基本药物质量监管举措包括A.加大产品抽检力度,对基本药物实施全品种覆盖抽检,向社会及时公布抽检结果 B.加强现场质量监管,着重对基本药物生产环节开展监督检查,督促企业合规生产,保质保量 C.加快提高药品质量,推进仿制药质量和疗效一致性评价,鼓励企业开展药品上市后再评价 D.建立优胜劣汰机制,对通过一致性评价的药品品种,全部纳入基本药物目录

题目
基本药物质量监管举措包括

A.加大产品抽检力度,对基本药物实施全品种覆盖抽检,向社会及时公布抽检结果
B.加强现场质量监管,着重对基本药物生产环节开展监督检查,督促企业合规生产,保质保量
C.加快提高药品质量,推进仿制药质量和疗效一致性评价,鼓励企业开展药品上市后再评价
D.建立优胜劣汰机制,对通过一致性评价的药品品种,全部纳入基本药物目录

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  • 第1题:

    已经实施药品电子监管的药品不包括()。

    A、国家基本药物

    B、麻醉药品

    C、精神药品

    D、医疗器械


    正确答案:D

  • 第2题:

    某国家基本药物抽验,负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是()

    A、国务院食品药品监督管理部门

    B、省级食品药品监管部门

    C、市级食品药品监管部门

    D、县级食品药品监管部门

    E、乡镇食品药品监管部门


    【正确答案】A
    【答案解析】国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验;地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理,充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。

  • 第3题:

    中央与地方保障国家基本药物制度落实的举措包括()

    A、保障顺利实施的举措

    B、保障持续稳定供应举措

    C、全面配备、优先使用举措

    D、保障质量安全可靠举措

    E、以上都包括


    正确答案:E

  • 第4题:

    国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的主要职能不包括()

    • A、基本药物的评价抽验
    • B、基本药物的年度药品抽验
    • C、基本药物品种的再评价
    • D、对本辖区内基本药物生产企业的监督检查

    正确答案:D

  • 第5题:

    国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。


    正确答案:正确

  • 第6题:

    “十二五”时期建立国库监管协调机制的主要举措?


    正确答案: 充分利用人民银行监管资源,建立与行内相关部门监管信息共享机制,积极参与综合执法检查。加强与财政、征收机关的监管协作,探索建立联合执法检查的平台与机制。

  • 第7题:

    实施农产品质量安全保障工程,健全监管体系、监测体系、追溯体系。加大()等动物疫情监测防控力度,严格落实防控举措,确保产业安全。


    正确答案:非洲猪瘟

  • 第8题:

    单选题
    据报道,今年以来,H省食品药品监督管理局认真履行实现对基本药物生产的全过程监管,加强基本药物抽验评价和不良反应监测能力建设工作职责,狠抓基本药物质量监管,实现了生产有规范、监管有档案、流向可追溯、质量可追踪,基本药物质量安全形势总体平稳。国家基本药物的遴选原则是(  )
    A

    临床常用、价格合理、中医院并重、基本保障、市场供应充足

    B

    临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

    C

    保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

    D

    防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重、基本保障、临床首选和基本能够配备


    正确答案: C
    解析:

  • 第9题:

    填空题
    实施农产品质量安全保障工程,健全监管体系、监测体系、追溯体系。加大()等动物疫情监测防控力度,严格落实防控举措,确保产业安全。

    正确答案: 非洲猪瘟
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    监督预警制度是我国金融监管制度的一个新内容,也是提高金融监管质量的一个新举措。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    据报道,今年以来,H省食品药品监督管理局认真履行实现对基本药物生产的全过程监管,加强基本药物抽验评价和不良反应监测能力建设工作职责,狠抓基本药物质量监管,实现了生产有规范、监管有档案、流向可追溯、质量可追踪,基本药物质量安全形势总体平稳。应当从国家基本药物目录中调出的药品时(  )
    A

    中成药

    B

    独家生产品种

    C

    发生严重不良反应的药品

    D

    非临床治疗首选的药品


    正确答案: A
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的主要职能不包括()
    A

    基本药物的评价抽验

    B

    基本药物的年度药品抽验

    C

    基本药物品种的再评价

    D

    对本辖区内基本药物生产企业的监督检查


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    国家食品药品监督管理局的职责包括

    A、开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息

    B、监督管理药品、医疗器械质量安全,发布药品、医疗器械质量安全信息

    C、参与制定国家基本药物目录

    D、配合有关部门实施国家基本药物制度

    E、制定和调整药品政府定价目录


    正确答案:ABCD

  • 第14题:

    保险监管的基本内容包括()。

    A.机构监管

    B.业务监管

    C.保险财务监管

    D.资金运用监管


    参考答案:ABCD

  • 第15题:

    《关于完善国家基本药物制度的意见》从生产、采购、使用、评价、监管等多个环节要求采取多种措施保证基本药物品质,其中,保障质量安全可靠举措之建立优胜劣汰机制有()

    A、对通过一致性评价的药品品种,按程序优先纳入基本药物目录

    B、对已纳入基本药物目录的仿制药,鼓励企业开展一致性评价

    C、鼓励医疗机构优先采购和使用通过一致性评价、价格适宜的基本药物

    D、加强不良反应监测,强化药品安全预警和应急处置机制

    E、以上都对


    正确答案:E

  • 第16题:

    ()是对基本药物目录制定、生产供应,采购配送,合理使用,价格管理,支付报销,质量监管,监测评价等多个环节实施有效管理的制度。

    • A、基本药物制度
    • B、医药分开
    • C、互联网药品经营目录
    • D、CRM系统

    正确答案:A

  • 第17题:

    有关基本药物质量监管的说法,正确的是()

    • A、基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》
    • B、生产企业应当在确保基本药物质量的前提下,采用适宜包装,方便使用
    • C、配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理
    • D、医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题:

    监督预警制度是我国金融监管制度的一个新内容,也是提高金融监管质量的一个新举措。


    正确答案:正确

  • 第19题:

    稳定完善扶持粮食生产政策举措,挖掘()、等稳产增产潜力,保障农民种粮基本收益

    • A、品种
    • B、技术
    • C、减灾
    • D、质量

    正确答案:A,B,C

  • 第20题:

    多选题
    贷后监管工作的主要内容包括()。
    A

    贷款用途监管

    B

    合作机构监管

    C

    客户信息监管

    D

    资产质量监管


    正确答案: D,B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    ()是对基本药物目录制定、生产供应,采购配送,合理使用,价格管理,支付报销,质量监管,监测评价等多个环节实施有效管理的制度。
    A

    基本药物制度

    B

    医药分开

    C

    互联网药品经营目录

    D

    CRM系统


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    国家药物政策包括(  )。
    A

    基本药物,价格合理,政策支持,储存体系,质量保证,合理用药

    B

    基本药物,价格低廉,财政支持,供应体系,质量保证,合理用药

    C

    基本药物,价格合理,政策支持,供应体系,质量稳定,合理用药

    D

    基本药物,价格合理,财政支持,供应体系,质量保证,合理用药

    E

    基本药物,价格合理,财政支持,供应体系,质量稳定,安全用药


    正确答案: D
    解析: 暂无解析