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  • 第1题:

    甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。

    91.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是( )

    A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理

    B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

    C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

    D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

    92.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是( )

    A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理

    B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

    C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

    D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

    93.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是( )

    A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通使用

    B.B药应按含兴奋剂药品管理

    C.新老包装的B药均应按处方药严格管理

    D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用

    94.甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是( )

    A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂

    B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

    C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册

    D.对调剂的处方保存2年


    正确答案:C;A;A;D

  • 第2题:

    某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX,对该产品管理的说法,正确的是()。

    A.属于保健食品,参照药品管理

    B.属于地方特色食品,参照食品管理

    C.属于婴幼儿配方食品,对出厂产品实行逐批检验

    D.属于特殊医学用途配方食品,参照药品管理


    正确答案:E

  • 第3题:

    兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的,其( )、( )、( )、( )和( ),依照药品管理法和有关行政法规的规定实行特殊管理。

    A.生产

    B.销售

    C.进口

    D.运输

    E.使用

    F.保管


    参考答案:ABCDE

  • 第4题:

    已生产上市的注册药品又称

    A、专利药

    B、准字号药品

    C、新药

    D、严格管理的药品

    E、特殊管理的药品


    参考答案:B

  • 第5题:

    国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行

    A.严格管理

    B.特殊管理

    C.科学管理

    D.分类管理

    E.专人管理


    正确答案:B

  • 第6题:

    《药品管理法》规定对四类药品实行特殊管理,下列药品中,不属于法定特殊管理药品的是

    A:生化药品
    B:麻醉药品
    C:精神药品
    D:放射性药品
    E:医疗用毒性药品

    答案:A
    解析:
    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品。

  • 第7题:

    关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是

    A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册
    B.特殊医学用途配方食品参照药品管理,须经国家食品药品监督管理总局注册
    C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
    D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验

    答案:A
    解析:
    (1)婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省级食品药品监督管理部门备案。故A错误。(2)婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制,对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验,保证食品安全。故D正确。
    (3)特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待,应当经国家食品药品监督管理部门注册。故B正确。
    (4)特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定。故C正确。

  • 第8题:

    关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法错误的是

    A.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
    B.特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待
    C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
    D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验

    答案:A
    解析:
    婴幼儿配方食品的产品配方应向国务院食品药品监督管理部门注册。

  • 第9题:

    A.胰岛素
    B.蛋白同化制剂
    C.利尿剂
    D.麻醉止痛剂

    属于在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是

    答案:D
    解析:
    (1)严禁药品零售企业销售胰岛素以外的其他肽类激素。(2)兴奋剂目录所列禁用物质属于我国尚未实施特殊管理的蛋白同化制剂、肽类激素的,参照我国有关特殊管理药品的管理措施和国际通行做法,其生产、销售、进口和使用环节实施严格管理。(3)兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和药品类易制毒化学品的,其生产、销售、进口、运输和使用,依照药品管理法和有关行政法规的规定实施特殊管理。故选A、B、D。建议考生运用口诀"麻精毒毒特殊,蛋白肽激参特殊,其他处方药"准确记忆。

  • 第10题:

    下列关于特殊药品的描述中正确的是()

    • A、特殊药品包括麻醉药品、进口药品和生物制剂
    • B、精神药品不属于特殊药品
    • C、医疗用毒性药品属于特殊药品
    • D、我国对特殊药品实行处方药与非处方药分类管理制度

    正确答案:C

  • 第11题:

    《反兴奋剂条例》规定,国务院药品监督管理部门应当制定兴奋剂检查规则和兴奋剂检查计划,并组织实施。


    正确答案:错误

  • 第12题:

    单选题
    在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是(  )
    A

    胰岛素

    B

    蛋白同化制剂

    C

    利尿剂

    D

    麻醉止痛剂


    正确答案: C
    解析:

  • 第13题:

    (题干)甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是( )A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理

    B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

    C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

    D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

    根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是( )A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理

    B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

    C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

    D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

    根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是( )A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通使用

    B.B药应按含兴奋剂药品管理

    C.新老包装的B药均应按处方药严格管理

    D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用

    甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是( )A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂

    B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

    C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册

    D.对调剂的处方保存2年

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


    问题 1 答案解析:C


    问题 2 答案解析:A


    问题 3 答案解析:A


    问题 4 答案解析:D

  • 第14题:

    下列属于2010年含特殊药品复方制剂的管理的是()

    A.关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知

    B.关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知

    C.关于对部分合特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知

    D.关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知


    正确答案:A

  • 第15题:

    下列属于药品标准的是

    A、药品生产质量管理规范

    B、中国药典

    C、药品管理法

    D、中医药条例

    E、反兴奋剂条例


    参考答案:B

  • 第16题:

    国务院有权限制或者禁止出口( )药品。

    A.特殊管理药品

    B.兴奋剂

    C.医疗用毒性药品

    D.国内供应不足的药品


    正确答案:D

  • 第17题:

    ((药品管理法》规定对四类药品实行特殊管理下列药品中,不属于法定特殊管理药品的是A.生化药品S

    ((药品管理法》规定对四类药品实行特殊管理下列药品中,不属于法定特殊管理药品的是

    A.生化药品

    B.麻醉药品

    C.精神药品

    D.放射性药品

    E.医疗用毒性药品


    正确答案:A
    第三十五条:国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第三十六条:国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。生化类药品不在此特殊管理的范围内。.考点:法定特殊管理药品。

  • 第18题:

    甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。

    根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是
    A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理
    B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
    C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
    D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门中请临时购进A药

    答案:C
    解析:

  • 第19题:

    甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

    根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是

    A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理
    B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
    C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
    D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

    答案:C
    解析:
    严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素;兴奋剂目录发布执行之日起,不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品经营企业不得购进目录所列蛋白同化制剂和肽类激素。

  • 第20题:

    在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是

    A.胰岛素
    B.蛋白同化制剂
    C.利尿剂
    D.麻醉止痛剂

    答案:D
    解析:
    肽类激素(胰岛素除外)不得零售,所以胰岛素可以零售,并且肽类激素属于兴奋剂。
    蛋白同化制剂属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂;
    麻醉药品属于实施特殊管理的兴奋剂。

  • 第21题:

    国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行:()

    • A、严格管理
    • B、特殊管理
    • C、科学管理
    • D、分类管理

    正确答案:B

  • 第22题:

    根据《药品经营质量管理规范》的要求,国家实施特殊监管措施的药品的品种是:()。

    • A、含特殊药品复方制剂
    • B、蛋白同化制剂
    • C、肽类激素
    • D、疫苗

    正确答案:A,B,C

  • 第23题:

    单选题
    属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是(  )
    A

    胰岛素

    B

    蛋白同化制剂

    C

    利尿剂

    D

    麻醉止痛剂


    正确答案: C
    解析: