（医疗器械产品使用注意事项）无菌方式包装可以直接使用A.针具 B.创可贴 C.避孕套 D.医用纱布、医用棉花 E.一次性使用无菌医疗器械

题目
（医疗器械产品使用注意事项）


无菌方式包装可以直接使用


A.针具
B.创可贴
C.避孕套
D.医用纱布、医用棉花
E.一次性使用无菌医疗器械

相似考题

1.第 140 题 医疗器械说明书应当包括的主要内容（　　）A．能够涵盖该产_品安全有效基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D．产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E．产品维护和保养方法等

2.医疗器械说明书一般应当包括的内容有 医学教育网（ ）。A．产品名称、型号、规格，产品标准编号，产品的性能、主要结构、适用范围B．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位C．《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号D．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容E．安装和使用说明或者图示，产品维护和保养方法，限期使用的产品，应当标明有效期限

3.推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明()医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明 “禁忌内容或者注意事项详见说明书”

4.按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括A．一次性使用产品应注明“一次性使用”字样B．在使用过程中，与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性C．产品注册号D．执行的产品标准E．产品预定功能及可能带来的副作用

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  • 第1题：

    医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。

    A.从非法渠道购进无菌器械

    B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械

    C.使用过期、已淘汰无菌器械

    D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    医疗器械广告中可以含有的内容是（ ）。

    A．医疗单位验证

    B．比同类医疗器械质优价廉

    C．根治颈椎病

    D．治愈率达69%

    E．使用注意事项


    正确答案：E

  • 第3题：

    医疗器械说明书应当包括的主要内容( )

    A．能够涵盖该产品安全有效基本信息

    B．产品名称、型号、规格、标准编号

    C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号

    D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

    E．产品维护和保养方法等


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    （医疗器械产品使用注意事项）


    启封后切勿用手接触中间部位


    A.针具
    B.创可贴
    C.避孕套
    D.医用纱布、医用棉花
    E.一次性使用无菌医疗器械


    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

    • A、《医疗器械生产监督管理办法》
    • B、《医疗器械监督管理条例》
    • C、《医疗器械分类规则》
    • D、《医疗器械标准管理办法》

    正确答案:B

  • 第6题：

    医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。

    • A、产品来源相关文件
    • B、产品购销证明文件
    • C、产品合格证明文件
    • D、产品质量检测文件

    正确答案:C

  • 第7题：

    医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明"请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用"。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    医疗器械的使用者应当按照（）使用医疗器械。

    • A、广告宣传单
    • B、医疗器械说明书
    • C、产品合格证
    • D、出厂检验单

    正确答案:B

  • 第10题：

    与医疗器械注册证书必须同时使用的附件是（）

    • A、医疗器械说明书
    • B、医疗器械产品生产制造认可表
    • C、医疗器械注册登记表
    • D、产品检验报告书

    正确答案:B,C

  • 第11题：

    医疗器械标签一般应包括以下内容（）。

    • A、产品名称
    • B、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
    • C、生产日期，使用期限或者失效期
    • D、必要的警示、注意事项

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题：

    单选题
    按产品使用风险分类，轮椅属于（）
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    第四类医疗器械


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械广告中可以含有的内容是

    A、医疗单位验证

    B、比同类医疗器械质优价廉

    C、根治颈椎病

    D、治愈率达79%

    E、使用注意事项


    参考答案：E

  • 第14题：

    医疗器械说明书的主要内容一般应当包括（ ）。

    A．限期使用的产品，应当标明有效期限

    B．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

    C．医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

    D．产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法

    E．产品生产日期或者批(编)号


    正确答案：ABCD
    解析：本题考查医疗器械说明书的主要内容。

  • 第15题：

    医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括（ ）。

    A．一次性使用产品应注明“一次性使用”字样

    B．与其他产品相互产生干扰及可能出现的危险性

    C．产品注册号、产品名称、生产企业名称

    D．执行的产品标准

    E．产品预定功能及可能带来的副作用


    正确答案：ABE
    解析：本题考查医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。

  • 第16题：

    医疗器械说明书中有关注意事项警示以及提示性内容包括（）

    A产品使用可能带来的副作用

    B正确使用出现意外时，对操作者、使用者的保护措施

    C一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或符合

    D已灭菌产品应当注明灭菌方式


    A,B,C,D
    略

  • 第17题：

    医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械（）相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。

    • A、品种
    • B、规格
    • C、大小
    • D、数量

    正确答案:A,D

  • 第18题：

    有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是（）。

    • A、医疗器械经营企业
    • B、医疗器械生产企业
    • C、医疗器械使用单位
    • D、医疗器械研制单位

    正确答案:B

  • 第19题：

    按产品使用风险分类，轮椅属于（）

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、第四类医疗器械

    正确答案:A

  • 第20题：

    制定医疗器械产品分类目录的基础是使用效益。


    正确答案:错误

  • 第21题：

    医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件，医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    一次性使用无菌医疗器械产品有哪些？


    正确答案:一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器。

  • 第23题：

    医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括（）。

    • A、产品使用的对象
    • B、潜在的安全危害及使用限制
    • C、必要的监测、评估、控制手段
    • D、提示操作者、使用者注意的其他事项

    正确答案:A,B,C,D

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