A.第二类医疗器械 B.第一类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

题目
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是
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  • 第1题：

    医疗器械注册证格式为“国械注×××××××××××”的有

    A、境内第三类医疗器械

    B、境内第二类医疗器械

    C、进口第三类医疗器械

    D、进口第二类医疗器械


    参考答案：ACD

  • 第2题：

    实施注册管理的有（ ）。

    A.境内第一类医疗器械

    B.境内第二类医疗器械

    C.境内第三类医疗器械

    D.境内所有医疗器械


    正确答案：BC
    此题暂无解析

  • 第3题：

    注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.进口医疗器械

    答案：A
    解析：
    产品注册与备案管理：第一类医疗器械实行备案管理。第二类医疗器械、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第4题：

    单选题
    实施备案管理的医疗器械（ ）
    A

    境内第一类医疗器械

    B

    境内第二类医疗器械

    C

    境内第三类医疗器械

    D

    进口第二类医疗器械


    正确答案： B
    解析：

  • 第5题：

    医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（ ）。

    A.境内第三类医疗器械

    B.境内第二类医疗器械

    C.进口第三类医疗器械

    D.进口第二类医疗器械


    正确答案：ACD
    境内第二类医疗器械实行备案管理。

  • 第6题：

    经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》( )。

    A、第二类医疗器械

    B、第三类医疗器械

    C、第二类和第三类医疗器械

    D、一、二、三类医疗器械


    参考答案：B

  • 第7题：

    从事医疗器械经营业务的企业应当建立销售记录制度的不包括

    A.第二类医疗器械批发业务
    B.第二类医疗器械零售业务
    C.第三类医疗器械批发业务
    D.第三类医疗器械零售业务

    答案：B
    解析：
    从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。

  • 第8题：

    多选题
    医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
    A

    境内第三类医疗器械

    B

    境内第二类医疗器械

    C

    进口第三类医疗器械

    D

    进口第二类医疗器械


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

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