关于明胶空心胶囊的《中国药典》质量要求炽灼残渣表述正确的是A.炽灼残渣不得超过2%(透明) B.炽灼残渣不得超过3%(透明) C.炽灼残渣不得超过3%(半透明) D.炽灼残渣不得超过4%（半透明） E.炽灼残渣不得超过5%(不透明)

题目
关于明胶空心胶囊的《中国药典》质量要求炽灼残渣表述正确的是

A.炽灼残渣不得超过2%(透明)
B.炽灼残渣不得超过3%(透明)
C.炽灼残渣不得超过3%(半透明)
D.炽灼残渣不得超过4%（半透明）
E.炽灼残渣不得超过5%(不透明)
相似考题

1.《中国药典》规定中药材的灰分测定系指()。A.总灰分B.生理灰分C.酸不溶性灰分D.炽灼残渣E.干燥失重

2.现行版《中国药典》规定，应进行释放度检查的是A、硬胶囊B、软胶囊C、胶丸D、肠溶胶囊E、明胶空心胶囊

3.《中国药典》2010年版规定药用明胶空心胶囊微生物限度检查需测定。( )A.细菌B.霉菌及酵母菌C.大肠埃希菌D.沙门菌E.志贺氏菌

4.2012年报道的毒胶囊事件中，空胶囊壳的原料问题备受大家关注。空心胶囊的囊材主要是A、明胶B、淀粉C、阿拉伯胶D、琼脂E、糊精下列符合胶囊用明胶的质量要求的是A、pH应为4．0～7.2之间B、冻力强度应不低于1 83BloomgC、干燥失重不得过17.5%D、炽灼残渣不得过3．0%E、铬不得过3mg/kg明胶空心胶囊常用的遮光剂是A、柠檬黄B、胭脂红C、十二烷基磺酸钠D、二氧化钛E、乙基香草醛下列符合明胶空心胶囊的质量要求的是A、应在12分钟内全部溶化或崩解B、运动黏度不得高于60mm2+／sC、重金属不得超过40mg/kgD、干燥失重应为13.5 %～17.5%E、铬不得超过3mg/kg除另有规定外，硬胶囊内容物的含水分量不得超过A、8．0%B、9．0%C、7．0%D、10．0%E、6．0%

参考答案和解析
答案：A,C,E
解析：
本题考点明胶空心胶囊炽灼残渣质量要求。《中国药典》规定明胶空心胶囊质量要求：炽灼残渣，分别不得过2.0%（透明）、3.0%（半透明）与5.0%（不透明）。
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  • 第1题：

    山梨醇在明胶空心胶囊中作

    查看材料


    正确答案：A
    此题暂无解析

  • 第2题：

    根据下列材料请回答 127～130 题：

    《中国药典》(2005年版)收载的下列杂质的检查方法是（ ）

    第 127 题 炽灼残渣（ ）


    正确答案：D

  • 第3题：

    中国药典(2000年版)炽灼残渣检查法项下规定的炽灼温度为( )

    A．700～800℃

    B．500～600℃

    C．300～400℃

    D．100～200℃

    E．900～1000℃


    正确答案：AB

  • 第4题：

    鸦胆子油为苦木科植物鸦胆子的干燥成熟果实经提取后所得到的脂肪油，用于肺癌、肺癌脑转移、消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗。

    明胶是空心胶囊的主要原料，应符合以下质量要求，不正确的是
    A.冻力强度应不低于180Bloomg
    B.干燥失重不得过15.0%
    C.重金属不得过30mg/kg
    D.炽灼残渣不得过2.0%
    E.含铬不得过2mg/kg

