医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是A.启动召回的途径不同 B.安全性不同 C.缺陷严重程度 D.效果不同

第1题：

第2题：

第3题：

依据《医疗器械召回管理办法》，医疗器械经营企业哪些做法是错误的？（）

• A、对于召回器械，如已售出则可以忽略不管
• B、对于召回信息，主动传递并反馈
• C、制定召回计划，控制和收回缺陷产品
• D、主动配合协助生产企业实施召回计划

正确答案:A

第4题：

什么是医疗器械的主动召回？

正确答案: 医疗器械生产企业进行调查评估后，发现医疗器械存在缺陷的，应当立即决定召回。进口医疗器械的境外制造厂商在境外实施医疗器械召回的，应当通知其在中国境内指定的代理人及时报告国家食品药品监督管理部门；在境内进行召回的，由其在中国境内指定的代理人按照本办法的规定负责具体实施。

第5题：

不安全食品召回制度包括（）

• A、企业主动召回
• B、企业被动召回
• C、消费者主动退回
• D、政府责令召回

正确答案:A,D

第6题：

在医疗器械的召回实际过程中，应当以企业主动召回为主，政府部门责令召回为辅。

正确答案:正确

第7题：

依据《医疗器械召回管理办法》，医疗器械的召回分为下列那几个级别？（）

• A、一级召回
• B、二级召回
• C、三级召回
• D、四级召回

正确答案:A,B,C

第8题：

使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行（）

• A、一级召回
• B、二级召回
• C、三级召回
• D、四级召回

正确答案:A

第9题：

《药品召回管理办法》中，说法错误的是（）。

• A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
• B、SFDA主管全国药品召回管理工作
• C、药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药
• D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

正确答案:B

第10题：

我国现行的食品召回制度中，召回的实施分为（）

• A、自主（主动）召回
• B、被动召回
• C、责令召回
• D、共同召回

正确答案:A,C

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

食品生产企业不主动召回已出厂销售的有问题食品的，应采取以下措施。（）

• A、由所在地质量技术监督部门责令召回
• B、由省级以上质量技术监督部门公告召回
• C、由所在地质量技术监督部门公告召回
• D、由省级以上质量技术监督部门责令召回

正确答案:A

第15题：

依据《医疗器械召回管理办法》，对于责令召回的器械须有药监局下发召回通知书，其内容包括（）

• A、医疗器械名称、型号规格、批次
• B、召回的原因
• C、调查评估结果
• D、召回要求，如范围，时限等

正确答案:A,B,C,D

第16题：

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

正确答案:1；3；7

第17题：

医疗器械生产做出医疗器械召回决定的，召回通知至少应当包括（）内容。

正确答案:召回医疗器械名称、批次等基本信息；召回的原因、要求；召回医疗器械的处理方式

第18题：

医疗器械经营企业、使用单位的召回义务有（）。

• A、积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查、评估
• B、主动配合生产企业履行召回义务
• C、按照召回计划及时传达、反馈医疗器械召回信息
• D、采购和出售缺陷产品

正确答案:A,B,C

第19题：

根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为一、二、三级召回。三级召回是指（）。

正确答案:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的

第20题：

《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。

• A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
• B、药品生产企业为实施召回的主体
• C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
• D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

正确答案:A,B,C,D

第21题：

对不安全食品实行召回制度，召回形式包括（）

• A、主动召回
• B、强制召回
• C、公告召回
• D、责令召回

正确答案:A,C,D

第22题：

医疗器械召回通知至少应当包括哪些内容（）。

• A、召回医疗器械名称、批次等基本信息
• B、召回的原因
• C、召回的要求：如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等
• D、召回医疗器械的处理方式

正确答案:A,B,C,D

第23题：