《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作 A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开

题目
《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开

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1.根据我国药事法规规定GAP是()。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》

2.中药饮片生产企业应当执行A．药品生产质量管理规范B．药品经营质量管理规范C．中药材生产质量管理规范D．药物临床试验质量管理规范E．优良药房工作规范

3.根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是

4.中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作（ ）。

更多“《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作 ”相关问题

  • 第1题：

    GSP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案：C

  • 第2题：

    药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

    A．药物非临床研究质量管理规范

    B．药品生产质量管理规范

    C．药品经营质量管理规范

    D．中药材生产质量管理规范

    E．药物临床试验质量管理规范


    正确答案：A

  • 第3题：

    GLP指的是( )

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品临床试验管理规范

    C.药品经营质量管理规范

    D.药品非临床研究质量管理规范

    E.中药材生产质量管理规范


    正确答案：D

  • 第4题：

    药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

    A．《中药材生产质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药物非临床研究质量管理规范》

    D．《药品生产质量管理规范》

    E．《药品经营质量管理规范》


    正确答案：C

  • 第5题：

    GAP的全称是

    A、中药材生产质量管理规范

    B、药品生产质量管理规范

    C、药品临床研究质量管理规范

    D、药品非临床研究质量管理规范

    E、药品经营质量管理规范


    参考答案：A

  • 第6题：

    目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品

    A．《药物非临床研究质量管理规范》

    B．《药物临床试验质量管理规范》

    C．《药品生产质量管理规范》

    D．《药品经营质量管理规范》

    E．《中药材生产质量管理规范(试行)》


    正确答案：C

  • 第7题：

    A.《药物临床试验质量管理规范》
    B.《药品非临床研究质量管理规范》
    C.《药品生产质量管理规范》
    D.《中药材生产质量管理规范》
    E.《药品经营质量管理规范》

    GMP是

    答案：C
    解析：
    GLP、GMP、GCP、GAP、GSP分别是《药品非临床研究质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药材生产员量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的英文缩写。

  • 第8题：

    中药饮片生产企业应当执行

    A. 药品生产质量管理规范
    B. 药品经营质量管理规范
    C. 中药材生产质量管理规范
    D. 药物临床试验质量管理规范

    答案：A
    解析：
    此题暂无解析

  • 第9题：

    《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。

    • A、GMP（药品生产质量管理规范）
    • B、GSP（药品经营质量管理规范）
    • C、GLP（药品非临床研究质量管理规范）
    • D、GAP（中药材生产质量管理规范（试行））
    • E、GCP

    正确答案:E

  • 第10题：

    GCP是哪种规范的简称（）。

    • A、药物非临床研究质量管理规范
    • B、药物临床试验质量管理规范
    • C、药品生产质量管理规范
    • D、药品经营质量管理规范
    • E、中药材生产质量管理规范

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定（）？
    A

    《中药材生产质量管理规范》

    B

    《药品再评价管理办法》

    C

    《药物临床试验质量管理规范》

    D

    《药品非临床试验质量管理规范》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。
    A

    GMP（药品生产质量管理规范）

    B

    GSP（药品经营质量管理规范）

    C

    GLP（药品非临床研究质量管理规范）

    D

    GAP（中药材生产质量管理规范（试行））

    E

    GCP


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医药行业内GMP指的是()。

    A《药品经营质量管理规范》

    B《药品生产质量管理规》

    C《药物非临床研究质量管理规范》

    D《中药材生产质量管理规范》


    正确答案:B

  • 第14题：

    中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E
    解析：本组题考查《药品生产质量管理规范》。 
      第二十三条第一款，中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。故选E。

  • 第15题：

    药品批发企业应当执行

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．优良药房工作规范


    正确答案：B

  • 第16题：

    中药材生产企业应当执行

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．药物非临床研究质量管理规范


    正确答案：C

  • 第17题：

    药品生产企业应当执行

    A．药品生产质量管理规范

    B．药品经营质量管理规范

    C．中药材生产质量管理规范

    D．药物临床试验质量管理规范

    E．优良药房工作规范


    正确答案：A

  • 第18题：

    中药材生产企业应当执行

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品经营质量管理规范

    C.中药材生产质量管理规范

    D.药物临床试验质量管理规范

    E.优良药房工作规范


    正确答案：C
    略

  • 第19题：

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

    答案：D
    解析：
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第20题：

    中药材种植单位必须执行（）

    • A、GAP中药材生产质量管理规范
    • B、GLP药物非临床研究质量管理规范
    • C、GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice,GCP）
    • D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范

    正确答案:A

  • 第21题：

    GLP指的是（）

    • A、药品生产质量管理规范
    • B、药品临床试验管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品非临床研究质量管理规范
    • E、中药材生产质量管理规范

    正确答案:D

  • 第22题：

    下哪个规定属于完善上市后药品监管体系的规定（）？

    • A、《中药材生产质量管理规范》
    • B、《药品再评价管理办法》
    • C、《药物临床试验质量管理规范》
    • D、《药品非临床试验质量管理规范》

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    GLP指的是（）
    A

    药品生产质量管理规范

    B

    药品临床试验管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品非临床研究质量管理规范

    E

    中药材生产质量管理规范


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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