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  • 第1题:

    中药注射剂制备时,药材的提取溶剂是

    A.自来水

    B.纯化水

    C.注射用水

    D.灭菌注射用水

    E.饮用水


    参考答案:B

  • 第2题:

    中药注射用提取物的要求是

    A.以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上

    B.以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到70%以上

    C.以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70%

    D.以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90%

    E.以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到60%以上


    正确答案:A

  • 第3题:

    下列可申请中药产品发明专利的是

    A、新的中药材代用品

    B、中药饮片的制备方法

    C、中药提取物的制备方法

    D、中药包装容器外观的改变

    E、中药制剂形状的改变


    参考答案:A

  • 第4题:

    《中药品种保护条例》适用范围不包括

    A、中成药

    B、天然药物提取物

    C、天然药物提取物的制剂

    D、中药人工制品

    E、中药饮片的制备方法


    参考答案:E

  • 第5题:

    不属于中药方法发明的是

    A.新的中药有效成分
    B.中药材在制备药品中的新用途
    C.新的制剂工艺
    D.中药提取物的制备方法
    E.中药饮片的制备方法

    答案:A
    解析:
    药品的方法发明包括:  ①制备和生产方法,如化合物的制备方法、组合物的制备方法、提取分离方法、纯化方法等(即工艺专利);  ②用途发明,如化学物质的新的医药用途、药物的新的适应症等(即用途专利)  新的中药有效成分属于药品产品发明,不属于药品的方法发明。

  • 第6题:

    下列可申请中药产品发明专利的是

    A.新的中药材代用品
    B.中药饮片的制备方法
    C.中药提取物的制备方法
    D.中药包装容器外观的改变
    E.中药制剂形状的改变

    答案:A
    解析:
    中药产品发明:主要包括:①新的中药有效成分(指国家药品标准未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂);②新发现的药材(指未被国家药品标准收载的中药材)、药材新的药用部位及其制剂、新的中药材代用品、新的有效部位(指从国家药品标准中未收载的植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的有效部位及其制剂)、新的中药复方制剂、改变给药途径的中药制剂、改变剂型的中药制剂。

  • 第7题:

    用于中药注射用无菌块状物制备的干燥方法为

    A. 沸腾干燥
    B. 冷冻干燥
    C. 喷雾干燥
    D. 减压干燥
    E. 鼓式干燥

    答案:B
    解析:
    注射用无菌冷干粉末:系指将滤过除菌的药液,在无菌操作条件下,直接按剂量分装于注射容器中,经冷冻干燥制成的干燥粉末或海绵状块状物。

  • 第8题:

    关于注射用水的描述,正确的是()

    • A、注射用水系指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
    • B、注射用水应于制备后24小时内使用
    • C、离子交换法是制备注射用水的最经典的方法
    • D、制备注射用水的设备有塔式、亭式蒸馏水器、多效蒸馏水器等
    • E、注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存

    正确答案:A,D,E

  • 第9题:

    试述常用的中药注射用原液的制备方法及其特点。


    正确答案:常用的中药注射用原药的制备方法有:蒸馏法、水醇法、醇水法、双提法和超滤法。
    其特点为:
    ①蒸馏法适用于含挥发油或其它挥发性成分的药材;
    ②水醇法与醇水法是依据中药材中大部分成分既溶于水又溶于醇的原理,利用其在水中或乙醇种不同溶解度的特性,先用水或者先用乙醇为溶剂提取药材中有效成分或相关成分然后再进一步的纯化和精制;
    ③双提法是蒸馏法和水醇法的结合,适用于同时保留挥发性成分和非挥发性成分;
    ④超滤法是用于分子分离的膜滤过方法。利用特殊的高分子膜为滤过介质,在常温、加压的条件下,将电药提取液中不同分子量的物质加以分离,达到纯化药液的目的。

  • 第10题:

    单选题
    可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂的是()
    A

    纯化水

    B

    饮用水

    C

    注射用水

    D

    超纯水

    E

    灭菌注射用水


    正确答案: D
    解析: 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何附加剂,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

  • 第11题:

    单选题
    中药注射剂制备中,药材的提取溶剂是(  )
    A

    注射用水

    B

    自来水

    C

    饮用水

    D

    纯化水

    E

    灭菌注射用水


    正确答案: D
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    不属于中药方法发明的是()
    A

