某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到A.2011年10月 B.2013年10月 C.2015年10月 D.2020年10月

题目
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到

A.2011年10月
B.2013年10月
C.2015年10月
D.2020年10月

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  • 第1题:

    关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中的描述错误的是

    A.生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》

    B.生产中药饮片,必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的

    C.生产中药饮片,必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范

    D.生产中药饮片,必须有严格要求的场所分包装

    E.生产中药饮片,必须取得《药品经营许可证》和《GSP》


    正确答案:E
    《GSP》是指《药品经营质量管理规范》,《GMP》是《药品生产质量管理规范》。

  • 第2题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

    该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请

    A.法定代表人
    B.企业名称
    C.注册地址
    D.生产地址

    答案:D
    解析:
    《药品生产许可证》许可事项变更指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。故选D。

  • 第3题:

    某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。
    该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请

    A、10?
    B、15?
    C、25?
    D、30?

    答案:D
    解析:
    《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更,是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更,是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。
    变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。

  • 第4题:

    某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请()

    • A、10
    • B、15
    • C、25
    • D、30

    正确答案:D

  • 第5题:

    某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料,回答下列问题: 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,东方制药生产企业生产中药饮片的行为,不符合法律要求的是()

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第6题:

    企业生产中药饮片应具有()

    • A、《药品经营许可证》
    • B、《药品生产许可证》
    • C、《医疗机构制剂许可证》
    • D、药品注册商标
    • E、药品批准文号

    正确答案:B

  • 第7题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到()

    • A、2011年10月
    • B、2013年10月
    • C、2015年10月
    • D、2020年10月

    正确答案:C

  • 第8题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第9题:

    单选题
    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 ,从事中药饮片生产工作。该中药饮片生产企业应在何时之前申请换发药品生产许可证(  )
    A

    2013年5月

    B

    2013年8月

    C

    2015年5月

    D

    2015年8月


    正确答案: A
    解析:

  • 第10题:

    单选题
    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()
    A

    2013年5月

    B

    2013年8月

    C

    2015年5月

    D

    2015年8月


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》,继续从事中药饮片生产工作。可以接受委托生产的品种是(  )
    A

    麻醉药品

    B

    中药注射剂

    C

    原料药

    D

    破壁饮片


    正确答案: D
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《 药品生产许可证》 ,从事中药饮片生产工作。可以接受委托生产的品种是(  )
    A

    麻醉药品

    B

    中药注射剂

    C

    原料药

    D

    破壁饮片


    正确答案: A
    解析:

  • 第13题:

    药品零售企业购进中药饮片时,该单位应持有( )。

    A.《药品生产(经营)企业合格证》

    B.《营业执照》

    C.《药品生产(经营)企业许可证》

    D.《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》

    E.《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》


    正确答案:D

  • 第14题:

    生产中药饮片的企业必须

    A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程
    B.持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》
    C.严格执行中药饮片炮制规范
    D.持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

    答案:D
    解析:
    ①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

  • 第15题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是()

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第16题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()

    • A、2013年5月
    • B、2013年8月
    • C、2015年5月
    • D、2015年8月

    正确答案:C

  • 第17题:

    中药饮片生产企业必须获得()

    • A、药品生产许可证
    • B、药品经营许可证
    • C、进口药品注册证
    • D、医疗机构制剂许可证

    正确答案:A

  • 第18题:

    医药品生产企业必须()

    • A、取得《药品生产许可证》
    • B、取得《药品生产合格证》
    • C、取得《制剂许可证》
    • D、取得营业执照
    • E、取得《药品GMP认证证书》

    正确答案:A,D,E

  • 第19题:

    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()

    • A、法定代表人
    • B、企业名称
    • C、注册地址
    • D、生产地址

    正确答案:D

  • 第20题:

    单选题
    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 ,从事中药饮片生产工作。该企业需在下述哪项变更发生前30日向原发证机关提出变更申请(  )
    A

    法定代表人

    B

    企业名称

    C

    注册地址

    D

    生产地址


    正确答案: B
    解析:

  • 第21题:

    单选题
    本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》,继续从事中药饮片生产工作。该中药饮片生产企业应在何时之前申请换发药品生产许可证(   )
    A

    2013年5月

    B

    2013年8月

    C

    2015年5月

    D

    2015年8月


    正确答案: A
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》,继续从事中药饮片生产工作。该企业需在下述哪项变更发生前30日向原发证机关提出变更申请(  )
    A

    法定代表人

    B

    企业名称

    C

    注册地址

    D

    生产地址


    正确答案: A
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    某中药饮片生产企业于2010年11月取得《 药品生产许可证》 ,从事中药饮片生产工作。新版药品生产许可证中不包含的信息有(  )
    A

    企业法人

    B

    上市许可持有人

    C

    社会信用代码

    D

    监督举报电话


    正确答案: C
    解析:

  • 第24题:

    单选题
    本地知名中药饮片生产企业于2010年11月重新换证取得《药品生产许可证》,继续从事中药饮片生产工作。中药饮片生产企业的行为,不符合法律规定的是(  )
    A

    遵循国家药品标准生产中药饮片

    B

    采用企业饮片炮制规范生产饮片

    C

    按照省级药监部门批准的炮制规范生产

    D

    经批准后接受委托生产中药饮片


    正确答案: C
    解析: