    D

    白色念珠菌

    E

    耐胆盐革兰阴性菌


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    暂不进行卫生学限度要求的药品有（　　）。
    A

    口服制剂

    B

    含动物药的制剂

    C

    含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    D

    气雾剂

    E

    外用制剂


    正确答案： D
    解析： 部颁《药品卫生标准》（86）中对发酵类药材规定“暂不进行限度要求的药品”

  • 第13题：

    含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求，每10g或10ml不得检出()

    A、白色念珠菌

    B、铜绿假单胞菌

    C、金黄色葡萄球菌

    D、沙门菌

    E、耐胆盐革兰阴性菌


    答案：D

  • 第14题：

    暂不进行卫生学限度要求的药品有

    A、口服制剂

    B、含动物药的制剂

    C、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    D、气雾剂

    E、外用制剂


    参考答案：C

  • 第15题：

    《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为

    A．1000
    B．100
    C．500
    D．200
    E．20

    答案：D
    解析：
    《中国药典》对非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准规定，口服给药液体制剂需氧菌总数102cfu／ml(200)，霉菌和酵母菌总数101 cfu／ml(20)；直肠给药固体制剂需氧菌总数103cfu／ml(2000)，霉菌和酵母菌总数102cfu／ml(200)。故此题选D。

  • 第16题：

    含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂，按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求，每10g或10ml不得检出( )

    A.白色念珠菌
    B.铜绿假单胞菌
    C.金黄色葡萄球菌
    D.沙门菌
    E.耐胆盐革兰阴性菌

    答案：D
    解析：
    按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求，每10g或10ml不得检出沙门菌。

  • 第17题：

    《中国药典》通则在中药制剂微生物标准中规定对不含药材原粉的皮肤给药制剂中，1g需氧菌总数可接受的最大菌数是

    A.10cfu
    B.5×10cfu
    C.3×10cfu
    D.2×10cfu
    E.10cfu

    答案：E
    解析：
    如图 .gif。答案选E

  • 第18题：

    微生物限度检查时，应不得检出沙门菌的制剂是（）。

    A含生药原粉的口服制剂

    B含生药原粉的外用制剂

    C含动物组织及动物类原粉的口服制剂

    D含动物组织及动物类原粉的外用制剂


    C
    略

  • 第19题：

    给药途径划分，非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。呼吸道给药不得检出的控制菌是（）。

    • A、大肠杆菌
    • B、沙门菌
    • C、乳酸菌
    • D、白色念珠菌
    • E、耐胆盐革兰阴性菌

    正确答案:E

  • 第20题：

    给药途径划分，非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。口服给药不得检出的控制菌是（）。

    • A、大肠杆菌
    • B、沙门菌
    • C、乳酸菌
    • D、白色念珠菌
    • E、耐胆盐革兰阴性菌

    正确答案:B

  • 第21题：

    中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为（）.

    • A、不含药材原粉的制剂
    • B、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂
    • C、不含药材原粉的膏剂
    • D、含药材原粉的制剂
    • E、含药材原粉的膏剂

    正确答案:B,C

  • 第22题：

    单选题
    暂不进行卫生学限度要求的药品是（）
    A

    口服制剂

    B

    含动物药的制剂

    C

    含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

    D

    气雾剂

    E

    外用制剂


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    给药途径划分，非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。呼吸道给药不得检出的控制菌是（）。
    A

    大肠杆菌

    B

    沙门菌

    C

    乳酸菌

    D

    白色念珠菌

    E

    耐胆盐革兰阴性菌


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    【此题为18年真题，20版教材已删除该知识点】含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂，按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求，每10g或10ml不得检出（   ）
    A

    白色念珠菌

    B

    铜绿假单胞菌

    C

    金黄色葡萄球菌

    D

    沙门菌

    E

    耐胆盐革兰性阴性菌


    正确答案： D
    解析：

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