药品生产企业应当具备的条件不包括（）。A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.有保证药品质量的规章制度 D.新药研发的团队和仪器设备

题目
药品生产企业应当具备的条件不包括（）。

A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.有保证药品质量的规章制度
D.新药研发的团队和仪器设备
相似考题

1.精神药品的定点生产企业应当具备的条件有哪些?

2.药品生产企业应当具备的条件不包括（ ）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队和仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程

3.没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为是A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

4.药品上市许可持有人自行经营药品的，应当具备本法规定的药品经营的条件;委托经营的，应当选择符合条件的药品经营企业。()

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  • 第1题：

    有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度是

    A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件

    B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件

    C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件

    D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

    E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验


    正确答案：C

  • 第2题：

    有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力是

    A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件

    B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件

    C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件

    D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

    E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验


    正确答案：A

  • 第3题：

    不同企业生产的政府定价的药品，具备什么条件，企业可以申请实行单独定价（ ）


    正确答案：ACDE

  • 第4题：

    A.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
    B.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
    C.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
    D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
    E.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

    以上列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质的是

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    简述开办药品生产企业必须具备的条件。


    答案：
    解析：
    (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(2分)(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境(1分)(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备(2分)(4)具有保证药品质量的规章制度(1分)

  • 第6题：

    开办药品经营企业必须具备什么条件？还应当遵循什么原则？


    正确答案: 具备4个条件：
    第一，具有依法经过资格认定的药学技术人员；
    第二，具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；
    第三，具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
    第四，有保证所经营药品质量的规章制度。
    药品监督管理部门批准开办药品经营企业，还应当遵循合理布局和方便群众人购药的原则。

  • 第7题：

    开办药品生产企业，应当具备的条件不包括（）。

    • A、具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人
    • B、具有与相适应的营业场所
    • C、具有与其药品生产相适应的厂房
    • D、具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备

    正确答案:B

  • 第8题：

    开办药品生产企业应具备哪些条件？


    正确答案: 开办药品生产企业，必须具备以下条件：
    ⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
    ⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
    ⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
    ⑷具有保证药品质量的规章制度。

  • 第9题：

    药品生产企业应当具备的条件不包括（）

    • A、具有适当资质并经过培训的人员
    • B、足够的厂房和空间
    • C、新药研发的团队和仪器设备
    • D、经过批准的生产工艺规程

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    药品生产企业应当具备的条件不包括（　　）。
    A

    具有适当资质并经过培训的人员

    B

    有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

    C

    有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求

    D

    新药研发的团队和仪器设备


    正确答案： C
    解析：
    从事药品生产应当符合以下条件：①有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。②有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境。③有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员。④有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备。⑤有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

  • 第11题：

    问答题
    开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些？

    正确答案： 指《药品管理法》规定了开办药品生产、经营企业应该具备4项条件：
    ①人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员及相应的技术工人。
    ②厂房、设施、仓库卫生环境条件，要求药品生产、经营企业具有与其药品生产、经营相适应的厂房、设施、仓库和卫生环境。
    ③质量控制条件，要设立质量管理和质量检验的机构，配备专门人员，必要的仪器设备。
    ④规章制度条件，要建立健全保证药品质量的规章制度。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    简述麻醉药品定点生产企业应当具备的条件。

    正确答案： ①有药品生产许可证；
    ②有麻醉药品实验研究批准文件；
    ③有符合规定的麻醉药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；
    ④有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；
    ⑤有保证麻醉药品安全生产的管理制度；
    ⑥有与麻醉药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；
    ⑦麻醉药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；
    ⑧没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；
    ⑨符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规是

    A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件

    B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件

    C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件

    D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

    E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验


    正确答案：A

  • 第14题：

    列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质是

    A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件

    B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件

    C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件

    D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

    E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验


    正确答案：D
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第十五条规定麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：(一)有药品生产许可证；(二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；(四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；(五)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；(六)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；(七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；(八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；(九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度为开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件之一，有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员是医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件，麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录(以下称目录)的药品和其他物质。

  • 第15题：

    根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具备的条件不包括 （ ）


    正确答案：D

  • 第16题：

    A.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
    B.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
    C.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
    D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
    E.麻醉药品和精神药品应当具备的条件

    以上有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度的是

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）。

    A具有适当资质并经过培训的人员

    B足够的厂房和空间

    C新药研发的团队、仪器和设备

    D经过批准的生产工艺规程


    C
    略

  • 第18题：

    药品生产不得委托具备保障药品质量安全条件的企业储存、运输药品。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些？


    正确答案: 《药品管理法》规定了开办药品生产、经营企业应该具备4项条件：①人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员及相应的技术工人。②厂房、设施、仓库卫生环境条件，要求药品生产、经营企业具有与其药品生产、经营相适应的厂房、设施、仓库和卫生环境。③质量控制条件，要设立质量管理和质量检验的机构，配备专门人员，必要的仪器设备。④规章制度条件，要建立健全保证药品质量的规章制度。

  • 第20题：

    简述麻醉药品定点生产企业应当具备的条件。


    正确答案: ①有药品生产许可证；
    ②有麻醉药品实验研究批准文件；
    ③有符合规定的麻醉药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；
    ④有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；
    ⑤有保证麻醉药品安全生产的管理制度；
    ⑥有与麻醉药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；
    ⑦麻醉药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；
    ⑧没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；
    ⑨符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。

  • 第21题：

    问答题
    开办药品生产企业应具备哪些条件？

    正确答案： 开办药品生产企业，必须具备以下条件：
    ⑴具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
    ⑵具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
    ⑶具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；
    ⑷具有保证药品质量的规章制度。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品生产企业应当具备的条件中，不包括（）。
    A

    具有适当资质并经过培训的人员

    B

    足够的厂房和空间

    C

    新药研发的团队、仪器和设备

    D

    经过批准的生产工艺规程


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    开办药品生产企业，应当具备的条件不包括（）。
    A

    具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人

    B

    具有与相适应的营业场所

    C

    具有与其药品生产相适应的厂房

    D

    具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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