最新版《中国药典》对片剂重量差异检查的规定中，描述正确的是A. 不得有2片超出限度1倍 B. 不得有1片超出限度2倍 C. 超出重量差异限度的不得多于3片 D. 超出重量差异限度的不得多于2片 E. 包糖衣后仍需检查

题目
最新版《中国药典》对片剂重量差异检查的规定中，描述正确的是

A. 不得有2片超出限度1倍
B. 不得有1片超出限度2倍
C. 超出重量差异限度的不得多于3片
D. 超出重量差异限度的不得多于2片
E. 包糖衣后仍需检查
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1.关于重(装)量差异叙述错误的是A、用于片剂、胶囊剂等制剂检查B、属于制剂通则检查项目C、凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查D、是药典中片剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂等制剂通则检查项目E、系指按规定方法测定每片(粒)的重量与平均片重之间的差异程度

2.《中国药典》规定，凡规定检查溶出度的片剂，不再进行A、重量差异检查B、含量均匀度检查C、一般杂质检查D、崩解时限检查E、特殊杂质检查

3.《中国药典》规定：凡检查溶出度的片剂可不再检查( )。A 硬度B 溶化性C 重量差异D 含量均匀度E 崩解时限

4.《中国药典》制剂通则的片剂项下规定：除另有规定外，片剂应进行的检查项目有（ ）。A．重量差异B．溶出度C．澄明度D．崩解时限E．含量均匀度

参考答案和解析
答案：D
解析：
每片重量与平均片重或标示片重相比较，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。糖衣片的片心应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。
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  • 第1题：

    关于片剂的质量检查,叙述错误的是()

    A、糖衣片应在包衣后检查其重量差异

    B、药典未对片剂的硬度检查做统一规定

    C、凡检查含量均匀度的片剂，不再进行重量差异限检查

    D、凡检查溶出度的片剂，不再进行崩解时限检查

    E、一般压制片应在15min内全部崩解


    参考答案：A

  • 第2题：

    下列各项，不属药典规定片剂质量检查项目的是

    A、外观

    B、硬度

    C、溶化性

    D、崩解时限

    E、重量差异


    参考答案：C

  • 第3题：

    《中国药典》对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是()

    A.取20片，精密称定片重并求得平均值

    B.片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为±7.5%

    C.片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为±5%

    D.超出规定差异限度的药片不得多于2片

    E.不得有2片超出限度1倍


    正确答案：E

  • 第4题：

    《中国药典》(2015年版)规定,凡规定检查溶出度的片剂,不再进行

    A、重量差异检查

    B、含量均匀度检查

    C、一般杂质检查

    D、崩解时限检查

    E、特殊杂质检查


    参考答案：D

  • 第5题：

    《中国药典》规定的片剂的质量标准检查项目中，应在包衣前检查片芯的重量差异，符合规定后方可包衣的是

    A．糖衣片

    B．薄膜衣片

    C．肠溶衣片

    D．胃溶衣片

    E．所有包衣片


    正确答案：A
    解析：因为糖衣片所包糖衣易吸水而使其重量不均，故糖衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，符合规定后方可包衣，包衣后不再检查。

  • 第6题：

    下列各项，不属药典规定片剂质量检查项目的是

    A.重量差异
    B.溶化性
    C.外观
    D.崩解时限
    E.硬度

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    《中国药典》规定，凡规定检查溶出度的片剂，不再进行

    A.重量差异检查
    B.含量均匀度检查
    C.一般杂质检查
    D.崩解时限检查
    E.特殊杂质检查

    答案：D
    解析：
    凡规定检查溶出度、释放度的片剂和胶囊剂不再进行崩解时限检查。

  • 第8题：

    《中国药典》规定，凡检查含量均匀度的制剂，不再进行重量差异检查。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    我国药典规定片剂的重量差异限度，片重大于0.3克的片剂的重量差异限度为（）。

    • A、±7.5 
    • B、±5.0 
    • C、±9.0 
    • D、±2.5 
    • E、±8.5

    正确答案:B

  • 第10题：

    药典规定片剂的一般检查项目有（）

    • A、重量差异试验
    • B、崩解时限试验
    • C、热原试验
    • D、硬度试验
    • E、片剂的厚度与直径均匀度试验

    正确答案:A,B,D

  • 第11题：

    单选题
    关于重（装）量差异叙述错误的是（）
    A

    用于片剂、胶囊剂等制剂检查

    B

    属于制剂通则检查项目

    C

    凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查

    D

    是药典中片剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂等制剂通则检查项目

    E

    系指按规定方法测定每片（粒）的重量与平均片重之间的差异程度


    正确答案： D
    解析： 重（装）量差异系指按规定方法测定每片（粒）的重量与平均片重之间的差异程度。是药典中片剂、胶囊剂等制剂通则检查项目。

  • 第12题：

    单选题
    现行《中国药典》规定片剂平均重量在0.3g以下的重量差异限度为（　　）。
    A

    ±l0%

    B

    ±8%

    C

    ±7.5%

    D

    ±5%

    E

    ±3%


    正确答案： E
    解析：
    平均片重0.30g及0.3g以上的片剂重量差异限度是±5%；平均片重0.30g以下的片剂重量差异限度是±7.5%。

  • 第13题：

    我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述不正确的是()

