第1题:
根据下列选项,回答 77~79 题:
A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开
《药品生产质量管理规范》规定
第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品( )。
第2题:
必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。
第3题:
根据下列内容,回答 119~120 题:
A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
第 119 题 青霉素类等高致敏性药品( )。
第4题:
β-内酰胺结构类药品( )
A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区城严格分开
第5题:
放射性药品生产时
A.分装室保持相对负压
B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
D.生产区排出的空气不应循环使用
E.与其他药品生产可以共用生产线
第6题:
第7题:
第8题:
第9题:
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()
第10题:
必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()
第11题:
第12题:
使用独立的厂房与设施
分装室应保持相对负压
排至室外的废气应经净化处理并符合要求
排风口应远离其他空气净化系统的进风口
必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开
第13题:
分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。
第14题:
(66~67题共用备选答案)
A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
青霉素类等高致敏性药品( )。
第15题:
采用空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于
A、1m
B、2m
C、2.5m
D、3m
E、4m
第16题:
生产9-内酰胺结构类药品
A.分装室保持相对负压
B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
D.生产区排出的空气不应循环使用
E.与其他药品生产可以共用生产线
第17题:
第18题:
第19题:
第20题:
生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。
相对负压
略
第21题:
排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()
第22题:
哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备?
第23题:
葡萄糖
卡介苗
阿司匹林
氯化钠
第24题: