自2016年1月1月开始启用的新版《药品生产许可证》的编号格式为A.省份简称+四位年号+四位顺序号 B.国产证字+四位年号+四位顺序号 C.省份简称+四位年号+第××××号 D.国产证字+四位年号+第××××号

题目
自2016年1月1月开始启用的新版《药品生产许可证》的编号格式为

A.省份简称+四位年号+四位顺序号
B.国产证字+四位年号+四位顺序号
C.省份简称+四位年号+第××××号
D.国产证字+四位年号+第××××号
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1.生产范围，有效期限等为药监部门核准的许可事项的是A.药品生产许可证B.营业执照C.生产范围和许可证编号D.药品GMP证书E.监督检查

2.由药监部门核发，有效期为5年的是A.药品生产许可证B.营业执照C.生产范围和许可证编号D.药品GMP证书E.监督检查

3.药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在()内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。A、五日B、十日C、十五日D、三十日

4.由工商行政管理部门核发的是A.药品生产许可证B.营业执照C.生产范围和许可证编号D.药品GMP证书E.监督检查

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  • 第1题：

    提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注（ ）。

    A．《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

    B．《互联网药品信息服务资格证书》和《药品经营许可证》的编号

    C．《药品经营许可证》的证书编号

    D．药品广告审查批准文号

    E．《药品经营许可证》和GSP证书编号


    正确答案：A

  • 第2题：

    根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》,《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示()

    A、按药品管理的体外诊断试剂

    B、空心胶囊

    C、特殊药品

    D、中药饮片


    参考答案：B

  • 第3题：

    下列关于药品包装材料,叙述错误的是()。

    A《药品包装材料注册证》Ⅰ类产品编号格式为：国药包字××××××××。

    B《药品包装材料注册证》Ⅱ、Ⅲ产品编号格式为：X(省、自治区和直辖市的简称)药包字××××××××。

    C《进口药品包装材料注册证》编号为J××××××××(J为进口的代号，前四位数字为公元年号，后四位数字年内顺序号)。

    D药品包装材料须经药品监督管理部门注册并获得《药品注册证书》后方可生产。


    正确答案:D

  • 第4题：

    有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是

    A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求

    B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求

    C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

    D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

    E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求


    正确答案：E

  • 第5题：

    新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是

    A.Y Z
    B.Y J
    C.a b
    D.A B

    答案：C
    解析：
    大写字母用于归类产品类型（包括药品的类型和非药品的类型），其中药品的类型还需要进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H（化学药）、Z（中成药）、S（生物制品）、T（按药品管理的体外诊断试剂）、Y（中药饮片）、Q（医用气体）、F（药用辅料）、J（空心胶囊）、C（特殊药品）、X（其他），并按此顺序排列，小写字母a（原料药）、b（制剂）。

  • 第6题：

    Dotx格式为启用宏的模式，而dotn格式无法启用宏


    正确答案:错误

  • 第7题：

    《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效为多少？


    正确答案: 5年

  • 第8题：

    新版《食品生产许可管理办法》实施后，食品生产许可证食品生产许可证编号由SC和14位阿拉伯数字组成。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    有关食品生产许可证编号和标志的说法，以下哪些是正确的（）

    • A、企业应当在其食品或者其包装上标注食品生产许可证编号和标志；没有食品生产许可证编号和标志的，不得出厂销售
    • B、食品生产许可证编号规则和标志式样由国家质检总局统一规定
    • C、企业可以出租、出借或者以其他形式转让食品生产许可证书和编号
    • D、禁止伪造、变造食品生产许可证书、食品生产许可证编号和食品生产许可证标志

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    判断题
    新版《食品生产许可管理办法》实施后，食品生产许可证食品生产许可证编号由SC和14位阿拉伯数字组成。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    按《中华人民共和国药品管理法》规定，下列证件为合法的药品生产企业必须持有的是（　　）。
    A

    《药品生产许可证》、《营业执照》

    B

    《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

    C

    《药品生产许可证》、《制剂许可证》

    D

    《药品经营许可证》、《制剂许可证》

    E

    《制剂许可证》、《营业执照》


    正确答案： E
    解析：
    药品生产企业必须持有药品监督管理主管部门批准发给的《药品生产许可证》和工商管理机关核发的《营业执照》；药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的《药品经营许可证》和工商管理机关核发的《营业执照》。要看清题中问的是药品生产企业还是药品经营企业。

  • 第12题：

    单选题
    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《 药品生产许可证》 ，从事中药饮片生产工作。新版药品生产许可证中不包含的信息有（  ）
    A

    企业法人

    B

    上市许可持有人

    C

    社会信用代码

    D

    监督举报电话


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    dotx格式为启用宏的模板格式,而dotm格式无法启用宏 ( )


    正确答案：错误

  • 第14题：

    最新版货运记录自()起启用。

    A.42005

    B.42186

    C.41440

    D.42248


    参考答案：A

  • 第15题：

    生产企业卫生许可证编号格式为：(省、自治区、直辖市简称)卫消准字(年份)第XXXX号。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第16题：

    新版港澳居民来往内地通行证（）年起开始启用。

    A.2012
    B.2013
    C.2014
    D.2015

    答案：B
    解析：
    港澳居民来往内地通行证是港、澳同胞来往于中国香港、中国澳门与内地之间的证件，由广东省公安厅签发，于1999年1月15日启用，它的前身是港澳同胞回乡证，新版港澳居民来往内地通行证于2013年1月2日起开始使启用。

  • 第17题：

    取得生产许可证的产品，需要在该产品包装上标明（）。

    • A、生产许可证编号，批准日期
    • B、生产许可证标志，发证部门
    • C、生产许可证编号，有效期
    • D、生产许可证标志，生产许可证编号

    正确答案:D

  • 第18题：

    生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消准字（年份）第XXXX号。（）


    正确答案:错误

  • 第19题：

    《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为多少年？


    正确答案:《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为5年。

  • 第20题：

    螺纹钢生产许可证编号是唯一的，不得混用。公司二轧厂螺纹钢的生产许可证编号为（）。四轧厂螺纹钢的生产许可证编号为（）。


    正确答案:XK05-205-00184、XK05-205-00185

  • 第21题：

    取得生产许可证的企业，应当自准予许可之日起（），完成在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。


    正确答案:6个月内

  • 第22题：

    单选题
    取得生产许可证的产品，需要在该产品包装上标明（）。
    A

    生产许可证编号，批准日期

    B

    生产许可证标志，发证部门

    C

    生产许可证编号，有效期

    D

    生产许可证标志，生产许可证编号


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效为多少？

    正确答案： 5年
    解析： 暂无解析

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