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  • 第1题:

    批生产记录( )

    A.字迹清晰、内容真实、数据完整

    B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

    C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

    D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

    E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

  • 第2题:

    与GMP对批生产记录管理要求不一致的

    A.字迹清晰、内容真实、数据完整

    B.由操作人及复核人签名,不得更改

    C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

    D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

    E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


    正确答案:C

  • 第3题:

    三部质量体系文件中对质量记录的保存期限要求为多久?


    正确答案: 两年

  • 第4题:

    永久维修记录至少应保存多久?()

    • A、5年
    • B、10年
    • C、永久保存
    • D、保存到航空器/部件报废后二年

    正确答案:D

  • 第5题:

    处方、记录保存的年限是多久?


    正确答案:零售药店处方保存不得少于二年,记录保存超过药品有效期一年,但不得少于三年。

  • 第6题:

    美国21CFR PART 123.9:冷藏品的记录至少保存(),其他至少保存2年


    正确答案:一年

  • 第7题:

    书面维修记录文件应保存多长时间?()

    • A、不用保存
    • B、至少保存1年
    • C、至少保存2年
    • D、至少保存3年

    正确答案:D

  • 第8题:

    问答题
    处方、记录保存的年限是多久?

    正确答案: 零售药店处方保存不得少于二年,记录保存超过药品有效期一年,但不得少于三年。
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    多客服会保存多久的聊天记录。()
    A

    最近30天

    B

    最近60天

    C

    最近90天

    D

    永久保存


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    负面记录的保存期限从什么时候开始计算?负面记录会保存多久?

    正确答案: 负面记录的保存期是从该笔贷款还清之日开始计算,保留一定的期限。按照美国的做法,一般的负面信息保留七年,破产的、特别严重和明显恶意的负面信息保留十年。超过保留期限,负面信息就将在个人信用报告中被删除。我国也将尽快对负面记录的保留年限作出规定。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    有关记录保存时限,说法错误的是( )
    A

    批发企业质量体系文件要求,书面记录及凭证应当至少保存5年

    B

    零售企业质量体系文件要求书面记录及凭证应当至少保存5年

    C

    委托运输记录应当至少保存5年

    D

    药品生产采购药品时,对于索取、留存销售凭证应当至少保存2年


    正确答案: B
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    按照《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应至少保存至药品有效期后( )
    A

    6个月

    B

    1年

    C

    2年

    D

    长期保存


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    按照《金融机构客户身份识别和客户身份资料及交易记录保存管理办法》,客户身份资料和交易记录的保存期限至少保存多久?


    正确答案:5年

  • 第14题:

    药品批发的质量管理中记录及凭证应()。

    A.至少保存1年
    B.至少保存3年
    C.至少保存5年
    D.至少保存2年

    答案:C
    解析:
    药品批发企业的记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

  • 第15题:

    负面记录的保存期限从什么时候开始计算?负面记录会保存多久?


    正确答案:负面记录的保存期是从该笔贷款还清之日开始计算,保留一定的期限。按照美国的做法,一般的负面信息保留七年,破产的、特别严重和明显恶意的负面信息保留十年。超过保留期限,负面信息就将在个人信用报告中被删除。我国也将尽快对负面记录的保留年限作出规定。

  • 第16题:

    下列有关客户资料和交易记录保存说法正确的是()。

    • A、交易记录自交易记账当年计起至少保存5年。
    • B、交易记录在业务关系结束后,应当至少保存10年。
    • C、客户身份资料在交易结束后,应当至少保存5年。
    • D、客户身份资料业务关系结束后,应当至少保存10年。

    正确答案:C

  • 第17题:

    多客服会保存多久的聊天记录。()

    • A、最近30天
    • B、最近60天
    • C、最近90天
    • D、永久保存

    正确答案:C

  • 第18题:

    设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录,至少保存()年,批记录由()负责管理,至少保存至产品有效期后()年。


    正确答案:四;质量部;一

  • 第19题:

    通常永久记录应保存多久?()

    • A、10年
    • B、5年
    • C、永久保存
    • D、保存到航空器/部件报废后一年

    正确答案:D

  • 第20题:

    单选题
    关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是()
    A

    至少保存至药品有效期后1年

    B

    至少保存至药品有效期后2年

    C

    至少保存至药品有效期后3年

    D

    至少保存至药品有效期后5年


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()
    A

    批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名

    B

    记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

    C

    未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年

    D

    未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年

    E

    应按批号归档,保存至药品有效期后1年


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    药品批发的质量管理中记录及凭证应保存(  )。
    A

    至少保存1年

    B

    至少保存3年

    C

    至少保存5年

    D

    至少保存2年


    正确答案: B
    解析:
    药品批发企业的记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

  • 第23题:

    填空题
    设备使用记录、清洁记录等生产、检验相关记录,至少保存()年,批记录由()负责管理,至少保存至产品有效期后()年。

    正确答案: 四,质量部,一
    解析: 暂无解析