参考答案和解析
答案:D
解析:
考查药品监督管理技术支撑机构的职责。这组题目关系到药品不良反应。
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  • 第1题:

    个人发现药品引起可疑不良反应,应向( )。

    A.国家药品监督管理局报告

    B.国家药品不良反应监测专业机构报告

    C.所在地卫生局报告

    D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    E.所在地药品检定所报告


    正确答案:D

  • 第2题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向

    A、国家药品不良反应监测中心报告

    B、当地的不良反应监测机构报告

    C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告

    D、所在地的省级卫生行政部门报告

    E、经治医师报告


    参考答案:BE

  • 第3题:

    承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是( )

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理局

    C.国家药品不良反应监测中心

    D.各级卫生主管部门

    E.医疗预防保健机构


    正确答案:C

  • 第4题:

    在其他国家和地区进口药品发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起

    A.五个月内报告国家药品不良反应监测中心
    B.二个月内报告国家药品不良反应监测中心
    C.四个月内报告国家药品不良反应监测中心
    D.三个月内报告国家药品不良反应监测中心
    E.一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    A.世界卫生组织的药物监测合作中心
    B.国家药品不良反应监测中心
    C.药物不良反应专家咨询委员会
    D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
    E.医院药物不良反应监测组

    国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给

    答案:A
    解析:
    DDEA此题考查药品不良反应的报告程序。药品生产经营企业和个人发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或(食品)药品监督管理局报告。如医务人员发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给医院药物不良反应监测组,后上报至辖区的不良反应监测中心,再由辖区监测中心将收集到的不良反应报告,上报国家药品不良反应监测中心,最后由该中心将有关报告再上报至世界卫生组织的国际药物监测合作中心。

  • 第6题:

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

    答案:B
    解析:
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责:①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;⑤参与药品不良反应监测的国际交流;⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;②通报全国药品不良反应报告和监测情况;③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;⑤对已确认发生严重不良反应的药品,国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第7题:

    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()

    • A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心

    正确答案:E

  • 第8题:

    有权对药品不良反应进行分析、评价的单位包括()

    • A、药品生产、经营企业
    • B、医疗卫生机构
    • C、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
    • D、国家药品不良反应监测中心

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    多选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向()
    A

    国家药品不良反应监测中心报告

    B

    当地的不良反应监测机构报告

    C

    所在地的市级以上药品监督管理部门报告

    D

    所在地的省级卫生行政部门报告

    E

    经治医师报告


    正确答案: C,E
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    定期通报药品不良反应监测情况的机构是()
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    各级卫生行政部门

    D

    国家药品不良反应监测中心

    E

    省级药品不良反应监测中心


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
    A

    5个月内报告国家药品不良反应监测中心

    B

    4个月内报告国家药品不良反应监测中心

    C

    3个月内报告国家药品不良反应监测中心

    D

    2个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E

    1个月内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案: B
    解析: 药品不良反应报告和监测管理办法第十六条中规定:进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

  • 第12题:

    多选题
    有权对药品不良反应进行分析、评价的单位包括()
    A

    药品生产、经营企业

    B

    医疗卫生机构

    C

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

    D

    国家药品不良反应监测中心


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当

    A、向所在地卫生行政部门报告

    B、向所在地药品监督管理部门报告

    C、向所在地省级药品监督管理部门报告

    D、向所在地药品不良反应监测机构报告

    E、直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告


    参考答案:D

  • 第14题:

    进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。

    A、国家药品不良反应监测中心

    B、省级药品不良反应监测中心

    C、市级药品不良反应监测中心


    答案:B

  • 第15题:

    加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是


    正确答案:C

  • 第16题:

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的机构应该是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家或省食品药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心
    E.省级药品不良反应监测中心


    答案:A
    解析:

  • 第17题:

    A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门
    C.各级卫生行政部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是

    答案:C
    解析:
    国家药品监督管理部门主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。国家药品不良反应监测中心负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

  • 第18题:

    个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

    • A、国家药品监督管理局报告
    • B、国家药品不良反应监测专业机构报告
    • C、所在地卫生局报告
    • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    正确答案:D

  • 第19题:

    个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

    • A、国家药品监督管理局报告
    • B、国家药品不良反应监测专业机构报告
    • C、所在地卫生局报告
    • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
    • E、所在地药品检定所报告

    正确答案:D

  • 第20题:

    药物不良反应监测报告系统由()

    • A、国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成
    • B、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成
    • C、国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成
    • D、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成
    • E、国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成

    正确答案:B

  • 第21题:

    单选题
    加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: B
    解析:
    国家药品监督管理局药品评价中心,加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子,参与拟订、调整国家基本药物目录和非处方药目录。

  • 第22题:

    单选题
    应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作的是(  )
    A

    药品生产企业

    B

    执业药师、经治医师

    C

    省级药品不良反应监测机构

    D

    国家药品不良反应监测中心


    正确答案: D
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当()
    A

    向所在地卫生行政部门报告

    B

    向所在地药品监督管理部门报告

    C

    向所在地省级药品监督管理部门报告

    D

    向所在地药品不良反应监测机构报告

    E

    直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告


    正确答案: C
    解析: 暂无解析