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  • 第1题:

    不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是

    A.药品标准被取消的药品

    B.主要用于滋补保健作用的药品

    C.处方药

    D.非处方药


    参考答案:B

  • 第2题:

    药品品种从国家基本药物目录中调出的情形

    A、药品标准被取消的

    B、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

    C、发生严重不良反应的

    D、根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的


    参考答案:ABCD

  • 第3题:

    应当从国家基本药物目录中调出的药品是()。

    A.独家生产的药品

    B.血液制品

    C.疫苗

    D.药品标准被取消的药品


    正确答案:D

  • 第4题:

    以下以假药处理的情况是( )。

    A.被污染的不能药用的药品

    B.超过有效期的药品

    C.试生产期的药品

    D.药品成分的含量不符和国家标准规定的药品

    E.不符和药品标准其他规定的药品


    正确答案:A

  • 第5题:

    因含马兜铃而被国家药品监督管理部门取消药品标准的中药有

    A.黄芩

    B.葛根

    C.关木通

    D.青木香

    E.广防己


    正确答案:CDE
    本题考查要点是:“含有马兜铃酸药品”。国家食品药品监督管理局已经下文取消了关木通、广防己、青木香3味含马兜铃酸的中药药用标准。

  • 第6题:

    药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请( )。

    A.药品注册申请

    B.已有国家标准的药品申请

    C.新药申请

    D.进口药品申请

    E.补充申请


    正确答案:E
    解析:《药品注册管理办法》药品注册的申请

  • 第7题:

    应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

    A.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的
    B.药品标准被取消的
    C.发生不良反应的
    D.根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

    答案:C
    解析:

  • 第8题:

    《药品管理法》对劣药的定义是

    A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.药品所含成分与国家药品标准不符合的C.以非药品冒充药品的D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的E.被污染的

    答案:A
    解析:
    按照《药品管理法》对劣药的定义,即可选出答案。

  • 第9题:

    A.药品标准被取消的药品
    B.处方药
    C.非处方药
    D.因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品

    不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的药品是

    答案:D
    解析:
    药品标准被取消的药品应从国家基本药物目录中调出。

  • 第10题:

    下列哪一项是应当从国家基本药物目录中调出的药品()

    • A、易滥用的药品
    • B、生物制品
    • C、血液制品
    • D、药品标准被取消的药品

    正确答案:D

  • 第11题:

    符合以下()情形的品种,应当从国家基本药物目录中调出

    • A、药品标准被取消的
    • B、被撤销药品批准证明文件的
    • C、发生严重不良反应
    • D、可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题:

    多选题
    因含马兜铃酸而被国家药品监督管理部门取消药品标准的中药有 ()
    A

    黄芩

    B

    葛根

    C

    关木通

    D

    青木香

    E

    广防己


    正确答案: C,B
    解析:

  • 第13题:

    应从国家基本药物目录中调出的是

    A.药品标准被取消的药品

    B.主要用于滋补保健作用的药品

    C.处方药

    D.非处方药


    参考答案:A

  • 第14题:

    纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是()。

    A.独家生产的药品

    B.血液制品

    C.疫苗

    D.药品标准被取消的药品


    正确答案:A

  • 第15题:

    有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

    A.新药申请

    B.已有国家标准药品的申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.临床研究申请


    正确答案:D

  • 第16题:

    如因为含有马兜铃酸取消关木通的药用标准

    A.发现药品质量问题

    B.药品审批上市前风险评估

    C.发现与规避假药流人市场

    D.发现处方问题修改药典标准

    E.发现药品使用环节的用药差错


    正确答案:D

  • 第17题:

    《药品管理法》对劣药的定义是

    A.未取得批准文号

    B.药品成分的名称不符合国家药品标准的

    C.药品成分含量不符合国家药品标准的

    D.被污染不能用的药品

    E.试生产的药品


    正确答案:C

  • 第18题:

    药品必须符合

    A.国家药品标准
    B.国际药品标准
    C.直辖市药品标准
    D.自治区药品标准
    E.省药品标准

    答案:A
    解析:

  • 第19题:

    因含马兜铃酸而被国家食品药品监督管理总局取消药品标准的中药有

    A.黄芩
    B.葛根
    C.关木通
    D.青木香
    E.广防己

    答案:C,D,E
    解析:
    马兜铃酸具有较强的 肾毒性,含有马兜铃酸的中药有马兜铃、关木通、广防己、细辛、天仙藤、青木香、寻骨风等。其中关木通、广防己、青木香的药用标准被国家食品药品监督管理总局已经下文取消。

  • 第20题:

    应该从国家基本药物目录中调出的药品是

    A.疫苗
    B.非临床治疗首选的药品
    C.生物制品
    D.药品标准被取消的

    答案:D
    解析:
    应当从国家基本药物目录中调出 :①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。故选D。

  • 第21题:

    不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是()

    • A、药品标准被取消的药品
    • B、主要用于滋补保健作用的药品
    • C、处方药
    • D、非处方药

    正确答案:B

  • 第22题:

    应从国家基本药物目录中调出的是()

    • A、药品标准被取消的药品
    • B、主要用于滋补保健作用的药品
    • C、处方药
    • D、非处方药

    正确答案:A

  • 第23题:

    多选题
    符合以下()情形的品种,应当从国家基本药物目录中调出
    A

    药品标准被取消的

    B

    被撤销药品批准证明文件的

    C

    发生严重不良反应

    D

    可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的


    正确答案: A,B,C,D
    解析: 暂无解析