药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.7日内

题目
药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在

A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
相似考题

1.一级召回在A．1日内B．2日内C．3日内D．7日内药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是

2.一级召回在A．1日内B．2日内C．3日内D．7日内E．10日内根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是

3.二级召回在A．1日内B．2日内C．3日内D．7日内E．10日内根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是

4.二级召回在A．1日内B．2日内C．3日内D．7日内药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是

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  • 第1题：

    某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。

    <1>、应制定召回计划并组织实施的主体是

    A、省药品监督管理部门

    B、该医院

    C、A医药公司

    D、B药品生产企业

    <2>、对该注射液应实施几级召回

    A、一级召回

    B、二级召回

    C、三级召回

    D、四级召回

    <3>、作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为

    A、12小时

    B、24小时

    C、48小时

    D、72小时

    <4>、启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

    A、1 日内

    B、3 日内

    C、7 日内

    D、15 日内

    <5>、在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为

    A、每日

    B、每3日

    C、每7日

    D、每15日


    正确答案：
    1 D
    解析：药品生产企业是药品召回的责任主体。
    2 B
    解析：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回;对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回;对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。
    3 C
    解析：生产企业药品召回的时间规定 药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。
    4 B
    解析：药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
    5 B
    解析：药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

  • 第2题：

    依照《药品召回管理办法》规定，药品主动召回的程序说法正确的是（ ）。

    A．一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告

    B．药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在7日内，二级召回在3日内，三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

    C．药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

    D．召回必须销毁的药品，药品生产企业可以自行销毁。

    E．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。


    正确答案：E

    考察重点是《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。参见“内容精要”相关内容。ABC均错在一级和三级召回的时限混淆了，D错在必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。故选E。

  • 第3题：

    下列关于药品召回的组织实施，说法正确的是

    A．药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

    B．药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C．药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

    E．药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    根据《药品召回管理办法》 ，药品生产 企业在启动药品召回后，应当将调查评价报 告和召回计划提交所在地省级药品监督管理 部门备案的时限是，一级召回在

    A.1 日内

    B.2 日内

    C.3 日内

    D.7 日内

    E.10 日内


    正确答案：A
    药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

  • 第5题：

    A.1日内
    B.2日内
    C.3日内
    D.7日内

    药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，三级召回在

    答案：D
    解析：
    药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

  • 第6题：

    A.1日内
    B.2日内
    C.3日内
    D.7日内

    药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，二级召回在

    答案：C
    解析：
    药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

  • 第7题：

    二级召回在（）

    A1日内

    B2日内

    C3日内

    D7日内药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限


    B
    第二十条　自确认食品属于应当召回的不安全食品之日起，一级召回应当在1日内，二级召回应当在2日内，三级召回应当在3日内，通知有关销售者停止销售，通知消费者停止消费。

  • 第8题：

    二级召回在（）

    • A、1日内
    • B、2日内
    • C、3日内
    • D、7日内药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限

    正确答案:C

  • 第9题：

    药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中调查评估报告应当包括什么内容？


    正确答案: 召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息；实施召回的原因；调查评估结果；召回分级。

  • 第10题：

    药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。


    正确答案:1，3，7

  • 第11题：

    问答题
    药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容？

    正确答案： 药品生产销售情况及拟召回的数量；召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；召回信息的公布途径与范围；召回的预期效果；药品召回后的处理措施；联系人的姓名及联系方式。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）
    A

    药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回

    B

    药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案

    C

    药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

    D

    药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

    E

    药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


    正确答案： C
    解析： 药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

  • 第13题：

    启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限 查看材料

    A.1日内

    B.3日内

    C.7日内

    D.15日内


    正确答案：A
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第14题：

    甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例

    应制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门

    B、乙医院

    C、丙医药公司

    D、丁药品生产企业

    对该注射液应实施几级召回A、-级召回

    B、二级召回

    C、三级召回

    D、四级召回

    作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时

    B、24小时

    C、48小时

    D、72小时

    启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1日内

    B、3日内

    C、7日内

    D、15日内

    在实施召回的过程中，向所在地省级药 品监督管理部门报告药品召回进展情况 的频率为A、每日

    B、每3日

    C、每7日

    D、每15日


    参考答案：问题 1 答案：D


    问题 2 答案：A


    问题 3 答案：B


    问题 4 答案：A


    问题 5 答案：A

  • 第15题：

    根据《药品召回管理办法》，三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内，应当将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

    A.24小时内

    B.48小时内

    C.3日

    D.5日

    E.7日


    正确答案：E

  • 第16题：

    根据《药品召回管理办法》 ，药品生产 。企业在启动药品召回后，应当将调查评价报 告和召回计划提交所在地省级药品监督管理 部门备案的时限是，二级召回在

    A.1 日内

    B.2 日内

    C.3 日内

    D.7 日内

    E.10 日内


    正确答案：C
    同第75题。

  • 第17题：

    根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，三级召回在

    A．1日内
    B．2日内
    C．3日内
    D．7日内

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在

    A．1日内
    B．2日内
    C．3日内
    D．7日内

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    药品生产企业在启动二级药品召回后，应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）

    • A、24小时内
    • B、48小时内
    • C、72小时内
    • D、84小时内

    正确答案:C

  • 第20题：

    一级召回在（）

    • A、1日内
    • B、2日内
    • C、3日内
    • D、7日内药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限

    正确答案:A

  • 第21题：

    药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。其中召回计划应当包括什么内容？


    正确答案: 药品生产销售情况及拟召回的数量；召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；召回信息的公布途径与范围；召回的预期效果；药品召回后的处理措施；联系人的姓名及联系方式。

  • 第22题：

    单选题
    一级召回在（）
    A

    1日内

    B

    2日内

    C

    3日内

    D

    7日内药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    近日，国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告，该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回，说法错误的是（  ）
    A

    三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告

    B

    药品生产企业在启动药品召回后，一级召同在1日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

    C

    省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门

    D

    药品生产企业在实施召回的过程中，二级召回每5日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况


    正确答案： C
    解析：

  • 第24题：

    填空题
    药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

    正确答案： 1，3，7
    解析： 暂无解析

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