药品的规范包装应该是A.最小包装封口应严密、无渗漏、无破损 B.内包装应清洁、无污染、必须附有说明书 C.外包装坚固耐压、防潮、防震动 D.衬垫、缓冲材料应清洁卫生、干燥 E.内外标签内容符合有关"规定"

题目
药品的规范包装应该是

A.最小包装封口应严密、无渗漏、无破损
B.内包装应清洁、无污染、必须附有说明书
C.外包装坚固耐压、防潮、防震动
D.衬垫、缓冲材料应清洁卫生、干燥
E.内外标签内容符合有关"规定"
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1.药品的规范包装应该是A、最小包装封口应严密、无渗漏、无破损B、内包装应清洁、无污染、必须附有说明书C、外包装坚固耐压、防潮、防震动D、衬垫、缓冲材料应清洁卫生、干燥E、内外标签内容符合有关“规定”

2.按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是A．药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制B．包装、标签上不得印有“名贵药材”字样C．药品的包装分为内包装和外包装D．药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容E．药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

3.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括A、药品封条损坏B、药品包装破损C、药品已超过有效期D、包装内有异常响动或者液体渗漏

4.按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是A．麻醉药品、外用药品B．非处方药品、精神药品C．放射性药品D．医疗用毒性药品E．以上都是

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  • 第1题：

    搬运和堆码药品应当严格按照___________要求规范操作，堆码高度符合________要求，避免损坏药品包装;


    正确答案：外包装标示;包装图示

  • 第2题：

    直接与药品接触的包装是

    A.药品的内包装

    B.药品的外包装

    C.药品的最小销售单元的包装

    D.外用药品的包装

    E.对药品贮藏有特殊要求的包装


    参考答案：A

  • 第3题：

    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装

    B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C.应当检查箱内的所有最小包装

    D.可不打开最小包装

    E.可不开箱检查


    正确答案：A
    根据新版《GSP》第七十七条，同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，因此本题选A

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范》对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装
    B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
    C.可不开箱检查
    D.可不打开最小包装

    答案：D
    解析：
    对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是可不打开最小包装。

  • 第5题：

    根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药

    A、应逐件抽样检验
    B、可不开箱检查
    C、应检查至中包装
    D、应至少检查一个最小包小包装
    E、可不打开最小包装

    答案：B
    解析：
    企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
    ①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
    ②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
    ③外包装及封签完整的的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

  • 第6题：

    根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是同批号的药品

    A、应逐件抽样检验
    B、可不开箱检查
    C、应检查至中包装
    D、应至少检查一个最小包小包装
    E、可不打开最小包装

    答案：D
    解析：
    企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
    ①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
    ②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
    ③外包装及封签完整的的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

  • 第7题：

    药品的包装、标签及说明书的规范有力于（）

    • A、药品的运输
    • B、药品的储存
    • C、药品的使用
    • D、保证人民用药安全有效
    • E、加强药品监督管理

    正确答案:B,C,D,E

  • 第8题：

    必须在醒目位置注明的包装是（）

    • A、药品的内包装
    • B、药品的外包装
    • C、药品的最小销售单元的包装
    • D、外用药品的包装
    • E、对药品贮藏有特殊要求的包装

    正确答案:E

  • 第9题：

    运输的中药商品应符合国家标准局制定的（）

    • A、《药材运输包装标准》
    • B、《药品经营质量管理规范》
    • C、《药材生产管理规范》
    • D、《药品经营质量管理规范》

    正确答案:A

  • 第10题：

    多选题
    药品的规范包装应该是（）
    A

    最小包装封口应严密、无渗漏、无破损

    B

    内包装应清洁、无污染、必须附有说明书

    C

    外包装坚固耐压、防潮、防震动

    D

    衬垫、缓冲材料应清洁卫生、干燥

    E

    内外标签内容符合有关规定


    正确答案： C,B
    解析： 本题考查药品的规范包装。本题的"陷阱"以"简洁""混搭"方式，而丢失关键内容。依据规定"最小包装必须附有说明书"，因此备选答案A错误。而"内包装"本无"必须附有说明书"的要求，"画蛇添足"以致备选答案B也被判为错误。

  • 第11题：

    单选题
    必须附有说明书的是（）
    A

    药品上市销售的最小包装

    B

    药品包装

    C

    药品内包装

    D

    药品中包装

    E

    药品的包装和标签


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括（）
    A

    药品封条损坏

    B

    药品包装破损

    C

    药品已超过有效期

    D

    包装内有异常响动或者液体渗漏


    正确答案： B,D
    解析： 《药品经营质量管理规范》第九十六条：出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；（二）包装内有异常响动或者液体渗漏；（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；（四）药品已超过有效期；（五）其他异常情况的药品。

  • 第13题：

    必须附有说明书的是

    A、药品上市销售的最小包装

    B、药品包装

    C、药品内包装

    D、药品中包装

    E、药品的包装和标签


    参考答案：A

  • 第14题：

    根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准

    根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合

    A.药品标准

    B.包装材料标准

    C.生物制品规程

    D.医药行业标准

    E.制药工业标准


    正确答案：ABC

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范》企业对同一批号药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装
    B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
    C.可不开箱检查
    D.可不打开最小包装

    答案：A
    解析：
    企业对同一批号药品的验收要求是应当至少检查一个最小包装。

  • 第16题：

    必须附有说明书的是

    A.药品上市销售的最小包装
    B.药品包装
    C.药品内包装
    D.药品中包装
    E.药品的包装和标签

    答案：A
    解析：
    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有说明书。

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）。

    A.可不开箱检查
    B.可不打开最小包装
    C.应当至少检查一个最小包装
    D.应当开箱检验至直接接触药品的包装


    答案：B
    解析：
    根据《药品经营质量管理规范》
    第七十七条　企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
    （一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
    （二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
    （三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

  • 第18题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括

    A．药品封条损坏
    B．药品包装破损
    C．药品已超过有效期
    D．包装内有异常响动或者液体渗漏

    答案：A,B,C,D
    解析：
    《药品经营质量管理规范》第九十六条：出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：
    （一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
    （二）包装内有异常响动或者液体渗漏；
    （三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
    （四）药品已超过有效期；
    （五）其他异常情况的药品。

  • 第19题：

    直接与药品接触的包装是（）

    • A、药品的内包装
    • B、药品的外包装
    • C、药品的最小销售单元的包装
    • D、外用药品的包装
    • E、对药品贮藏有特殊要求的包装

    正确答案:A

  • 第20题：

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品验收应检查中药材和中药饮片是否有（）

    • A、包装和质量合格标志
    • B、包装和药品批准文号
    • C、包装和说明书
    • D、药品批准文号和说明书

    正确答案:A

  • 第21题：

    单选题
    直接与药品接触的包装是（）
    A

    药品的内包装

    B

    药品的外包装

    C

    药品的最小销售单元的包装

    D

    外用药品的包装

    E

    对药品贮藏有特殊要求的包装


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求，同批号的药品（  ）
    A

    应逐件抽样检验

    B

    可不开箱检查

    C

    可不打开最小包装

    D

    应至少检查一个最小包装


    正确答案： D
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    运输的中药商品应符合国家标准局制定的（）
    A

    《药材运输包装标准》

    B

    《药品经营质量管理规范》

    C

    《药材生产管理规范》

    D

    《药品经营质量管理规范》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品验收应检查中药材和中药饮片是否有（）
    A

    包装和质量合格标志

    B

    包装和药品批准文号

    C

    包装和说明书

    D

    药品批准文号和说明书


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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