    A、取20片，精密称定总重量并求出平均片重

    B、片重<0.30g的片剂，重量差异限度为±7.5%

    C、片重≥0.30g的片剂，重量差异限度为±5%

    D、超出重量差异限度的药片不得多于2片

    E、不得有1片超出限度2倍


    参考答案：E

  • 第14题：

    我国药典规定片剂的重量差异限度，片重大于0.3克的片剂的重量差异限度为()。

    A.±7.5

    B.±5.0

    C.±9.0

    D.±2.5

    E.±8.5


    正确答案：B

  • 第15题：

    对于平均片重在0.30g以下片剂,《中国药典》规定其重量差异限度为

    A、±1%

    B、±3%

    C、±5%

    D、±7.5%

    E、±10%


    参考答案：D

  • 第16题：

    中国药典规定片重＜0.3g的片剂的重量差异限度为

    A、±7.5%

    B、±5%

    C、3%

    D、0.1%～1%

    E、0.1%～3%


    正确答案：A

  • 第17题：

    根据2010年版《中国药典》对片剂的片重差异检查的规定，下列叙述错误的是

    A.取20片，精密称定片重并求得平均值

    B.片重小于0．39的片剂，重量差异限度为7．5％

    C.片重大于或等于0．39的片剂，重量差异限度为5％

    D.超出差异限度的药片不得多于2片

    E.不得有2片超出限度1倍


    正确答案：E

  • 第18题：

    关于重(装)量差异叙述错误的是

    A.用于片剂、胶囊剂等制剂检查
    B.属于制剂通则检查项目
    C.凡规定检查含量均匀度的片剂，一般不再进行重量差异检查
    D.系指按规定方法测定每片(粒)的重量与平均片重之间的差异程度
    E.是药典中片剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂等制剂通则检查项目

    答案：E
    解析：
    重(装)量差异系指按规定方法测定每片(粒)的重量与平均片重之间的差异程度。是药典中片剂、胶囊剂等制剂通则检查项目。

  • 第19题：

    我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是

    A.取20片，精密称定片重并求得平均值
    B.片重小于0．3g的片剂，重量差异限度为±7．5％
    C.超出规定差异限度的药片不得多于2片
    D.不得有2片超出限度1倍
    E.片重大于或等于0．3g的片剂，重量差异限度为±5％

    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    案例摘要：处方：呋喃唑酮100g，淀粉（120目）300g，12%淀粉浆适量，硬脂酸镁2.5g，羧甲基淀粉钠（80目）5g，共制成1000片。下列有关片剂检查的叙述中，哪些是正确的（）

    • A、药典对片重重量差异限度规定：平均重量0.3g以下的，重量差异限度为±5%
    • B、药典对片重重量差异限度规定：平均重量0.3g以下的，重量差异限度为±7.5%
    • C、片剂包衣的目的是控制药物释放速度，以达到速释的目的
    • D、药典对片剂崩解时限的规定：一般压制片均应在30分钟内完全崩解
    • E、药典对片剂崩解时限的规定：一般压制片均应在15分钟内完全崩解

    正确答案:B,E

  • 第21题：

    我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）

    • A、取20片，精密称定片重并求得平均值
    • B、片重<0.3g的片剂，重量差异限度为7.5％
    • C、片重≥0.3g的片剂，重量差异限度为5％
    • D、超出差异限度的药片不得多于2片
    • E、不得有2片超出限度l倍

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    药典中对片剂不需作常规检查的是（　　）。
    A

    重量差异检查

    B

    溶出度测定

    C

    崩解时限检查

    D

    细菌内毒素检查

    E

    特殊杂质检查


    正确答案： A
    解析：
    片剂的质量检查包括外观性状、重量差异、脆碎度、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等。

  • 第23题：

    多选题
    药典规定片剂的一般检查项目有（）
    A

    重量差异试验

    B

    崩解时限试验

    C

    热原试验

    D

    硬度试验

    E

    片剂的厚度与直径均匀度试验


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

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