A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人 C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 D.大中型药品零售企业的质量负责人应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

题目
A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
D.大中型药品零售企业的质量负责人

应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

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  • 第1题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,必须具有质量检验机构的药事组织是( )。

    A.药店

    B.药品批发企业

    C.药品零售连锁企业

    D.药品生产企业

    E.药品零售连锁、批发和生产企业


    正确答案:D
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业和药品批发企业质量管理的规定。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。药品生产企业必须具有质量检验机构对生产药品进行质量检验,药品批发企业购进药品只需要验明药品合格证明和其他标识,故选D。

  • 第2题:

    药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师

    A、药品批发企业负责人

    B、药品批发企业的质量负责人

    C、药品批发企业质量管理部门负责人

    D、药品零售企业负责人

    E、药品零售企业处方审核人员


    参考答案:BCDE

  • 第3题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业跨省新增仓库

    B.药品批发企业变更为药品零售连锁企业

    C.药品经营企业变更质量负责人

    D.药品批发企业增加“生物制品”经营范围

    E.药品零售企业增加“中药饮片”经营范围


    正确答案:B

  • 第4题:

    应具有药师以上技术职称,或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历

    A.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案:A

  • 第5题:

    应是执业药师

    A.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案:D

  • 第6题:

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A.药品零售连锁企业
    B.药品零售连锁、批发和生产企业
    C.药品零售企业
    D.药品批发企业
    E.药品生产企业

    答案:E
    解析:

  • 第7题:

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应具有药师以上技术职称

    答案:D
    解析:
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求:大中型企业应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称;小型企业应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士(含药士和中药士)以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人:大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业)工程师(含)以上的技术职称;小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称;跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第8题:

    A.批发企业的质量管理机构
    B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业
    C.大中型批发企业
    D.小型批发企业

    应设立药品养护组或药品养护员

    答案:D
    解析:
    药品批发和连锁企业应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按照经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组,小型企业应设立药品养护组或药品养护员。小型零售企业如果因经营规模较小而未能设置质量管理机构的,应设置质量管理人员,其工作可参照管理机构的职能进行。故选CDBA。

  • 第9题:

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应是执业药师

    答案:C
    解析:
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求:大中型企业应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称;小型企业应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士(含药士和中药士)以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人:大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业)工程师(含)以上的技术职称;小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称;跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第10题:

    必须具有质量检验机构的药事组织是()

    • A、药店
    • B、药品零售连锁企业
    • C、药品批发企业
    • D、药品生产企业
    • E、药品零售连锁、批发和生产企业

    正确答案:D

  • 第11题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》规定,药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()相同。
    A

    生产企业

    B

    批发企业

    C

    连锁企业

    D

    零售企业


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师()
    A

    药品批发企业负责人

    B

    药品批发企业的质量负责人

    C

    药品批发企业质量管理部门负责人

    D

    药品零售企业负责人

    E

    药品零售企业处方审核人员


    正确答案: A,E
    解析: 药品经营企业中要求是执业药师的岗位:①药品批发企业的质量负责人;②质量管理部门负责人;③药品零售企业的企业负责人(法人);④处方审核和指导用药人员

  • 第13题:

    (55~58题共用备选答案)

    A.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

    ( )应是执业药师。


    正确答案:D
    D 知识点:《药品经营质量管理规范实施细则》药品批发企业和零售连锁企业一关于人员与培训

  • 第14题:

    应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

    A.药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案:B

  • 第15题:

    大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理负责人应具有

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:D

  • 第16题:

    必须具有质量检验机构的药事组织是

    A、药品零售企业

    B、药品零售连锁企业

    C、药品批发企业

    D、药品生产企业

    E、药品零售连锁、批发和生产企业


    参考答案:D

  • 第17题:

    药品批发企业和药品零售连锁企业的( )人员每年应接受省级药品监督管理部门的继续教育。

    A.质量管理

    B.企业负责人

    C.质量验收

    D.药品养护


    正确答案:A

  • 第18题:

    药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织,其成员包括

    A.企业主要负责人
    B.进货部门负责人
    C.销售部门负责人
    D.储运部门负责人

    答案:A,B,C,D
    解析:
    药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织,其成员包括企业主要负责人、进货部门负责人、销售部门负责人、储运部门负责人、企业质量管理机构负责人。故选ABCD。

  • 第19题:

    A.批发企业的质量管理机构
    B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业
    C.大中型批发企业
    D.小型批发企业

    下设质量管理组、质量验收组

    答案:A
    解析:
    药品批发和连锁企业应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按照经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组,小型企业应设立药品养护组或药品养护员。小型零售企业如果因经营规模较小而未能设置质量管理机构的,应设置质量管理人员,其工作可参照管理机构的职能进行。故选CDBA。

  • 第20题:

    A.批发企业的质量管理机构
    B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业
    C.大中型批发企业
    D.小型批发企业

    应设药品养护组

    答案:C
    解析:
    药品批发和连锁企业应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按照经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组,小型企业应设立药品养护组或药品养护员。小型零售企业如果因经营规模较小而未能设置质量管理机构的,应设置质量管理人员,其工作可参照管理机构的职能进行。故选CDBA。

  • 第21题:

    A.批发企业的质量管理机构
    B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业
    C.大中型批发企业
    D.小型批发企业

    应设药品检验室

    答案:B
    解析:
    药品批发和连锁企业应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室。批发和零售连锁企业应按照经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品养护组,小型企业应设立药品养护组或药品养护员。小型零售企业如果因经营规模较小而未能设置质量管理机构的,应设置质量管理人员,其工作可参照管理机构的职能进行。故选CDBA。

  • 第22题:

    根据《药品经营质量管理规范》规定,药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()相同。

    • A、生产企业
    • B、批发企业
    • C、连锁企业
    • D、零售企业

    正确答案:D

  • 第23题:

    单选题
    必须具有质量检验机构的药事组织是()
    A

    药店

    B

    药品零售连锁企业

    C

    药品批发企业

    D

    药品生产企业

    E

    药品零售连锁、批发和生产企业


    正确答案: B
    解析: 本题考点:开办药品生产企业的条件。开办药品生产企业的条件之一是具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第八条。