    新的中药有效成分

    B

    中药材在制备药品中的新用途

    C

    新的制剂工艺

    D

    中药提取物的制备方法

    E

    中药饮片的制备方法


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    中药新药药效学实验对受试药物的要求,错误的是

    A、制备工艺基本稳定

    B、处方固定

    C、质量标准基本稳定

    D、剂型应与临床用药基本相同

    E、中药提取物必须含有赋形剂


    参考答案:E

  • 第14题:

    中药注射剂原料前处理叙述不正确的是

    A.中药注射用原料包括有效成分,有效部位及复方的总提取物

    B.根据有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法等方法提取纯化

    C.为了减小注射剂的刺激性需要去除鞣质

    D.常用的去鞣质方法为萃取法

    E.中药注射用原料也称为中药注射用中间体


    正确答案:D

  • 第15题:

    不属于中药方法发明的是

    A、新的中药有效成分

    B、中药材在制备药品中的新用途

    C、新的制剂工艺

    D、中药提取物的制备方法

    E、中药饮片的制备方法


    参考答案:A

  • 第16题:

    《中药品种保护条例》适用范围不包括

    A.中成药
    B.天然药物提取物
    C.天然药物提取物的制剂
    D.中药人工制品
    E.中药饮片的制备方法

    答案:E
    解析:
    《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适合本条例。

  • 第17题:

    制备中药制剂的原料包括

    A.中药材
    B.中药饮片
    C.中药总提取物
    D.从中药中提取的有效成分
    E.从中药中提取的有效部位

    答案:A,B,C,D,E
    解析:
    本题考查中药制剂的原料(或中成药的原料)。包括中药材、中药饮片、中药总提取物、中药中提取的有效成分、中药中提取的有效部位。

  • 第18题:

    A.自来水
    B.纯化水
    C.注射用水
    D.灭菌注射用水
    E.饮用水

    中药注射剂制备时,药材的提取溶剂是

    答案:B
    解析:
    本题考点是制药用水的种类及其应用。制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。制药用水的原水通常为饮用水。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。纯化水可配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂,口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂,非灭菌制剂用器具的精洗用水,也可以作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。注射用水可配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗;灭菌注射用水可以作为注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

  • 第19题:

    可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂的是()

    • A、纯化水
    • B、饮用水
    • C、注射用水
    • D、超纯水
    • E、灭菌注射用水

    正确答案:A

  • 第20题:

    注射用水的制备方法有()


    正确答案:蒸馏法、反渗透法、超过滤器法等

  • 第21题:

    关于中药注射剂原料前处理的叙述,错误的是()

    • A、中药注射用原料包括有效成分、有效部位、总提取物
    • B、中药注射用原料也称为中药注射用中间体
    • C、为了减小注射剂的刺激性需除去鞣质
    • D、常用的去鞣质方法为萃取法
    • E、根据有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法提取纯化

    正确答案:D

  • 第22题:

    单选题
    关于中药注射剂原料前处理的叙述,错误的是()
    A

    中药注射用原料包括有效成分、有效部位、总提取物

    B

    中药注射用原料也称为中药注射用中间体

    C

    为了减小注射剂的刺激性需除去鞣质

    D

    常用的去鞣质方法为萃取法

    E

    根据有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法提取纯化


    正确答案: D
    解析: 去除药液中鞣质的方法有(1)明胶沉淀法(改良明胶法);(2)醇溶液调pH法;(3)聚酰胺吸附法

  • 第23题:

    单选题
    下列可申请中药产品发明专利的是()
    A

    新的中药材代用品

    B

    中药饮片的制备方法

    C

    中药提取物的制备方法

    D

    中药包装容器外观的改变

    E

    中药制剂形状的改变


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    问答题
    试述常用的中药注射用原液的制备方法及其特点。

    正确答案: 常用的中药注射用原药的制备方法有:蒸馏法、水醇法、醇水法、双提法和超滤法。
    其特点为:
    ①蒸馏法适用于含挥发油或其它挥发性成分的药材;
    ②水醇法与醇水法是依据中药材中大部分成分既溶于水又溶于醇的原理,利用其在水中或乙醇种不同溶解度的特性,先用水或者先用乙醇为溶剂提取药材中有效成分或相关成分然后再进一步的纯化和精制;
    ③双提法是蒸馏法和水醇法的结合,适用于同时保留挥发性成分和非挥发性成分;
    ④超滤法是用于分子分离的膜滤过方法。利用特殊的高分子膜为滤过介质,在常温、加压的条件下,将电药提取液中不同分子量的物质加以分离,达到纯化药液的目的。
    解析: 暂无解析