口服液制剂的一个批号为 A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品 C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品 D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定

题目
口服液制剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定

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1.含特殊药品复方制剂包括A、含磷酸可待因口服液体制剂B、含地芬诺酯（苯乙哌啶）复方制剂C、复方甘草片D、合麻黄碱类复方制剂

2.含特殊药品复方制剂包括（ ）。A.含磷酸可待因口服液体制剂B.含地芬诺酯（苯乙哌啶）复方制剂C.复方甘草片D.含麻黄碱类复方制剂

3.下列要求澄清的浸出制剂有()。A、口服液B、合剂C、酒剂D、流浸膏剂E、酊剂

4.深圳太太药业在1993年“三八”妇女节，推出第一批“太太口服液”投放市场。后又顺势推出“静心口服液”，取得巨大成功。2000年，“太太口服液”销售额达到三个亿，“静心口服液”销售额超亿元。这是一个()的成功案例。A.产品开发B.市场细分C.市场渗透D.多角化经营

参考答案和解析
答案：B
解析：

本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
四、原料药，9.批的划分原则：（1）连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。（2）间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。故选B
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  • 第1题：

    下列要求澄清的浸出制剂有

    A、合剂

    B、口服液

    C、酒剂

    D、酊剂

    E、浸膏剂


    参考答案：ABCD

  • 第2题：

    以灌装（封）前经最后混合的药液所 生产的均质产品为一批

    A．口服固体、半固体制剂

    B．口服液体制剂

    C．连续生产的原料药

    D．间歇生产的原料药


    参考答案：B

  • 第3题：

    根据标准GB8076－2008,外加剂生产编号正确的是()

    A.掺量为10%同品种的外加剂每一批号为50t

    B.掺量为10%同品种的外加剂每一批号为100t

    C.掺量小于0.8%的外加剂每一批号为50t

    D.掺量小于0.8%的外加剂每一批号为20t


    正确答案：BC

  • 第4题：

    口服液制剂的一个批号为（ ）。


    正确答案：B

  • 第5题：

    采用加液研磨法制备的制剂是

    A、葡萄糖口服液

    B、炉甘石洗剂

    C、酊剂

    D、复方碘口服液

    E、单糖浆


    参考答案：B

  • 第6题：

    可免予进行人体药代动力学研究的是（ ）。

    A.口服固体制剂
    B.口服液体制剂
    C.不吸收的口服制剂
    D.缓释制剂
    E.控释制剂

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    《药品生产质量管理规范》规定口服液制剂的一个批号为

    A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
    B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
    C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
    D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
    E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

    答案：B
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。 本组题出自《药品生产质量管理规范》附录，考查的是“批”的划分原则。 根据附录二、无菌药品，5．批的划分原则：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故89题选C，90题选D；三、非无菌药品，8．批的划分原则：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。故91题选A；四、原料药，9．批的划分原则：(1)连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。(2)间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。故92题选B。

  • 第8题：

    外加剂掺量大于1%（含1%）同品种的外加剂每一批号为（），掺量小于1%的外加剂每一批号为50t。不足100t或50t的也应按一个批量计。每一批号取样量不少于0.2t水泥所需用的外加剂量（）。


    正确答案:100t；5kg

  • 第9题：

    吗啡的制剂种类很多：除片剂、胶囊、针剂外，还有控释片、口服液、________。


    正确答案:栓剂

  • 第10题：

    (1).每毫升口服液制剂含细菌数霉菌数均不得超过多少（）


      正确答案:A

    • 第11题：

      填空题
      外加剂掺量大于1%（含1%）同品种的外加剂每一批号为（），掺量小于1%的外加剂每一批号为50t。不足100t或50t的也应按一个批量计。每一批号取样量不少于0.2t水泥所需用的外加剂量（）。

      正确答案： 100t,5kg
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      填空题
      吗啡的制剂种类很多：除片剂、胶囊、针剂外，还有控释片、口服液、________。

      正确答案： 栓剂
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      固体制剂的一个批号为（ ）。


