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  • 第1题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A、药品批发企业增设大型仓库

    B、药品零售企业变更经营方式

    C、药品批发企业变更法定代表人

    D、药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    E、专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


    参考答案:B

  • 第2题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业跨省新增仓库

    B.药品批发企业变更为药品零售连锁企业

    C.药品经营企业变更质量负责人

    D.药品批发企业增加“生物制品”经营范围

    E.药品零售企业增加“中药饮片”经营范围


    正确答案:B

  • 第3题:

    药品批发和零售连锁企业的仓库应具备的条件是

    A.避光和安全的照明设施

    B.储存特殊管理药品的专用仓库应有安全保卫措施

    C.检测和调节温度的设备

    D.通风和排水设施

    E.防鼠、防虫等设施


    正确答案:ABCDE

  • 第4题:

    药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志( )

    A.待验库(区)

    B.合格品库(区)

    C.发货库(区)

    D.不合格品库(区)、退货库(区)

    E.经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)


    正确答案:ABCDE
    解析:《药品经营质量管理规范》:药品批发——关于设施与设备

  • 第5题:

    《药品经营质量管理规范》对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括

    A.有适合中药材储存的仓库
    B.有适合中药饮片储存的仓库
    C.有专用的养护工作场所
    D.设置中药标本室
    E.有专用的中药炮制设备

    答案:E
    解析:
    据国家药品标准规定的相应储存条件,将库房设置为特定温湿条件的恒温库,相对划分为:冷库(2-10℃)、阴凉库(≤20℃)、常温库(0-30℃),各类型仓库的相对湿度应保持在45%-75%之间。(3)中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。(4)按特殊管理药品的库房应划分为麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。麻醉药品和精神药品可同库分区存放。(5)经营中药材、中药饮片的企业,还应该建立符合规定的中药标本室或中药标本柜。  对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括有专用的中药炮制设备。

  • 第6题:

    根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

    A.药品批发企业增设大型仓库
    B.药品零售企业变更经营方式
    C.药品批发企业变更法定代表人
    D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

    答案:B
    解析:
    依据《药品经营许可证管理办法》第十四条:企业分立、合并、改变经营方式,跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。B选项符合规定。

  • 第7题:

    (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于()


      正确答案:D

    • 第8题:

      所有药品批发企业的仓库,应划分为()等专用场所。

      • A、待验库(区)
      • B、合格品库(区)
      • C、发货库(区)
      • D、退货库(区)

      正确答案:A,B,C,D

    • 第9题:

      多选题
      所有药品批发企业的仓库,应划分为()等专用场所。
      A

      待验库(区)

      B

      合格品库(区)

      C

      发货库(区)

      D

      退货库(区)


      正确答案: A,C
      解析: 暂无解析

    • 第10题:

      多选题
      药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志()
      A

      待验库(区)

      B

      合格品库(区)

      C

      发货库(区)

      D

      不合格品库(区)、退货库(区)

      E

      经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)


      正确答案: D,A
      解析: 暂无解析

    • 第11题:

      单选题
      药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括(  )
      A

      经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备

      B

      验收专用场所

      C

      不合格药品专用存放场所

      D

      处方药专用存放场所


      正确答案: A
      解析:

    • 第12题:

      多选题
      根据《药品经营质量管理规范》的规定,对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品,药品批发企业应当()
      A

      配备具有安全保卫措施的专用仓库

      B

      应实行双人验收制度

      C

      出库应建立双人核对制度

      D

      应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录


      正确答案: B,C
      解析: 暂无解析

    • 第13题:

      药品批发企业中药品仓库应划分为( )。

      A.待验库(区)

      B.合格品库(区)

      C.发货库(区)

      D.不合格品库(区)

      E.退货库(区)


      正确答案:ABCDE

    • 第14题:

      关于药品验收、存储与养护、出库的说法,错误的是

      A.药品批发企业仓库中阴凉仓库的温度不得高于20T

      B.药品批发企业的库房相对湿度应保持45-75%

      C.企业对近期药品应按季度填报效期报表

      D.药品出库应遵循的原则是先产先出,近期先出,按批号发货

      E.药品退货记录应保存3年


      正确答案:C

    • 第15题:

      药品批发和零售连锁企业的仓库应具备设施应有

      A.检测和调节温湿度的设备

      B.通风和排水设施

      C.防鼠、防虫等设施

      D.避光和安全的照明设施

      E.储存特殊管理药品的专用仓库应有安全保卫措施


      正确答案:ABCDE

    • 第16题:

      药品零售经营企业仓库应划分( )等专用场所。

      A.退货区

      B.待验库区

      C.合格库区

      D.不合格品库区


      正确答案:ABCD

    • 第17题:

      药品经营企业依法变更登记事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()。

      A.药品批发企业增设大型仓库
      B.药品零售企业变更经营方式
      C.药品批发企业变更法定代表人
      D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

      答案:B
      解析:
      登记事项变更,药品经营企业变更登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更后30日内,向原发证机关提交药品经营许可证变更申请。原发证机关应当自受理企业变更申请之日起10个工作日内完成变更事项。企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。

    • 第18题:

      药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志()

      A待验库(区)

      B合格品库(区)

      C发货库(区)

      D不合格品库(区)、退货库(区)

      E经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)


      A,B,C,D,E

    • 第19题:

      根据《药品经营质量管理规范》的规定,对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品,药品批发企业应当()

      • A、配备具有安全保卫措施的专用仓库
      • B、应实行双人验收制度
      • C、出库应建立双人核对制度
      • D、应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录

      正确答案:A,B,C,D

    • 第20题:

      药品经营企业仓库应划分为那几个不同的专用场所()

      • A、待验库(区)
      • B、合格品库(区)
      • C、不合格品库(区)
      • D、发货库(区)
      • E、退货库(区)

      正确答案:A,B,C,D,E

    • 第21题:

      单选题
      应重新办理《药品经营许可证》的情形是(  )。
      A

      药品批发企业跨省新增仓库

      B

      药品零售企业变更经营方式

      C

      药品经营企业变更法定代表人

      D

      药品批发企业增加经营范围


      正确答案: C
      解析:
      企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。

    • 第22题:

      单选题
      《药品经营质量管理规范》对专营中药材、中药饮片批发企业仓库设施、设备的要求不包括()
      A

      有适合中药材储存的仓库

      B

      有适合中药饮片储存的仓库

      C

      有专用的养护工作场所

      D

      设置中药标本室

      E

      有专用的中药炮制设备


      正确答案: C
      解析: 暂无解析

    • 第23题:

      单选题
      药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是(  )。
      A

      药品批发企业增设大型仓库

      B

      药品零售企业变更经营方式

      C

      药品批发企业变更法定代表人

      D

      药品批发企业跨原管辖地迁移


      正确答案: B
      解析:
      许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。