药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验,下列说法正确的是A.只能向原药品检验所提出复验申请 B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请 C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样 D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样

题目
药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验,下列说法正确的是

A.只能向原药品检验所提出复验申请
B.只能向原药品检验所的上一级药品检验所提出复验申请
C.复验的样品必须是生产企业同品种、同批次的留样
D.复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样

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  • 第1题:

    当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交

    A、书面申请和复验的样品

    B、书面申请

    C、原药品检验报告书

    D、复验的样品和原药品检验报告书

    E、书面申请和原检验报告书


    参考答案:E

  • 第2题:

    A.复核检验
    B.评价抽验
    C.监督抽验
    D.委托检验

    对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出

    答案:A
    解析:
    监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定,委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。

  • 第3题:

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.复验

    药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验

    答案:D
    解析:
    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • 第4题:

    关于复验,说法正确的是()?

    • A、复验可在任意时间内提出申请
    • B、复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
    • C、不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
    • D、复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构

    正确答案:B

  • 第5题:

    当事人对药品检验结果有异议申请复验的,不正确的是()?

    • A、由当事人再提供复验的样品
    • B、当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
    • C、复验结论与原检验结论一致的,由当事人支付检验费用
    • D、预先支付药品检验费用

    正确答案:A

  • 第6题:

    药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是下列哪一个()

    • A、抽查检验
    • B、注册检验
    • C、复验
    • D、指定检验

    正确答案:C

  • 第7题:

    当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验时,应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验样品从()中抽取。


    正确答案:原药品检验机构留样

  • 第8题:

    药品管理法规定当事人对药品检验机构的检验结果有异议的如何怎样申请复验?


    正确答案:当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。

  • 第9题:

    单选题
    下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是(  )。
    A

    药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用

    B

    国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

    C

    药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种

    D

    当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验


    正确答案: A
    解析:
    C项,药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种。

  • 第10题:

    单选题
    药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是下列哪一个()
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    复验

    D

    指定检验


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    关于药品抽验的说法错误的是()
    A

    国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品评价抽验以抽验为主,抽査检验结果由国务院和省级药品监督管理部门根据药品质量状况及时或定期发布

    B

    对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布;对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布

    C

    药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请

    D

    复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交()
    A

    书面申请和复验的样品

    B

    书面申请

    C

    原药品检验报告书

    D

    复验的样品和原药品检验报告书

    E

    书面申请和原检验报告书


    正确答案: A
    解析: 本题考查的是药品检验复验申请的有关规定。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十九条,当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验的样品从原药品检验机构留样中抽取。

  • 第13题:

    药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验的,复验的样品必须是

    A.被抽样单位送检的产品
    B.被抽样单位的在库产品
    C.生产企业同品种、同批次的留样
    D.原药品检验机构的同一样品的留样

    答案:D
    解析:
    复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样,除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。故选D。

  • 第14题:

    下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是

    A.药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用
    B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
    C.抽查检验结果统一由国家发布药品质量公告
    D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

    答案:C
    解析:
    (1)药品抽查检验不得向被抽样的企业或单位收取费用,所需费用由财政列支。故A正确。
    (2)国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。故B正确。
    (3)药品质量公告是指由国家和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。故C错误。
    (4)复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验。故D正确。

  • 第15题:

    依据检验目的不同,整理药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有

    A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
    B.抽查检验分为评价抽验和监督抽验,国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
    C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
    D.复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
    E.进口药品检验系对于已获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

    答案:A,D,E
    解析:
    出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验,抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。

  • 第16题:

    当事人对药品检验机构的检验结果有异议,可以自收到药品检验结果之日起()内向()或者()或者()申请复验,也可以直接向国务院设置或者确定的药品检验机构申请复验。


    正确答案:七日;原药品检验机构;上一级药品监督管理部门设置;确定的药品检验机构

  • 第17题:

    对药品检验机构的检验结果有异议时,当事人可以自收到检验结果之日起7日内申请复验。渠道有()

    • A、向县以上人民政府申请复验
    • B、向省药品监督管理部门申请复验
    • C、向原药品检验机构申请复验
    • D、向上一级药品检验机构申请复验
    • E、直接向国家药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验

    正确答案:C,D,E

  • 第18题:

    被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起个工作日内提出复验申请;逾期申请复验的,药品检验机构将不再受理()。

    • A、3
    • B、5
    • C、7
    • D、10

    正确答案:C

  • 第19题:

    当事人对药品检验机构的结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原检验机构或者上一级药品监督部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。


    正确答案:七日

  • 第20题:

    当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当()

    • A、向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件
    • B、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
    • C、向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
    • D、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
    • E、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品

    正确答案:C

  • 第21题:

    单选题
    当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交(  )
    A

    书面申请和复验的样品

    B

    书面申请

    C

    原药品检验报告书

    D

    书面申请和原检验报告书


    正确答案: B
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    药品抽检当事人对药品检验机构的检验结果有异议,向相关的药品检验机构提出复验,复验的样品必须是(  )
    A

    原药品检验机构的同一样品的留样

    B

    被抽样单位送检的产品

    C

    被抽样单位的在库产品

    D

    生产企业同品种,同批次的留样


    正确答案: A
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的是(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: C
    解析:
    当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构应当在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。