      正确答案：C
      本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)附录》。中药液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。故108题选E；连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。故109题选D；固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。故110题选C。关于“批”的划分为常考知识点。一定要牢记。

    • 第14题：

      在成型或分装前使用同一台混合设备 一次混合所生产的均质产品为一批

      A．口服固体、半固体制剂

      B．口服液体制剂

      C．连续生产的原料药

      D．间歇生产的原料药


      参考答案：A

    • 第15题：

      根据国家有关规定,含可待因复方口服液体制剂已列入第二类精神药品管理,下列关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是()

      A.自2016年1月1日起，含可待因复方口服液体制剂其包装和说明书上未印有规定标识的，不得再流通使用。

      B.自2016年1月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。

      C.自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。

      D.自2016年1月1日起，医疗机构应使用精神药品专用处方开具含可待因复方口服液体制剂，单方处方量不得超过7日常用量


      正确答案：C

    • 第16题：

      固体制剂的一个批号为

      A．

      B．

      C．

      D．

      E．


      正确答案：C
      解析：本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)附录》。 
        固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。故选C。关于“批”的划分为常考知识点，一定要牢记。

    • 第17题：

      口服液制剂的一个批号为

      A．

      B．

      C．

      D．

      E．


      正确答案：B
      解析：本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
        本组题出自《药品生产质量管理规范》附录，考查的是“批”的划分原则。
        根据附录二、无菌药品，5．批的划分原则：(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品为一批。(3)冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。故89题选C，90题选D；三、非无菌药品，8．批的划分原则：(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。故91题选A；四、原料药，9．批的划分原则：(1)连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。(2)间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。

    • 第18题：

      在医院制剂中不属于按工艺类型分类的是（ ）。

      A.软膏剂
      B.片剂
      C.口服液体制剂
      D.标准制剂
      E.外用液体制剂

      答案：D
      解析：
      医院制剂按工艺类型可分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等，其中普通制剂包括软膏剂、片剂、口服液体制剂和外用液体制剂等。D项，医院制剂依据标准和使用目的可分为标准制剂、非标准制剂和试用制剂。

    • 第19题：

      含特殊药品的复方制剂包括

      A.含可待因的口服液体制剂
      B.复方甘草片
      C.含麻黄碱类复方制剂
      D.含苯乙哌啶复方制剂
      参考答案与解析

      答案：A,B,C,D
      解析：
      含特殊药品复方制剂包括：①含磷酸可待因口服液体制剂；②含地芬诺酯（苯乙哌啶）复方制剂；③含麻黄碱类复方制剂；④复方甘草片。故选ABCD。

    • 第20题：

      保护层检查要求及检查数量，每一检验批中检查点数量，描述正确的是（）。

      • A、管道每50m为一个检验批，不足50m按50m计。
      • B、设备每50m2为一个检验批，不足50m2按50m2计。
      • C、阀门、法兰等可拆卸部位，每个管道编号为一个检验批；每个设备位号为一个检验批。
      • D、管道每100m为一个检验批，不足100m按100m计。

      正确答案:A,B,C

    • 第21题：

      液体制剂的质量要求不包括（）

      • A、液体制剂要有一定的防腐能力
      • B、外用液体制剂应无刺激性
      • C、口服液体制剂应外观良好，口感适宜
      • D、液体制剂应是澄明溶液

      正确答案:D

    • 第22题：

      砌筑人孔时，批荡采用标号为（）的砂浆，内批荡厚度要求达到（）厘米，外批荡厚度要求达到（）厘米。


      正确答案:100#，1.5,2

    • 第23题：

      填空题
      砌筑人孔时，批荡采用标号为（）的砂浆，内批荡厚度要求达到（）厘米，外批荡厚度要求达到（）厘米。

      正确答案： 100#，1.5,2
      解析： 暂无解析

    • 第24题：

      单选题
      液体制剂的质量要求不包括（）
      A

      液体制剂要有一定的防腐能力

      B

      外用液体制剂应无刺激性

      C

      口服液体制剂应外观良好，口感适宜

      D

      液体制剂应是澄明溶液


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

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