根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）。A.可不开箱检查 B.可不打开最小包装 C.应当至少检查一个最小包装 D.应当开箱检验至直接接触药品的包装

题目
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）。

A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检验至直接接触药品的包装

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1.药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()

2.药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师A、药品批发企业负责人B、药品批发企业的质量负责人C、药品批发企业质量管理部门负责人D、药品零售企业负责人E、药品零售企业处方审核人员

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 （ ）

4.生产企业有特殊质量控制要求的药品A．应逐批抽样检验B．可不开箱检查C．应检查至中包装D．应至少检查一个最小包装E．可不打开最小包装根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

更多“根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）。”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()

    A.绿色标牌

    B.蓝色标牌

    C.红色标牌

    D.黄色标牌


    参考答案：A
    【解析】在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

  • 第3题：

    根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中全面负责药品质量管理工作，在企业，内部对药品质量有裁决权的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：C
    《药品经营质量管理规范》第十五条：企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

  • 第5题：

    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装SXB

    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装

    B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C.应当检查箱内的所有最小包装

    D.可不打开最小包装

    E.可不开箱检查


    正确答案：D
    本题考查的是同96题新版(GSP

  • 第6题：

    根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品

    A、应逐件抽样检验
    B、可不开箱检查
    C、应检查至中包装
    D、应至少检查一个最小包小包装
    E、可不打开最小包装

    答案：E
    解析：
    企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
    ①同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
    ②破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
    ③外包装及封签完整的的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

  • 第7题：

    药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质量控制要求的药品

    A.可不打开最小包装
    B.可不开箱检查
    C.应检查至中包装
    D.应至少检查一个最小包装

    答案：A
    解析：
    药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。故选A。

  • 第8题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的（）相同。

    • A、生产企业
    • B、批发企业
    • C、连锁企业
    • D、零售企业

    正确答案:B

  • 第9题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）相同。

    • A、生产企业
    • B、批发企业
    • C、连锁企业
    • D、零售企业

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）相同。
    A

    生产企业

    B

    批发企业

    C

    连锁企业

    D

    零售企业


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求，生产企业有特殊质量控制要求的药品（  ）
    A

    应逐件抽样检验

    B

    可不开箱检查

    C

    可不打开最小包装

    D

    应至少检查一个最小包装


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

  • 第13题：

    根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是()

    A.35%～75%

    B.45%～75%

    C.45%～65%

    D.65%～75%


    参考答案：A
    【解析】此处是新版GSP调整的知识点，需特别记忆：储存药品相对湿度为35%～75%。

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，某药品批发企业，有少量的销后退回药品，对该批药品的正确处理有（ ）


    正确答案：ACDE

  • 第15题：

    根据2013年6月实施的《(药品经营质量管理规范》，药品批发企业中，全面负责企业日常管理的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：D
    《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第16题：

    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装

    B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

    C.应当检查箱内的所有最小包装

    D.可不打开最小包装

    E.可不开箱检查


    正确答案：D
    新版GSP规定，生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装，因此本题选D

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范》对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装
    B.应当开箱检查至直接接触药品的包装
    C.可不开箱检查
    D.可不打开最小包装

    答案：D
    解析：
    对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是可不打开最小包装。

  • 第18题：

    根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
    药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

    A.应当至少检查一个最小包装
    B.应当开箱检验至最小包装
    C.可不开箱检查
    D.可不打开最小包装

    答案：D
    解析：
    企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

  • 第19题：

    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范（GSP）范畴：（）

    • A、药品经营（批发与零售）
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、药品生产企业生产药品

    正确答案:D

  • 第20题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业药品出库时，由生产企业直调药品时，须经（）质量验收合格后方可发运。

    • A、生产单位
    • B、经营单位
    • C、使用单位
    • D、收货单位

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发企业药品出库时，由生产企业直调药品时，须经（）质量验收合格后方可发运。
    A

    生产单位

    B

    经营单位

    C

    使用单位

    D

    收货单位


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质量控制要求的药品（  ）
    A

    应逐件抽样检验

    B

    可不开箱检查

    C

    可不打开最小包装

    D

    应至少检查一个最小包装


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的（）相同。
    A

    生产企业

    B

    批发企业

    C

    连锁企业

    D

    零售企业


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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