可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是A.所在地县（市）药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理部门 D.国家卫生行政部门

题目
可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是

A.所在地县（市）药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门
相似考题

1.根据《药品管理法》规定,批准开办药品批发企业并发给其《药品经营许可证》的部门是()A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级以上药品监督管理部门

2.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A．国家卫生行政部门负责B．省级卫生行政部门负责C．国家药品监督管理部门负责D．省级药品监督管理部门负责

3.生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证A．国家卫生行政部门负责B．省级卫生行政部门负责C．国家药品监督管理部门负责D．省级药品监督管理部门负责

4.发布药品广告，须经A．国家药品监督管理部门备案B．企业所在地省级药品监督管理部门批准C．进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D．发布地省级药品监督管理部门备案

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  • 第1题：

    根据材料，回答题

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

    乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 查看材料

    A.国家药品监督管理部门

    B.企业所在地省级药品监督管理部门

    C.企业所在地市级药品监督管理部门

    D.企业所在地县级药品监督管理部门


    正确答案：B
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  • 第2题：

    从事第二类精神药品制剂生产的企业应经

    A．国家药品监督管理部门批准

    B．所在地省级药品监督管理部门批准

    C．所在地省级卫生行政管理部门批准

    D．所在地市级药品监督管理部门批准

    E．所在地市级卫生行政管理部门批准


    正确答案：B

  • 第3题：

    个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是

    A.国家药品监督管理总局
    B.所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
    C.所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
    D.所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门
    E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门

    答案：E
    解析：
    本题考点：医疗机构的药剂管理。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。

  • 第4题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家卫生行政部门
    C.国家科技管理部门
    D.省级药品监督管理部门

    批准新药临床试验的部门是

    答案：A
    解析：
    国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品，符合规定的发给《药物临床试验批件》、新药证书、药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。

  • 第5题：

    批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门
    D.企业所在地县级以上地方市级卫生行政部门

    答案：C
    解析：
    药品零售企业经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。故选C。

  • 第6题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.国家卫生行政部门
    C.国家科技管理部门
    D.省级药品监督管理部门

    颁发新药证书的部门是

    答案：A
    解析：
    国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品，符合规定的发给《药物临床试验批件》、新药证书、药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。

  • 第7题：

    对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
    A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门


    答案：C
    解析：
    根据第四十一条规定，国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品 进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不 良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。故65题选C

  • 第8题：

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）

    A国家药品监督管理部门

    B企业所在地省级药品监督管理部门

    C企业所在地市级药品监督管理部门

    D企业所在地县级药品监督管理部门


    B
    略

  • 第9题：

    审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）

    A所在地县（市）药品监督管理部门

    B所在地省级药品监督管理部门

    C国家药品监督管理部门

    D国家卫生行政部门


    C
    （1）国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。故68题选C。
    （2）国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。故70题选C。
    （3）国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故69题选C。
    考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

  • 第10题：

    单选题
    药品类易制毒化学品的生产许可，审批部门是（  ）
    A

    批发企业所在地省级药品监督管理部门

    B

    生产企业所在地省级药品监督管理部门

    C

    国家药品监督管理部门

    D

    所在地省级药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（）
    A

    所在地县（市）药品监督管理部门

    B

    所在地省级药品监督管理部门

    C

    国家药品监督管理部门

    D

    国家卫生行政部门


    正确答案： D
    解析： (1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。

  • 第12题：

    单选题
    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    企业所在地省级药品监督管理部门

    C

    企业所在地市级药品监督管理部门

    D

    企业所在地县级药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析： 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故选B。

  • 第13题：

    A省某药品生产企业欲对本企业B药品进行广告宣传。 <1> .该药品生产企业向哪个部门申请B药品的广告批准文号

    A.国家药品监督管理部门

    B.企业所在地省级药品监督管理部门

    C.企业所在地市级药品监督管理部门

    D.企业所在地县级药品监督管理部门


    正确答案：B
    药品广告须经企业所在地省.自治区.直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；【该题针对“药品广告管理”知识点进行考核】【答疑编号100745746】

  • 第14题：

    核发《药品生产许可证》的部门是

    A．企业所在地省级药品监督管理部门

    B．企业所在地市级药品监督管理部门

    C．企业所在地县级药品监督管理部门

    D．企业所在地省级卫生行政管理部门

    E．企业所在地市级卫生行政管理部门


    正确答案：A

  • 第15题：

    依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是
    A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门


    答案：C
    解析：
    第三十四条规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新 药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。故63题选C；

  • 第16题：

    甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

    乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 查看材料

    A.国家药品监督管理部门
    B.企业所在地省级药品监督管理部门
    C.企业所在地市级药品监督管理部门
    D.企业所在地县级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故选B。

  • 第17题：

    A.所在地县（市）药品监督管理部门
    B.所在地省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家卫生行政部门

    审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

    答案：C
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

  • 第18题：

    A.所在地县（市）药品监督管理部门
    B.所在地省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家卫生行政部门

    已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

    答案：C
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

  • 第19题：

    已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）

    A所在地县（市）药品监督管理部门

    B所在地省级药品监督管理部门

    C国家药品监督管理部门

    D国家卫生行政部门


    C
    （1）国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。故68题选C。
    （2）国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。故70题选C。
    （3）国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故69题选C。
    考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

  • 第20题：

    可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是（）

    A所在地县（市）药品监督管理部门

    B所在地省级药品监督管理部门

    C国家药品监督管理部门

    D国家卫生行政部门


    C
    （1）国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。故68题选C。
    （2）国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。故70题选C。
    （3）国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故69题选C。
    考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

  • 第21题：

    单选题
    审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
    A

    所在地县（市）药品监督管理部门

    B

    所在地省级药品监督管理部门

    C

    国家药品监督管理部门

    D

    国家卫生行政部门


    正确答案： A
    解析： (1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。

  • 第22题：

    单选题
    已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）
    A

    所在地县（市）药品监督管理部门

    B

    所在地省级药品监督管理部门

    C

    国家药品监督管理部门

    D

    国家卫生行政部门


    正确答案： C
    解析： (1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。

  • 第23题：

    单选题
    《药品类易制毒化学品购用证明》的核发部门是（  ）
    A

    批发企业所在地省级药品监督管理部门

    B

    生产企业所在地省级药品监督管理部门

    C

    国家药品监督管理部门

    D

    所在地省级药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析：

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