医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括A.立即销毁 B.记录新的不良反应 C.向药品监督管理局报告 D.保留相关病历

题目
医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括

A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.向药品监督管理局报告
D.保留相关病历
相似考题

1.医疗机构发现甲类传染病时，对疑似病人，确诊前应该采取什么措施?

2.医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是A．继续使用并通知供应商B．立即停止使用并主动召回C．及时向药品不良反应监测机构报告D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》

3.医疗机构发现药品新的不良反应时向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告的时限为A、自发现之日起1个月内B、自发现之日起2个月内C、自发现之日起1个季度内D、自发现之日起15天内E、自发现之日起20天内

4.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施。( )

参考答案和解析
答案：A
解析：
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第65条：制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查。
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  • 第1题：

    《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该

    A．立即销毁

    B．记录新的不良反应

    C．向药品监督管理局报告

    D．保留相关病历

    E．保留相关检验、检查报告


    C[解析]本题考查的是药品新不良反应的处理根据《药品不良反应报告和监督管理办法》第三第二十一条。

    药品生产企业、经营企业、和医疗机构发现或获新的、严重的不良反应应当在15天内报告，其死亡病例须立即报告；其他不良反应应当在30内报告。

  • 第2题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括

    A、向药品监督管理局报告

    B、立即销毁

    C、记录新的不良反应

    D、保留相关病历

    E、保留相关检查、检验报告


    参考答案：B

  • 第3题：

    《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，下列做法错误的是

    A.立即销毁

    B.记录新的不良反应

    C.向药品监督管理局报告

    D.保留相关病历

    E.保留相关检验、检查报告


    正确答案：A
    应该记录和上报不良反应，保留记录(保留病历和相关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查)。因此，A项属于错误做法。

  • 第4题：

    对确认发生严重不良反应的药品，应该采取的措施是

    A. 禁止销售
    B. 医疗机构停止使用
    C. 停止生产、销售、使用
    D. 进行用药评价
    E. 停止生产

    答案：C
    解析：
    对确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用。

  • 第5题：

    关于医疗机构自制制剂配制使用注意，下列叙述错误的是

    A.医疗机构制剂一般不得调剂使用
    B.医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
    C.超范围使用或者使用不当造成的不良后果，由使用制剂的医疗机构负责
    D.使用制剂的医疗机构，应当严格按照制剂的说明书使用
    E.医疗机构制剂可以发布广告

    答案：E
    解析：
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第6题：

    医疗机构配制的制剂，在使用中应注意哪些事项？


    正确答案: 医疗机构配制的制剂，应当是单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

  • 第7题：

    甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构应当采取的处置措施不包括（）

    • A、积极救治患者
    • B、立即采取暂停药品的使用等紧急措施
    • C、迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
    • D、每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    正确答案:C

  • 第8题：

    单选题
    《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该（）
    A

    立即销毁

    B

    记录新的不良反应

    C

    向药品监督管理局报告

    D

    保留相关病历

    E

    保留相关检验、检查报告


    正确答案： B
    解析： 本题考查的是药品新不良反应的处理。根据《药品不良反应报告和监督管理办法》第三章第二十一条。 药品生产企业、经营企业、和医疗机构发现或获知新的、严重的不良反应应当在15天内报告，其中死亡病例须立即报告；其他不良反应应当在30日内报告。

  • 第9题：

    单选题
    甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院。该医疗机构应当采取的处置措施不包括（  ）
    A

    积极救治患者

    B

    立即采取暂停药品的使用等紧急措施

    C

    迅速开展临床调查，7日内完成调查报告

    D

    每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告


    正确答案： B
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃碎屑，应采取的措施是（  ）
    A

    继续使用

    B

    立即停止使用并主动召回

    C

    及时向药品不良反应监测机构报告

    D

    立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告


    正确答案： B
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析：
    《医疗机构药事管理规定》第二十一条规定：医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。

  • 第12题：

    单选题
    对已确认发生严重不良反应的药品，应该采取（　　）。
    A

    停止生产

    B

    禁止销售

    C

    医疗机构停止使用

    D

    停止生产、销售、使用

    E

    进行用药评价


    正确答案： B
    解析：
    中华人民共和国药品管理法第八章第七十一条规定“对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。”故本题最佳答案为D项。

  • 第13题：

    有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是

    A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

    B、配制的制剂要有制剂批准文号

    C、配制的制剂不得在市场上销售

    D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

    E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用


    参考答案：E

  • 第14题：

    医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是

    A.继续使用并通知供应商

    B.立即停止使用并主动召回

    C.及时向药品不良反应监测机构报告

    D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

    E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告


    正确答案：C
    根据《医疗机构药事管理规定》第二十一条：医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。因此本题选C

  • 第15题：

    医疗机构生产的医院制剂在使用过程中 出现新的不良反应，应采取的措施是

    A.继续使用并通知供应商

    B.立即停止使用并主动召回

    C.及时向药品不良反应监测机构报告

    D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管 理部门报告

    E.立即停止使用、就地封存，并向药品监 督管理部门报告


    正确答案：C
    根据《医疗机构药事管理规定》第二十一条：医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。因此本题选C

  • 第16题：

    关于医疗机构自制制剂配制使用注意，下列叙述错误的是

    A医疗机构制剂一般不得调剂使用
    B医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行
    C超范围使用或者使用不当造成的不良后果，由使用制剂的医疗机构负责
    D使用制剂的医疗机构，应当严格按照制剂的说明书使用
    E医疗机构制剂可以发布广告

    答案：E
    解析：
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

  • 第17题：

    医疗机构发现其使用的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

    A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
    B.立即停止销售和使用
    C.通知药品生产企业或者供货商
    D.向药品监督管理部门报告

    答案：A
    解析：
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

  • 第18题：

    定点医疗机构的医院制剂可以在各医疗机构使用。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    单选题
    医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑，应采取的措施是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： A
    解析：
    《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第二十二条规定：医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管，及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前，医疗机构不得擅自处理。医疗机构发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的，医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。

  • 第20题：

    单选题
    某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构应当采取的处置措施不包括（）
    A

    积极救治患者

    B

    立即采取暂停药品的使用等紧急措施

    C

    迅速开展临床调查，7日内完成调查报告

    D

    每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是
    A

    继续使用

    B

    立即停止使用并主动召回

    C

    及时向药品不良反应监测机构报告

    D

    立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告


    正确答案： A
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（　　）。
    A

    立即销毁

    B

    向药品监督管理部门报告

    C

    向卫生管理部门报告

    D

    保留相关病历至少1年备查


    正确答案： C
    解析：
    制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。

  • 第23题：

    问答题
    医疗机构发现甲类传染病时，对疑似病人，确诊前应该采取什么措施？

    正确答案： 应在指定场所单独隔离治疗。
    解析： 暂无解析

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