    答案：B
    解析：
    本题考点是软胶囊对填充物料要求及胶囊用明胶质量要求。软胶囊对于填充物料要求；软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液，也可充填固体药物；胶囊用明胶应符合《中国药典》规定的质量要求：①冻力强度，应不低于180Bloomgrams;②酸碱度，pH应为4.0～7.2；③炽灼残渣，不得过2.0%;④铬，不得过2mg/kg;⑤重金属，不得过30mg/kg;⑥砷盐，不得过1mg/kg;⑦微生物限度，每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌及酵母菌数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌；⑧透光率、电导率、过氧化物和亚硫酸盐（以SO计），均应符合该品种项下的有关规定。

  • 第5题：

    《中国药典》规定，应进行释放度检查的是

    A.硬胶囊
    B.软胶囊
    C.胶丸
    D.肠溶胶囊
    E.明胶空心胶囊

    答案：D
    解析：
    本题考查胶囊剂的质量检查。需要测定释放度的胶囊包括：缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊。

  • 第6题：

    某男，60岁。患慢性支气管炎近10年。近日因感风寒病情加重，证见恶寒发热，无汗，咳喘痰稀。医师诊为咳喘，证属风寒水饮，处以功能解表化饮，止咳平喘的小青龙胶囊。该胶囊的。处方组成有麻黄、桂枝、干姜、细辛、五味子、白芍、法半夏、炙甘草。药后诸症缓解。
    目前胶囊剂多由明胶空心胶囊填充制成。关于明胶空心胶囊质量要求的说法，错误的是

    A．干燥失重应为12.5%-17.5%
    B．含铬不得过百万分之二
    C．含重金属不得过百万分之四十6
    D．明胶空心胶囊应在10分钟内全部内融化或崩解
    E．含羟苯基甲酯．羟苯乙酯．羟苯丁酯总量不过0.5%

    答案：E
    解析：
    对羟基苯甲酸脂类，含羟苯基甲酯、羟苯乙酯、羟苯丁酯总量不过0.05%。

  • 第7题：

    《中国药典》阿司匹林检查项下属于特殊杂质的有

    A.干燥失重
    B.炽灼残渣
    C.重金属
    D.游离水杨酸
    E.有关物质

    答案：D,E
    解析：
    本题考查的是《中国药典》阿司匹林检查项下包括的内容以及杂质的分类。纯度检查是检查项下的主要内容，是对药品中的杂质进行检查。药品中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛，在多种药品的生产中可能引入的杂质，如氯化物、砷盐，及本标准中的易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属等。一般杂质的检查方法收载在通则"0800限量检查法"中。特殊杂质是指个别药品在其生产和贮藏中引入的杂质，如本题中的"游离水杨酸""有关物质"。建议考生熟悉《中国药典》阿司匹林检查项下包括的内容以及杂质的分类。本题答案应选DE。

  • 第8题：

    炽灼残渣检查法，《中国药典2005年版》规定的温度是（）

    • A、900～1000℃
    • B、800～900℃
    • C、600～700℃
    • D、700～800℃
    • E、500～600℃

    正确答案:D

  • 第9题：

    下列关于炽灼残渣的叙述，正确的是（）

    • A、氯化铵可以灼炽残渣
    • B、所有的有机物和无机药物都可以炽灼残渣
    • C、炽灼残渣要加硫酸处理
    • D、炽灼残渣要加硝酸处理
    • E、炽灼温度控制700℃～800℃

    正确答案:A,C,E

  • 第10题：

    简述空心胶囊的质量要求。


    正确答案:空胶囊的性状、鉴别、检查（松密度、脆碎度、崩解时限、亚硫酸盐、氯乙醇、干燥失重、重金属和黏度等均应符合《中国药典》（2000年版二部）空心胶囊项下的规定。

