根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是( )。A.国卫药注字J20160008 B.国药准字S20143005 C.国食药准字220163026 D.国食药监字H20130085

题目
根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是( )。

A.国卫药注字J20160008
B.国药准字S20143005
C.国食药准字220163026
D.国食药监字H20130085
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1.根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格 式符合规定的是( )A. 国卫药注字 J20160008B.国药准字 S20143005C.国食药准字 Z20163026D.国食药监字H20130085(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

2.药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于A．生物制品B．中成药C．化学药品D．进口药品E．中药饮片根据《药品注册管理办法》

3.根据下面选项，回答题：A．化学药品B．进口药品C．生物制品D．中药E．进口药品分包装根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示 查看材料

4.根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是()A.国卫药注字J20160075B.国药准字Z20161021C.国食药准字Z20162035D.国食药监字H20130085E.京药制字H20160017

参考答案和解析
答案：B
解析：
根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字。
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  • 第1题：

    根据下面选项，回答题：

    A．生物制品

    B．中成药

    C．化学药品

    D．进口药品

    E．中药饮片

    根据《药品注册管理办法》

    药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于

    查看材料


    正确答案：C
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第2题：

    根据下列题干及选项，回答 93～96 题：

    《药品注册管理办法》规定

    A．药品批准文号的格式中H代表

    B．药品批准文号的格式中z代表

    C．药品批准文号的格式中S代表

    D．药品批准文号的格式中J代表

    E．药品批准文号的格式中F代表

    第 93 题 生物制品用（ ）。


    正确答案：C
    考察重点是《药品注册管理办法》对药品批准文号的格式的规定。药品批准文号的格式中H代表化学药品；药品批准文号的格式中z代表中药；药品批准文号的格式中S代表生物制品；药品批准文号的格式中J代表进口药品分包装。

  • 第3题：

    根据《药品注册管理办法》，丙药品批准文号为国药准字S20123008，其中S表示：( )

    A、化学药品

    B、进口药品

    C、生物制品

    D、中药


    正确答案：C
    答案解析：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68

  • 第4题：

    根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示

    A.化学药品

    B.进口药品

    C.生物制品

    D.中药


    答案：D

  • 第5题：

    根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括（ ）


    正确答案：C

  • 第6题：

    中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给（ ）。

    A．《进口药品注册证》

    B．《医药产品注册证》

    C．《药品注册批件》

    D．药品批准文号

    E．药品上市许可证


    正确答案：B
    本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第三十六条，申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。故本题选B。

  • 第7题：

    关于药品批准文号的格式，下列说法正确的是（ ）


    正确答案：C

  • 第8题：

    根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

    A.国药证字H20160008
    B.国药准字S20163005
    C.国食药准字220163026
    D.国食药监字H20160085

    答案：B
    解析：
    药品批准文号格式是：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。

  • 第9题：

    根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（）

    A国药准字J20090005

    B国药准字S20090016

    CS20090012

    D国药证字Z20090003


    B
    略

  • 第10题：

    请简述药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证、新药证书号、药品广告批准文号的格式。


    正确答案:（1）药品批准文号格式：
    国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装，如国药准字H20051817。
    国药准字H××××××××（化学药品）
    国药准字Z××××××××（中药）
    国药准字S××××××××（生物制品）
    国药准字J××××××××（进口分包装药品）
    （2）《进口药品注册证》证号的格式：
    H.Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。例如E.g.H20040797
    （3）《医药产品注册证》证号的格式：
    H.Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B，C表示国产。例如ue.g.京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏，医药产品注册证号ZC20100004
    （4）新药证书号的格式：
    国药证字H（Z、S）+4位年号+4顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品。
    （5）药品广告批准文号格式：
    “X药广审（视、声或文）第0000000000号”
    “X”——各省、自治区、直辖市的简称；
    “0”——前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号；
    “视”、“声”、“文”——广告媒介形式的分类代号

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于（  ）
    A

    生物制品

    B

    中成药

    C

    化学药品

    D

    进口药品


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（）
    A

    国药准字J20090005

    B

    国药准字S20090016

    C

    S20090012

    D

    国药证字Z20090003


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示

    A．化学药品

    B．进口药品

    C．生物制品

    D．中药

    E．进口药品分包装

    根据《药品注册管理办法》


    参考答案：A

  • 第14题：

    根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国家准字Z20090010，其中Z表示：( )

    A、化学药品

    B、进口药品

    C、生物制品

    D、中药


    正确答案：D
    答案解析：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。P68

  • 第15题：

    [85～86]

    A、化学药品

    B、中药

    C、生物制品

    D、进白药品

    E、进口药品分包装

    根据《药品注册管理办法》

    85、甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示

    86、乙药品批准文号为国药淮字S20080010, 其中S表示


    正确答案：D,C

  • 第16题：

    依据《药品注册管理办法》规定,非处方药的药品注册证书应当载明()。

    A.药品批准文号

    B.持有人

    C.药品生产企业

    D.非处方药类别


    答案：ABCD

  • 第17题：

    根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字H20080036，其中H表示 （ ）


    正确答案：A

  • 第18题：

    [85—86]

    A．化学药品

    B．中药

    C．生物制品

    D．进口药品

    E．进口药品分包装 根据《药品注册管理办法》

    85．甲药品批准文号为国药准字220090011，其中Z表示


    正确答案：B

  • 第19题：

    根据《药品注册管理办法》，药品批准文号为“国药准字$20123008”的药品属于

    A.生物制品

    B.中成药

    C.化学药品

    D.进口药品

    E.中药饮片


    正确答案：A
    同第79题

  • 第20题：

    根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示

    A、化学药品
    B、进口药品
    C、生物制品
    D、中药
    E、进口药品分包装

    答案：A
    解析：
    H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

  • 第21题：

    根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是（）

    • A、国药准字J20090005
    • B、国药准字S20090016
    • C、S20090012
    • D、国药证字Z20090003

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是（  ）
    A

    国卫药注字J20160008

    B

    国药准字S20143005

    C

    国食药准字Z20163026

    D

    国食药监字H20130085


    正确答案： C
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为“国药准字H20090022”，其中H表示（  ）
    A

    化学药品

    B

    进口药品

    C

    生物制品

    D

    中药


    正确答案： D
    解析：

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