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  • 第1题:

    使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应对该医疗器械进行()。

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.四级召回


    正确答案:A

  • 第2题:

    依据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械经营企业哪些做法是错误的?()

    • A、对于召回器械,如已售出则可以忽略不管
    • B、对于召回信息,主动传递并反馈
    • C、制定召回计划,控制和收回缺陷产品
    • D、主动配合协助生产企业实施召回计划

    正确答案:A

  • 第3题:

    医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。


    正确答案:1;3;7

  • 第4题:

    依据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械的召回分为下列那几个级别?()

    • A、一级召回
    • B、二级召回
    • C、三级召回
    • D、四级召回

    正确答案:A,B,C

  • 第5题:

    使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应对该医疗器械进行()

    • A、一级召回
    • B、二级召回
    • C、三级召回
    • D、四级召回

    正确答案:A

  • 第6题:

    根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为()召回。

    • A、一级
    • B、二级
    • C、三级
    • D、四级

    正确答案:A,B,C

  • 第7题:

    使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施()

    • A、一级召回
    • B、二级召回
    • C、三级召回
    • D、无需召回

    正确答案:C

  • 第8题:

    使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的,应实施()

    • A、一级召回
    • B、二级召回
    • C、三级召回
    • D、无需召回

    正确答案:B

  • 第9题:

    单选题
    使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的,应实施()
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    无需召回


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    对上市医疗器械拟进行再评价(  )
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    不需要召回


    正确答案: D
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施(  )
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    无需召回


    正确答案: C
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应实施()
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    无需召回


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是

    A.启动召回的途径不同
    B.安全性不同
    C.缺陷严重程度
    D.效果不同

    答案:A
    解析:
    考查医疗器械召回管理。

  • 第14题:

    依据《医疗器械召回管理办法》,对于责令召回的器械须有药监局下发召回通知书,其内容包括()

    • A、医疗器械名称、型号规格、批次
    • B、召回的原因
    • C、调查评估结果
    • D、召回要求,如范围,时限等

    正确答案:A,B,C,D

  • 第15题:

    医疗器械生产企业作出医疗器械三级召回召回决定的,应当在()天内,通知到相关经营企业和使用单位。

    • A、7
    • B、5
    • C、3
    • D、1

    正确答案:A

  • 第16题:

    根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为一、二、三级召回。三级召回是指()。


    正确答案:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的

  • 第17题:

    医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在()内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

    • A、1日
    • B、3日
    • C、5日
    • D、7日

    正确答案:D

  • 第18题:

    根据《产品召回管理程序》,医疗器械分为()召回

    • A、一级
    • B、二级
    • C、三级
    • D、四级

    正确答案:C

  • 第19题:

    使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应实施()

    • A、一级召回
    • B、二级召回
    • C、三级召回
    • D、无需召回

    正确答案:A

  • 第20题:

    单选题
    使用医疗器械引起危害性的可能性较小,但仍需召回的,应实施(  )
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    不需要召回


    正确答案: A
    解析:

  • 第21题:

    多选题
    根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为(  )
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    四级召回


    正确答案: B,A
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    使用医疗器械可能或者已经引起严重危害的,应实施( )
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    不需要召回


    正确答案: C
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    上述情况医疗器械生产企业应几级召回?(  )
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    四级召回


    正确答案: B
    解析:
    根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为三级。①一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;②二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;③三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。