  • 第11题：

    单选题
    炽灼残渣检查法，《中国药典》（2010年版）规定的温度是（）
    A

    900～1000℃

    B

    800～900℃

    C

    700～800℃

    D

    600～700℃

    E

    500～600℃


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下列关于炽灼残渣的叙述，正确的是（）
    A

    氯化铵可以灼炽残渣

    B

    所有的有机物和无机药物都可以炽灼残渣

    C

    炽灼残渣要加硫酸处理

    D

    炽灼残渣要加硝酸处理

    E

    炽灼温度控制700℃～800℃


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    十二烷基磺酸钠在明胶空心胶囊中作

    查看材料


    正确答案：C
    此题暂无解析

  • 第14题：

    炽灼残渣检查法，《中国药典》（2010年版）规定的温度是

    A、900～1 000 ℃

    B、800～900 ℃

    C、700～800 ℃

    D、600～700 ℃

    E、500～600 ℃


    参考答案：C

  • 第15题：

    明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的微生物限度，每1g供试品中需氧菌总数不得过

    A.10cfu
    B.100cfu
    C.1000cfu
    D.10000cfu
    E.100000cfu

    答案：C
    解析：
    本题考点明胶空心胶囊微生物限度要求。《中国药典》规定明胶空心胶囊囊质量要求：微生物限度，每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌及酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。所以选择C。

  • 第16题：

    《中国药典》规定明胶空心胶囊的崩解时限是

    A.5分钟
    B.10分钟
    C.15分钟
    D.20分钟
    E.25分钟

    答案：B
    解析：
    本题考点明胶空心胶囊崩解时限。《中国药典》规定明胶空心胶囊应在10分钟内全部溶化或崩解。所以选择B。

  • 第17题：

    肠溶明胶空心胶囊的质量要求检查项目包括

    A.崩解时限
    B.脆碎度
    C.松紧度
    D.干燥失重
    E.融变时限

    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考点肠溶明胶空心胶囊质量检查项目。《中国药典>肠溶明胶空心胶囊质量要求：黏度、松紧度、脆碎度、崩解时限、亚硫酸盐、对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇、环氧乙烷、干燥失重、炽灼残渣、铬、重金属与微生物限度。所以选择ABCD。

  • 第18题：

    2012年4月15日，央视《每周质量报告》曝光，河北一些企业用生石灰给皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业。经调查发现，9家药厂的13个批次药品所用胶囊的重金属铬含量超标，其中超标最多的达90多倍。

    明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的运动黏度不得低于
    A.20mm/s
    B.30mm/s
    C.40mm/s
    D.50mm/s
    E.60mm/s

    答案：E
    解析：
    本题考点是明胶空心胶囊黏度、铬质量要求。明胶空心胶囊应符合《中国药典>规定的质量要求：运动黏度不得低于60mm/s；铬含量不得超过2mg/kg。

  • 第19题：

    《中国药典》中的炽灼残渣指的是什么？


    正确答案:系指将药品（多为有机化合物）经加热灼烧至完全炭化，再加硫酸0.5~1.0ml并炽灼（700~800℃）至恒重后遗留的金属氧化物或其硫酸盐。

  • 第20题：

    简述《中国药典》中的炽灼残渣指的是什么？


    正确答案:系指将药品（多为有机化合物）经加热灼烧至完全炭化，再加硫酸0.5～1.0ml并炽灼（700～800℃）至恒重后遗留的金属氧化物或其硫酸盐。

  • 第21题：

    《中国药典》规定中药材的灰分测定系指（）

    • A、总灰分
    • B、生理灰分
    • C、酸不溶性灰分
    • D、炽灼残渣
    • E、干燥失重

    正确答案:A,C

  • 第22题：

    问答题
    简述空心胶囊的质量要求。

    正确答案： 空胶囊的性状、鉴别、检查（松密度、脆碎度、崩解时限、亚硫酸盐、氯乙醇、干燥失重、重金属和黏度等均应符合《中国药典》（2000年版二部）空心胶囊项下的规定。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    简述《中国药典》中的炽灼残渣指的是什么？

    正确答案： 系指将药品（多为有机化合物）经加热灼烧至完全炭化，再加硫酸0.5～1.0ml并炽灼（700～800℃）至恒重后遗留的金属氧化物或其硫酸盐。
    解析： 暂无解析

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