有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是A.销售中药材,必须标明产地 B.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验 C.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片 D.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范

题目
有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是

A.销售中药材,必须标明产地
B.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
C.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片
D.中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范

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  • 第1题:

    有关中药饮片的说法,错误的是

    A、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地

    B、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    C、经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售

    D、医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用


    正确答案:C
    答案解析:(1)生产中药饮片必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,故A正确。(2)生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程,故B正确。(3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动,故C错误。(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用,故D正确。

  • 第2题:

    关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

    B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

    C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定爺材产地

    D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售


    正确答案:E

  • 第3题:

    关于毒性中药饮片的说法,正确的是

    A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产
    B.毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
    C.毒性中药材的饮片严格执行《中药饮片包装管理办法》,包装要有突出、鲜明的毒药标志
    D.毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,自动报警装置

    答案:A,B,C
    解析:
    毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管。不需要自动报警装置。

  • 第4题:

    关于中药材专业市场管理的说法,错误的是

    A.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品
    B.药品经营企业销售中药材必须标明产地
    C.发现中药材质量有问题的,依据《药品管理法》进行处罚
    D.可从中药材市场依法采购中药饮片

    答案:D
    解析:
    严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

  • 第5题:

    关于中药材和中药饮片的运输,下列叙述错误的是()。

    • A、中药材和中药饮片的运输应不影响其质量
    • B、中药材和中药饮片的运输应防止发生变质
    • C、中药材和中药饮片的运输没有硬件要求
    • D、中药材和中药饮片的运输应采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片发生霉变

    正确答案:C

  • 第6题:

    关于中药的有关说法错误的是()

    • A、中药包括中药材、中药饮片、中成药
    • B、国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理
    • C、《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    • D、GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号

    正确答案:D

  • 第7题:

    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()

    • A、生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • B、质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理
    • C、质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理
    • D、生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    正确答案:B

  • 第8题:

    中药材、中药饮片存放,下列说法是错误的是()。

    • A、中药材和中药饮片应分库存放
    • B、易串味中药材专库存放
    • C、毒性中药材专库存放
    • D、中药材及鲜中药材可同库存放

    正确答案:D

  • 第9题:

    有关中药材、中药饮片管理的说法,正确的是:()。

    • A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
    • B、销售中药材,必须标明产地
    • C、中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
    • D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片;但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外

    正确答案:A,B,D

  • 第10题:

    多选题
    根据我国中药管理的有关规定,下列说法正确的是(  )。
    A

    从国外引种的中药材,必须经国务院审核批准方可销售

    B

    城乡集市贸易市场可以销售中药材和中药饮片

    C

    药品经营企业购进中药材应标明产地

    D

    生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片,可不经或须经有关部门批准,取得批准文号


    正确答案: D,C
    解析:
    A项,新发现和从国外引种的药材,经国家药品监督管理部门审核批准后,方可销售。而非国务院。B项,城乡集市贸易市场可以销售中药材,不得销售中药材以外的其他药品,包括中药饮片。

  • 第11题:

    单选题
    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片的说法错误的是(  )
    A

    生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    B

    必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地

    C

    必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    D

    必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片


    正确答案: D
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    中药材、中药饮片存放,下列说法是错误的是()。
    A

    中药材和中药饮片应分库存放

    B

    易串味中药材专库存放

    C

    毒性中药材专库存放

    D

    中药材及鲜中药材可同库存放


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    有关中药材、中药饮片管理的说法,错误的是

    A、中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验

    B、销售中药材,必须标明产地

    C、中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购迸中药材、中药饮片


    参考答案:CD

  • 第14题:

    根据我国中药管理的有关规定,下列说法正确的是

    A.从国外引种的中药材,必须经国务院审核批准方可销售

    B.城乡集市贸易市场可以销售中药材和中药饮片

    C.药品经营企业销售中药材应标明产地

    D.生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片,可不经有关部门批准,取得批准文号

    E.中药饮片包装必须印有或贴有标签


    正确答案:CDE

  • 第15题:

    有关中药饮片的说法,错误的是

    A.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
    B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
    C.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
    D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

    答案:C
    解析:
    (1)生产中药饮片必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,故A正确。(2)生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程,故B正确。
    (3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动,故C错误。
    (4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用,故D正确。

  • 第16题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,需设置中药标本室(柜)的企业是()

    A经营中药材及中药饮片的零售企业

    B经营中药材及中药饮片的批发企业

    C经营中药材及中药饮片的零售连锁企业

    D经营中药材及中药饮片的兼营企业


    B

  • 第17题:

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是()。

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
    • B、必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
    • C、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
    • D、必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第18题:

    依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()

    • A、按质量状态实行色标管理
    • B、中药材和中药饮片分库存放
    • C、按包装标示的温度要求储存药品
    • D、药品按批号堆码,不同批号的药品可混垛

    正确答案:D

  • 第19题:

    关于中药饮片生产过程说法错误的是()。

    • A、净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面
    • B、中药饮片不得在阳光下曝晒
    • C、为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材
    • D、毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控

    正确答案:B,C

  • 第20题:

    请问中药材和中药饮片如何界定?国家对中药材、中药饮片的管理有哪些要求?


    正确答案:中药材的概念,可描述为“经过产地加工取得药用部位的生药材”,根据《药典》定义,“饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂”。国家对中药材、中药饮片有不同的监管要求。如《药品管理法》第二十一条规定:“城乡集贸市场可以出售中药材”,但“不得出售中药材以外的药品”,销售中药饮片必须取得《药品经营许可证》,表明对经营主体资格要求的不同;《药品管理法》第三十四条规定:“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。”表明对购进渠道要求的不同;《药品管理法实施条例》第四十五条规定:“生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。”但对中药材的包装管理,仅在《药品管理法》第五十三条规定:“发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志”等。

  • 第21题:

    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()

    • A、中药材
    • B、中药饮片
    • C、中药材和中药饮片
    • D、没有实施批准文号管理的中药材
    • E、没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片

    正确答案:D

  • 第22题:

    多选题
    关于中药饮片生产过程说法错误的是()。
    A

    净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面

    B

    中药饮片不得在阳光下曝晒

    C

    为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材

    D

    毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    关于中药标本正确的说法是()。
    A

    应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本

    B

    中药标本室应与生产区分开

    C

    专职负责中药和中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理

    D

    中药材和中药饮片的标本包括原植物、中药材使用部位、经批准的替代品和伪品等


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    关于中药材和中药饮片管理人员的说法下列哪句是正确的?()
    A

    生产部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    B

    质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理

    C

    质量部至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理

    D

    生产部门至少有兼职人员负责中药材和中药饮片的质量管理


    正确答案: C
    解析: 暂无解析