第1题:
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》的规定,已上市中成药通用名称必须更名的情形包括()。
A、来源于古代经典名方的各种中成药制剂
B、对于已上市中成药,如存在:明显夸大疗效,误导医生和患者的
C、名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的
D、处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的
第2题:
A、经典处方
B、疗效明确
C、规范制剂
D、以上都对
第3题:
第4题:
第5题:
第6题:
《基本医疗保险药品目录》所列药品包括西药、中成药、中药饮片。西药和中成药列()基本医疗保险基金的药品目录,药品名称采用(),并标明剂型。
第7题:
简化药品审批程序包括简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。
第8题:
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料
第9题:
对
错
第10题:
至今仍广泛应用
疗效确切
具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂
以上都是
第11题:
明显夸大疗效
处方相同而药品名称不同
来源于古代经典名方
药品名称相同而处方不同
第12题:
科学简明,避免重名
规范命名,避免夸大疗效
体现传统文化特色
来源于古代经典名方
第13题:
A.科学简明,避免重名
B.规范命名,避免夸大疗效
C.古今互通,拒绝迷信
D.体现传统文化特色
第14题:
第15题:
第16题:
第17题:
药品的通用名称()
第18题:
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。这里的古代经典名方是指()
第19题:
《药品目录》中成药名称采用中文通用名,剂型单列。
第20题:
处方相同而药品名称不同的中成药通用名称
药品名称相同而处方不同的中成药通用名称
药品名称相似而处方不同的中成药通用名称
来源于古代经典名方的各种中成药制剂
第21题:
国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布《古代经典名方目录(第一批)》
适用于婴幼儿的来源于古代经典名方的中药复方制剂可以简化注册审批
符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市,须报药效学研究及临床试验资料
来源于古代经典名方的中药复方制剂仅作为处方药供中西医临床使用
第22题:
必须更名
可不更名
不予更名
强制更名
第23题:
中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语
民族药通用名称字数不能超过8个字
中成药通用名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后
中成药通用名称不应采用夸大、自诩、不切实际的用语