我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。A.药品检验机构 B.药品生产企业 C.进口药品的境外制药厂商 D.药品经营企业

题目
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）。

A.药品检验机构
B.药品生产企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.药品经营企业
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1.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A.药品检验机构B.药品生产企业C.进口药品的境外制药厂商D.药品经营企业

2.药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )。A.持有药品专利的药品研发机构B.进口药品的境外制药厂商C.医科大学附属儿童医院D.经营中药饮片为主的药品经营企业

3.国家对药品不良反应实行的是A．严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告B．严重的、罕见的药品不良反应须随时报告C．逐级报告制度D．逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告E．定期报告制度

4.国家对药品不良反应实行（ ）。A．报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告B．定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告C．逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告D．定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

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  • 第1题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。


    参考答案：药品不良反应的条件
    　　(1)合格药品。
    　　(2)正常的用法用量下。
    　　(3)出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应实施药品不良反应检测制度的目的。
    　　(4)保障人民用药安全、防止历史上药害事件的重演。
    　　(5)为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据，为临床用药提供信息。
    　　(6)可促进新药研制、促进临床合理用药、有利于国际药品信息的交流，提高药物治疗水平和医疗质量。
    　　学生自己对此问题的理解和认识，说出自己的观点。

  • 第2题：

    我国药品不良反应报告实行（ ）。

    A．逐级报告制度

    B．定期报告制度

    C．随时报告制度

    D．逐级定期报告制度

    E．越级报告制度


    正确答案：D

  • 第3题：

    药品不良反应报告制度的法定报告主体是

    A、药品生产企业

    B、药品经营企业

    C、医疗机构

    D、药品生产、经营企业

    E、药品生产、经营企业和医疗机构


    参考答案：E

  • 第4题：

    我国药品不良反应监测报告实行的制度是

    A.随时报告制度
    B.重点报告制度
    C.直接报告制度
    D.每月定期报告制度
    E.逐级定期报告制度

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

    A．经营中药饮片为主的药品经营企业
    B．进口药品的境外制药厂商
    C．药品生产企业
    D．持有药品专利的药品研发机构

    答案：D
    解析：
    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。

  • 第6题：

    应按照规定报告所发现的药品不良反应的法定主体不包括

    A.药品研发机构
    B.药品经营企业
    C.药品生产企业
    D.医疗机构

    答案：A
    解析：
    不良反应报告制度的法定报告主体为药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构。

  • 第7题：

    对药品不良反应应执行（）

    • A、报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
    • B、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告
    • C、越级报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
    • D、逐级、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告，必要进可越级报告

    正确答案:D

  • 第8题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括（）

    • A、药品不良反应实行逐级报告制度
    • B、药品不良反应实行定期报告制度
    • C、必要时可以越级报告制度
    • D、药品不良反应实行超级报告制度
    • E、品不良反应可随时或越级报告制度

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    单选题
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    医疗机构

    D

    药品生产、经营企业

    E

    药品生产、经营企业和医疗机构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    国家对药品不良反应实行（　　）。
    A

    报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

    B

    定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

    C

    逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    D

    定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    E

    逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    为我国药品不良反应报告制度的法定报告主体且应当设立专门机构并配备专职人员的是（  ）
    A

    药品生产企业

    B

    执业药师、经治医师

    C

    省级药品不良反应监测机构

    D

    国家药品不良反应监测中心


    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    我国药品不良反应报告制度的法定报告主体是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： C
    解析：
    药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

  • 第13题：

    我国对药品不良反应实行

    A、随时报告制度

    B、越级报告制度

    C、每月报告制度

    D、逐级、定期报告制度

    E、每季报告制度


    参考答案：D

  • 第14题：

    我国药品不良反应监测报告实行的制度是

    A、直接报告制度

    B、每月定期报告制度

    C、随时报告制度

    D、逐级定期报告制度

    E、重点报告制度


    参考答案：D

  • 第15题：

    国务院药品监督管理部门是

    A.不良反应报告制度的报告主体

    B.进口药品的审批主体

    C.药品质量公告的主体

    D.药品零售企业审批主体

    E.药品广告审批主体


    正确答案：B
    略

  • 第16题：

    药品不良反应报告制度的法定报告主体是

    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.医疗机构
    D.药品生产、经营企业
    E.药品生产、经营企业和医疗机构

    答案：E
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第17题：

    药品不良反应报告法定主体应当建立药品不艮反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体是

    A.持有药品专利的药品研发机构
    B.进口药品的境外制药厂商
    C.医科大学附属儿童医院
    D.经营中药饮片为主的药品经营企业

    答案：A
    解析：
    不良反应报告主体：生产企业、经营企业、医疗机构【生产、经营、使用】。

  • 第18题：

    国家对药品不良反应实行（）

    • A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • B、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
    • C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
    • D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

    正确答案:B

  • 第19题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）

    • A、不可越级报告
    • B、必要时可以越级报告
    • C、实行强制报告制度
    • D、实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告
    • E、实行逐级报告制度

    正确答案:B,D,E

  • 第20题：

    单选题
    对药品不良反应应执行（）
    A

    报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告

    B

    定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告

    C

    越级报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告

    D

    逐级、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告，必要进可越级报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括（）
    A

    药品不良反应实行逐级报告制度

    B

    药品不良反应实行定期报告制度

    C

    必要时可以越级报告制度

    D

    药品不良反应实行超级报告制度

    E

    品不良反应可随时或越级报告制度


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（　　）。
    A

    药品检验机构

    B

    药品生产企业

    C

    进口药品的境外制药厂商

    D

    药品经营企业


    正确答案： C
    解析：
    《药品管理法》规定：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第23题：

    单选题
    标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是（　　）。
    A

    《药品不良反应监测管理办法》

    B

    《药品不良反应管理办法(试行)》

    C

    《国家药品不良反应报告制度》

    D

    《国家实行药品不良反应报告制度》

    E

    《药品不良反应监测管理办法(试行)》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）
    A

    不可越级报告

    B

    必要时可以越级报告

    C

    实行强制报告制度

    D

    实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告

    E

    实行逐级报告制度


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

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