新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是A.Y Z B.Y J C.a b D.A B
题目
B.Y J
C.a b
D.A B
相似考题
参考答案和解析
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第1题：
麻醉药品的定点生产企业应
A．将麻醉药品原料药和制剂—起专库存放
B．将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
C．将麻醉药品原料药和制剂分别存放
D．将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放
E．将麻醉药品原料药和制剂混合存放
正确答案：C
-
第2题：
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品.上市许可持有人和产品类型,包括:A代表自行生产的药品,上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性其中d代表的是()。A、中成药
B、按药品管理的体外诊断试剂
C、其他
D、医用气体
参考答案：A
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第3题：
麻醉药品的定点生产企业应
A.将麻醉药品的原料药和制剂一起专库存放
B.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
C.将麻醉药品的原料药和制剂分别存放
D.将麻醉药品的原料药及制剂与其他药品分开存放
E.将麻醉药品的原料药和制剂混合存放
正确答案：C
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。 -
第4题：
麻醉药品的定点生产企业应A:将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放
B:将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
C:将麻醉药品原料药和制剂分别存放
D:将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放
E:将麻醉药品原料药和制剂混合存放答案：C解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。 -
第5题：
定点生产麻醉药品的企业应当将A.麻醉药品和精神药品原料药分别存放
B.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
C.麻醉药品和精神药品分别存放
D.精神药品原料药和制剂分别存放
E.麻醉药品原料药和制剂分别存放答案：E解析： -
第6题：
2004年7月1日起，我国全部实现GMP条件下生产的是：（）
- A、药品制剂
- B、中药
- C、原料药
- D、药品制剂和原料药
正确答案:D -
第7题：
药品生产的外延是原料药的生产和制剂的生产。
正确答案:正确 -
第8题：
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。
正确答案:关键工序 -
第9题：
麻醉药品定点生产企业应当将（）
- A、麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
- B、精神药品原料药和制剂分别存放
- C、麻醉药品原料药和制剂分别存放
- D、麻醉药品和精神药品分别存放
- E、麻醉药品和精神药品原料药分别存放
正确答案:C -
第10题：
单选题药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的药品制剂是（）。A血液制品
B中药饮片
C化学原料药
D医院制剂
正确答案： C解析： -
第11题：
单选题西药毒性药品品种是指（）A原料药，不含制剂
B原料药和制剂
C制剂，不含原料药
D原料药和半成品
E半成品和制剂
正确答案： A解析： 考点在毒性药品的管理。考试指导中明确指出西药毒性药品品种是指原料药，而不含半成品和制剂。 -
第12题：
问答题药品补充申请注册中“改变国内生产药品制剂的原料药产地”内容指什么？正确答案： 可以从进口原料药改为国产原料药；可以从国产原料药改为进口原料药；也可以从甲进口企业改为乙进品企业；也可以从甲国产企业改为乙国产企业。解析： 暂无解析 -
第13题：
根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》,《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示()A、按药品管理的体外诊断试剂
B、空心胶囊
C、特殊药品
D、中药饮片
参考答案：B
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第14题：
麻醉药品的定点生产企业应（ ）
A.将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放
B.将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
C.将麻醉药品原料药和制剂分别存放
D.将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放
E.将麻醉药品原料药和制剂混合存放
正确答案：C
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。 -
第15题：
某药店《药品经营许可证》核定的经营 范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗 生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》 中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中 药饮片、生物制品（不合预防性生物制品） 、 化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素 制剂、第二类精神药品制剂，经营方式是“批 发”。该药店可以从该供货商采用的药品是
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.血液制品和生化药品
E.疫苗和医疗用毒性药品
正确答案：A
根据《药品经营许可证》第七条：药品经营企业经营范围的核定。药品经营企业经营范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。采用排除法，则只有A项正确。 -
第16题：
麻醉药品的定点生产企业应A:将麻醉药品的原料药和制剂一起专库存放
B:将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
C:将麻醉药品的原料药和制剂分别存放
D:将麻醉药品的原料药及制剂与其他药品分开存放
E:将麻醉药品的原料药和制剂混合存放答案：C解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。 -
第17题：
某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是"生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂"，经营方式是"批发"。该药店可以从该供货商采购的药品是A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.疫苗和医疗用毒性药品答案：A解析：药品经营范围指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别，分为四大类：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；②生物制品；③中药材、中药饮片、中成药；④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。抗生素制剂和中成药属于该药店和供货商批发企业共有的经营范围，故选A。 -
第18题：
药品生产企业进口所需原料药和（）（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》。
- A、杂质
- B、制剂中间体
- C、有关物质
- D、辅料
正确答案:B -
第19题：
西药毒性药品品种是指（）
- A、原料药，不含制剂
- B、原料药和制剂
- C、制剂，不含原料药
- D、原料药和半成品
- E、半成品和制剂
正确答案:A -
第20题：
药品补充申请注册中“改变国内生产药品制剂的原料药产地”内容指什么？
正确答案:可以从进口原料药改为国产原料药；可以从国产原料药改为进口原料药；也可以从甲进口企业改为乙进品企业；也可以从甲国产企业改为乙国产企业。 -
第21题：
某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不包含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（）
- A、抗生素制剂和中成药
- B、第二类精神药品制剂和化学药制剂
- C、抗生素原料药和中药饮片
- D、血液制品和生化药品
正确答案:A -
第22题：
单选题按《中华人民共和国药品管理法》规定，下列证件为合法的药品生产企业必须持有的是（ ）。A《药品生产许可证》、《营业执照》
B《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
C《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D《药品经营许可证》、《制剂许可证》
E《制剂许可证》、《营业执照》
正确答案： E解析：
药品生产企业必须持有药品监督管理主管部门批准发给的《药品生产许可证》和工商管理机关核发的《营业执照》；药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的《药品经营许可证》和工商管理机关核发的《营业执照》。要看清题中问的是药品生产企业还是药品经营企业。 -
第23题：
单选题麻醉药品定点生产企业应当将（）A麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
B精神药品原料药和制剂分别存放
C麻醉药品原料药和制剂分别存放
D麻醉药品和精神药品分别存放
E麻醉药品和精神药品原料药分别存放
正确答案： A解析： 全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。