以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验 B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验 C.临床试验分四期 D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

题目
以下关于药物临床研究的说法正确的是

A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C.临床试验分四期
D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
相似考题

1.以下关于康复医学的正确说法是A、不包括药物治疗B、强调多种渠道的综合治疗C、是临床医学的附属部分D、目标是治愈疾病E、与预防医学无关

2.关于药物经济学的说法正确的是A.药物经济学研究就是药物利用研究B.药物经济学可以进行药物治疗与其他疗法的经济学比较C.药物经济学只能进行不同临床药物治疗方案间的经济学比较D.药物经济学评价方法都是以临床效果指标作为结果单位E.药物经济学研究中成本仅包括药品费用

3.关于临床药学研究内容不正确的是()。A、药剂质量的临床监控B、临床用制剂和处方的研究C、指导制剂设计、剂型改革D、药物制剂的临床研究和评价E、药剂的生物利用度研究

4.一般而言,关于药物的溶解度大小以下说法正确的是()。A、水合化物一般而言，关于药物的溶解度大小以下说法正确的是()。A、水合化物B、水合化物C、无水物D、无水物E、有机溶剂化物

更多“以下关于药物临床研究的说法正确的是”相关问题

  • 第1题：

    关于药物临床前研究的内容,描述正确的是哪项?()

    A.药物先导化合物的研究

    B.药物临床试验研究

    C.药物作用靶点的研究

    D.药物生物学特性的研究


    正确答案：C

  • 第2题：

    关于药物经济学的说法，正确的是

    A．药物经济学研究可以为政府制定药品报销目录提供依据

    B．药物经济学不能进行药物治疗与其他疗法的经济学比较

    C．药物经济学只能进行不同临床药物治疗方案间的经济学比较

    D．药物经济学评价方法都是以临床效果指标作为结果单位

    E．药物经济学研究中成本仅包括药品费用


    正确答案：A
    解析：药物经济学评价的作用之一就是通过对各种上市药品的经济学评价，为制定政府药品报销目录、医院用药目录等提供经济学依据。

  • 第3题：

    以下关于药物临床研究的说法正确的是

    A．临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期

    B．申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告

    C．临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告

    D．临床研究被批准后应当在2年内实施

    E．逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A、药物的临床评价就是药物的疗效评价

    B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作

    C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行

    D、药物的临床评价不包括安全性评价

    E、药物临床评价不包括经济性评价


    参考答案：B

  • 第5题：

    在临床用药阶段，围绕药物利用的合理性展开

    关于药物利用研究的方法A、临床试验

    B、现场试验

    C、定量研究

    D、定性研究

    E、前瞻性研究


    正确答案：D

  • 第6题：

    关于药物的临床评价的说法正确的是

    A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
    B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作
    C.药物的临床评价就是药物的疗效评价
    D.药物的临床评价不包括安全性评价
    E.药物临床评价不包括经济性评价

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    下列关于药物对胎儿的危害性等级的说法错误的是

    A、A级为经临床对照研究，是无致畸作用的药物
    B、X级为在妊娠期间禁止使用的药物
    C、B级为动物实验研究，未见对胎儿有危害
    D、D级为有足够的证据证明对胎儿有危害
    E、C级临床证实对胚胎、胎儿有不良影响的药物

    答案：E
    解析：
    C级：动物实验表明对胚胎、胎儿有不良影响。由于没有临床对照实验，只能在充分权衡药物对孕妇的益处、胚胎、胎儿潜在利益和对胚胎、胎儿危害情况下，谨慎使用。如庆大霉素、异丙嗪、异烟肼等。

  • 第8题：

    以下关于临床药学的描述不正确的是（）

    • A、医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床药学工作。
    • B、临床药学工作主要是进行处方点评。
    • C、研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。
    • D、是指药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心。

    正确答案:B

  • 第9题：

    关于药物利用研究的说法，正确的是（）

    • A、药物利用研究只研究药物的供给和使用
    • B、药物利用研究是一种定性研究
    • C、药物利用研究是一种小样本的研究
    • D、药物利用研究是探索一种既不忽视患者需要又不违背社会合法需要的效益的平衡
    • E、药物利用研究从时间上看只有现况研究和回顾性研究

    正确答案:D

  • 第10题：

    以下关于基本药物的概念正确的是（）

    • A、临床适应证明确的药物
    • B、长期使用证明安全有效的药物
    • C、能够满足大部分人口卫生健康需要的药物
    • D、便于进行临床监测的药物

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    关于药物利用研究的说法，正确的是（）
    A

    药物利用研究只研究药物的供给和使用

    B

    药物利用研究是一种定性研究

    C

    药物利用研究是一种小样本的研究

    D

    药物利用研究是探索一种既不忽视患者需要又不违背社会合法需要的效益的平衡

    E

    药物利用研究从时间上看只有现况研究和回顾性研究


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    以下关于临床药学的描述不正确的是（）
    A

    医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床药学工作。

    B

    临床药学工作主要是进行处方点评。

    C

    研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。

    D

    是指药学与临床相结合，直接面向患者，以病人为中心。


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于Druggability的说法,以下说法正确的是( )。

    A、指的是先导化合物成药性研究

    B、指的是靶点是否具有可成药性

    C、已有药物上市靶点的druggability低

    D、没有药物上市靶点的druggability高


    答案：B

    解析：Druggability指的是靶点是否具有可成药性,药物或候选药物应具有成药性 (druggability) 属性。药物或候选药物应具有成药性 (druggability) 属性。成药性是指药物除了药理活性以外的所有其他性质，即化合物具有能够进入临床1期试验的药代动力学和安全性的性质，成药性是对药物属性的要求。

  • 第14题：

    关于药物经济学的说法正确的是

    A．药物经济学研究就是药物利用研究

    B．药物经济学不能进行药物治疗与其他疗法的经济学比较

    C．药物经济学只能进行不同临床药物治疗方案间的经济学比较

    D．药物经济学的研究可以促进临床合理用药，控制药品费用增长

    E．药物经济学研究中成本仅包括药品费用


    正确答案：D
    药物经济学是用经济学的原理和方法来提高药物资源的合理配置，可用于不同药物治疗方案之间、药物治疗与其他疗法之间的经济学比较，其采用的成本概念是整个医疗成本。

  • 第15题：

    下列关于生物药剂学的描述不正确的是

    A、研究药物作用机制

    B、研究药物体内过程

    C、阐明药物剂型因素、生物因素与药效的关系

    D、为临床合理用药提供科学依据

    E、可以正确评价药剂质量，设计合理的剂型、处方及生产工艺


    参考答案：A

  • 第16题：

    以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

    A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

    B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

    C、药动学属于新药药理学研究内容之一

    D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

    E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案：B

  • 第17题：

    关于药物利用研究的说法正确的是

    A.药物利用研究是探索一种既不忽视患者需要又不违背社会合法需要的效益的平衡
    B.药物利用研究是一种定性研究
    C.药物利用研究是一种小样本的研究
    D.药物利用研究只研究药物的供给和使用
    E.药物利用研究从时间上看只有现况研究和回顾性研究

    答案：A
    解析：

  • 第18题：

    以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

    A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
    B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
    C.药动学属于新药药理学研究内容之一
    D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
    E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：
    临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科，属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究（急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性）等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。

  • 第19题：

    关于药物利用研究的说法，不正确的是（）

    • A、可以分为定量研究与定性研究
    • B、药物利用研究涉及药剂学、药理学、药事管理学、社会人类学、行为学等领域
    • C、研究重点是药物利用所引起的医药的、社会的和经济的后果及影响药物利用的因素
    • D、药物利用研究可以促进药物利用的合理化
    • E、药物利用研究只是对药物的使用情况进行研究

    正确答案:E

  • 第20题：

    关于临床药理学的描述，下列正确的是：（）

    • A、是以人体和试验动物为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
    • B、是以人体为对象，研究药物与机体相互作用规律的学科
    • C、临床药理学又名药物治疗学
    • D、药理学是临床药理学的简称

    正确答案:B

  • 第21题：

    关于药物经济学的说法正确的是（）

    • A、药物经济学研究就是药物利用研究
    • B、药物经济学不能进行药物治疗与其他疗法的经济学比较
    • C、药物经济学可以进行不同临床药物治疗方案间的经济学比较
    • D、药物经济学评价方法都是以临床效果指标作为结果单位
    • E、药物经济学研究中成本仅包括药品费用

    正确答案:C

  • 第22题：

    多选题
    以下关于稳心循证研究纳入标准说法正确的是（）
    A

    参照《黄宛临床心电图学》制定

    B

    平均早搏次数＞8640次/24小时或6次/分钟

    C

    平均早搏次数＞2000次/24小时

    D

    频发早搏

    E

    稳心循证研究是国内抗心律失常药物研究纳入标准最严格的项目


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于临床药学研究内容不正确的是（）
    A

    临床用制剂和处方的研究

    B

    指导制剂设计、剂型改革

    C

    药物制剂的临床研究和评价

    D

    药剂的生物利用度研究

    E

    药剂质量的临床监控


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

相关内容