下列关于药品批发企业委托运输的叙述,错误的是()。A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托 B.应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容 C.应当有记录,实现运输过程的质量追溯 D.记录应当至少保存3年

题目
下列关于药品批发企业委托运输的叙述,错误的是()。

A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托
B.应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容
C.应当有记录,实现运输过程的质量追溯
D.记录应当至少保存3年

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  • 第1题:

    根据《药品管理法实施条例》,关于定点经营,正确的是

    A.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药

    B.区域批发企业可以经营一类精神药品原料药

    C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发

    D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

    E.区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品


    正确答案:C
    第二十四条规定:全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。选项C正确。第二十二条规定:国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是,供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。选项A、B错误。第二十六条规定:区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经国务院药品监督管理部门批准。选项E错误。第二十七条规定:全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。选项D错误。

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


    正确答案:B

  • 第3题:

    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是

    A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计

    B、应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限

    C、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年

    D、委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位

    E、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件


    参考答案:C

  • 第4题:

    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是

    A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品,在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息
    B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品,在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息
    C.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
    D.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

    答案:D
    解析:
    根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,选项A、B均为正确叙述。跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级(而非设区)药品监督管理部门通报,C正确,D错误。故选D。

  • 第5题:

    全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时应当

    A:由批发企业委托物流机构送货
    B:由医疗机构派专人提取药品
    C:将药品送至医疗机构
    D:由医疗机构自行提货
    E:由批发企业委托快递公司专人投递

    答案:C
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和一类精神药品时应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货。故正确答案是C。

  • 第6题:

    A.药品生产企业
    B.药品使用机构
    C.药品零售企业
    D.药品研发组织
    E.药品批发企业

    其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响,该企业或组织为

    答案:E
    解析:

  • 第7题:

    药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于2~8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
    根据上述信息,关于药品批发企业甲、乙、丙的经营行为和经营范围,说法错误的是

    A.药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂,方可购进盐酸曲马多片
    B.药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质
    C.药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素
    D.药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂

    答案:D
    解析:
    第102题,选项A,索取的材料应是企业的有关材料复印件,而不是原件。选项B,销售人员的身份证复印件应加盖供货单位公章原印章。选项C,未要求提供来自供货单位的药品养护记录。第103题,选项C,胰岛素属于冷藏药品,应在冷库验收。第104题,具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的批发企业,方可向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂。

  • 第8题:

    关于委托运输药品的说法正确的是()。

    • A、应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
    • B、索取运输车辆的相关资料
    • C、应当与承运方签订运输协议
    • D、应当在当地药品监督管理部门备案
    • E、企业委托运输药品应当有记录

    正确答案:A,B,C,E

  • 第9题:

    药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()

    • A、5年
    • B、3年
    • C、2年
    • D、1年

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    下列关于A型肉毒毒素管理的叙述,错误的是(  )。
    A

    A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

    B

    具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经销商

    C

    具有相应经营资质的药品批发企业,不能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构

    D

    药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂


    正确答案: D
    解析:
    注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业应当指定具有医疗用毒性药品收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业,并且经指定的经营企业直接将注射用A型肉毒毒素销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。

  • 第11题:

    单选题
    《药品管理法实施条例》,关于定点经营表述正确的是()。
    A

    全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药

    B

    区域批发企业可以经营一类精神药品原料药

    C

    全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发

    D

    区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()
    A

    5年

    B

    3年

    C

    2年

    D

    1年


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响( )

    A.药品生产企业

    B.药品批发企业

    C.药品零售企业

    D.药品使用机构

    E.药品研发组织


    参考答案:B

  • 第14题:

    关于运输冷冻药品,下列叙述错误的是

    A、冷藏车具有自动调控温度的功能

    B、冷藏车具有存储和读取温度监测数据的功能

    C、运输过程中,药品应直接接触冰袋

    D、运输过程中应实时监测病记录温度数据

    E、企业应制定冷冻药品应急预案


    参考答案:C

  • 第15题:

    根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )


    正确答案:C

  • 第16题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存

    A.5年
    B.4年
    C.3年
    D.2年

    答案:A
    解析:
    企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。

  • 第17题:

    A.药品研发组织
    B.药品使用机构
    C.药品批发企业
    D.药品零售企业
    E.药品生产企业

    其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响的是

    答案:C
    解析:

  • 第18题:

    A.药品使用机构
    B.药品生产企业
    C.药品批发企业
    D.药品零售企业
    E.药品研发组织

    某药品机构采购、仓储、运输、批发销售的行为对所经营药品质量有直接的影响,这种机构是

    答案:C
    解析:

  • 第19题:

    药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于2~8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
    根据上述信息,药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收,下列说法错误的是

    A.对到货的药品进行逐批抽样验收
    B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
    C.胰岛素如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
    D.胰岛素到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    第102题,选项A,索取的材料应是企业的有关材料复印件,而不是原件。选项B,销售人员的身份证复印件应加盖供货单位公章原印章。选项C,未要求提供来自供货单位的药品养护记录。第103题,选项C,胰岛素属于冷藏药品,应在冷库验收。第104题,具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的批发企业,方可向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂。

  • 第20题:

    《药品管理法实施条例》,关于定点经营表述正确的是()。

    • A、全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药
    • B、区域批发企业可以经营一类精神药品原料药
    • C、全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发
    • D、区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

    正确答案:C

  • 第21题:

    其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响()

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发企业
    • C、药品零售企业
    • D、药品使用机构
    • E、药品研发组织

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    下列关于药品批发企业委托运输的叙述,错误的是(  )。
    A

    应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托

    B

    应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容

    C

    应当有记录,实现运输过程的质量追溯

    D

    记录应当至少保存3年


    正确答案: B
    解析:
    企业委托其他单位运输药品的,应当有记录,以便实现运输过程的质量追溯。同时,记录应当至少保存5年。

  • 第23题:

    单选题
    某自治区食品药品监督管理局日前开展专项检查,本次检查将特殊药品复方制剂的购进和销售渠道列为重点,同时,该局将对接受委托配送的药品批发企业、麻醉药品和精神药品定点批发企业进行督导,上述企业必须在今年年底前完成GSP改造。对今年12月31日前达不到要求的药品批发企业,取消其接受委托配送和麻醉药品或精神药品定点资格。关于含特殊药品复方制剂的经营管理,说法错误的是(  )
    A

    具有《药品经营许可证》的批发企业方可经营

    B

    药品批发企业从药品生产企业直接购进,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构

    C

    如果从药品批发企业购进,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构

    D

    仅同时具备具蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务


    正确答案: C
    解析:

  • 第24题:

    单选题
    其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响()
    A

    药品生产企业

    B

    药品批发企业

    C

    药品零售企业

    D

    药品使用机构

    E

    药品研发组织


    正确答案: B
    解析: 暂无解析