药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例A.在30日内报告 B.在15目内报告 C.在3日内报告 D.立即报告

题目
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例

A.在30日内报告
B.在15目内报告
C.在3日内报告
D.立即报告
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1.第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

2.应报告药品不良反应的单位是( )。A．药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B．药品生产企业C．药品经营企业D．药品生产企业、药品经营企业E．医疗卫生机构

3.发现药品不良反应引起的死亡病例A．在30日内报告B．在15日内报告C．在3日内报告D．立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

4.发现药品不良反应引起的死亡病例的，应A．在30日内报告B．在15日内报告C．在3日内报告D．立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

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  • 第1题：

    应报告药品不良反应的单位是

    A．药品生产企业

    B．医疗卫生机构

    C．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

    D．药品经营企业

    E．药品生产企业、药品经营企业


    正确答案：C
    国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第2题：

    国家实行药品不良反应报告制度。()应按规定报告所发现的药品不良反应。

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.消费者

    D.医疗卫生机构


    正确答案：ABD

  • 第3题：

    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是

    A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    B.药品生产企业
    C.药品经营企业
    D.药品生产企业、药品经营企业
    E.医疗卫生机构

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告与检测管理办法》第三条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第4题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A药品生产企业、药品经营企业
    B医疗卫生机构
    C药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    D药品生产企业
    E药品经营企业

    答案：C
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第5题：

    应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是

    A、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    B、医疗卫生机构
    C、药品生产企业、药品经营企业
    D、药品经营企业、医疗卫生机构
    E、药品生产企业、医疗卫生机构

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》
    第十三条药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第6题：

    发现药品不良反应引起的死亡病例的，应（）

    • A、在30日内报告
    • B、在15日内报告
    • C、在3日内报告
    • D、立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构

    正确答案:D

  • 第7题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗机构发现药品不良反应引起的死亡病例的，应（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应报告的时间为（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。

  • 第9题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（　　）。
    A

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    B

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    C

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

    D

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门

    E

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）
    A

    10日内报告，死亡病例须及时报告

    B

    10日内报告，死亡病例不用及时报告

    C

    15日内报告，死亡病例不用及时报告

    D

    15日内报告，死亡病例须及时报告

    E

    20日内报告，死亡病例须及时报告


    正确答案： E
    解析： 药品不良反应报告和监测管理办法中第三章报告的第十三条规定药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

  • 第11题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（　　）。
    A

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    B

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    C

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

    D

    中国境内的药品生产机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    E

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    应报告药品不良反应的单位是（）
    A

    药品生产企业

    B

    医疗卫生机构

    C

    药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

    D

    药品经营企业

    E

    药品生产企业、药品经营企业


    正确答案： C
    解析： 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第13题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

    A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

    D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


    参考答案：A

  • 第14题：

    国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的主体是

    A:药品监督管理部门
    B:药品生产企业
    C:药品经营企业
    D:药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
    E:医疗卫生机构

    答案：D
    解析：

  • 第15题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

    A.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
    B.药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
    C.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构
    D.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
    E.中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第四条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门。 释义：本条是关于本办法适用范围的规定。所有药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门适用本办法。

  • 第16题：

    国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是

    A. 药品经营企业
    B. 药品生产企业、药品经营企业
    C. 医疗卫生机构
    D. 药品经营企业和医疗卫生机构
    E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    答案：E
    解析：
    药品不良反应报告制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。

  • 第17题：

    应报告药品不良反应的单位是（）

    • A、药品生产企业
    • B、医疗卫生机构
    • C、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
    • D、药品经营企业
    • E、药品生产企业、药品经营企业

    正确答案:C

  • 第18题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）

    • A、10日内报告，死亡病例须及时报告
    • B、10日内报告，死亡病例不用及时报告
    • C、15日内报告，死亡病例不用及时报告
    • D、15日内报告，死亡病例须及时报告
    • E、20日内报告，死亡病例须及时报告

    正确答案:D

  • 第19题：

    单选题
    应报告药品不良反应的单位是（　　）。
    A

    药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构

    B

    药品生产企业、药品经营企业

    C

    药品经营企业、医疗卫生机构

    D

    药品生产企业、医疗卫生机构

    E

    医疗卫生机构


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（　　）。
    A

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    B

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    C

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

    D

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

    E

    中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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